Плевродез с использованием гипертонической глюкозы (PLUG-II)
1 марта 2024 г. обновлено: Mehdi Qiabi, Lawson Health Research Institute
ПЛевродез с использованием гипертонического введения глюкозы для лечения послеоперационных утечек воздуха после операции по резекции легких (PLUG): рандомизированное технико-экономическое исследование фазы II
Утечка воздуха из незажившей легочной ткани после резекции легкого по поводу доброкачественных или злокачественных поражений является одним из наиболее частых осложнений после торакальной хирургии и встречается после 10% обширных резекций легких.
Целью данного исследования является изучение эффективности внутриплеврального введения 50% декстрозы для устранения утечки воздуха после резекции легкого.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deb Lewis
- Номер телефона: 75685 519-685-8500
- Электронная почта: deb.lewis@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым проводится плановая долевая или субдолевая резекция легкого по поводу рака.
- Наличие утечки воздуха в первый послеоперационный день в размере не менее 100 мл/мин, подтвержденное цифровой дренажной системой.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Д50
Раствор 50% глюкозы вводят в плевральную полость в первый и, возможно, на второй день после операции.
Инъекцию будут вводить через плевральную дренажную трубку, которая уже установлена.
|
в плевральную полость будет введен раствор 50% глюкозы (D50).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
следить за утечкой воздуха; если утечка воздуха продолжается на 5-й день после операции, можно провести тальк-плевродез.
|
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительная утечка воздуха
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Длительная утечка воздуха
|
5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: сразу после операции
|
Продолжительность плевральной дренажной трубки
|
сразу после операции
|
|
Дом с плевральной дренажной трубкой
Временное ограничение: сразу после операции
|
Дом с плевральной дренажной трубкой (да/нет)
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLUG-II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .