Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleurodéza pomocí hypertonické glukózy (PLUG-II)

1. března 2024 aktualizováno: Mehdi Qiabi, Lawson Health Research Institute

Pleurodéza s použitím hypertonického podávání glukózy k léčbě pooperačních úniků vzduchu po operaci resekce plic (PLUG): fáze II randomizovaná zkouška proveditelnosti

Úniky vzduchu z nezhojené plicní tkáně po resekci plic pro benigní nebo maligní léze jsou jednou z nejčastějších komplikací po hrudních operacích, ke kterým dochází po 10 % velkých plicních resekcí. Účelem této studie je prozkoumat účinnost intrapleurálního podání 50% dextrózy k vyřešení úniku vzduchu po plicní resekci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující plánovanou plicní lobární nebo sublobární resekci pro rakovinu
  • Přítomnost úniku vzduchu v pooperační den 1 nejméně 100 ml/min, jak je dokumentováno na digitálním drenážním systému

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: D50
První a možná druhý den po operaci bude do pleurálního prostoru injikován roztok 50% glukózy. Injekce bude aplikována hrudní trubicí, která je již zavedena.
Lék: Dextróza 50
roztok 50% glukózy (D50) bude injikován do vašeho pleurálního prostoru
Ostatní jména:
  • D50
Aktivní komparátor: Standartní péče
monitorujte únik vzduchu, pokud únik vzduchu pokračuje v pooperační den č. 5, může být provedena mastková pleurodéza.
Jiný: Standardní péče - Bez dextrózy 50
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý únik vzduchu
Časové okno: 5 dní po operaci
Dlouhodobý únik vzduchu
5 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání hrudních trubic
Časové okno: bezprostředně po operaci
Doba trvání hrudních trubic
bezprostředně po operaci
Domů s hrudní trubicí
Časové okno: bezprostředně po operaci
Domů s hrudní trubicí (y/n)
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PLUG-II

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dextróza 50

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit