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고장성 포도당을 이용한 흉막유착증 (PLUG-II)

2024년 3월 1일 업데이트: Mehdi Qiabi, Lawson Health Research Institute

폐절제 수술 후 수술 후 공기 누출을 치료하기 위해 고장성 포도당 투여를 사용한 흉막 유착술(PLUG): 제2상 무작위 타당성 시험

양성 또는 악성 병변에 대한 폐 절제술 후 치유되지 않은 폐 조직에서 공기 누출은 흉부 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나이며, 주요 폐 절제술의 10% 후에 발생합니다. 본 연구의 목적은 폐 절제술 후 공기 누출을 해결하기 위해 포도당 50%를 흉막내 투여하는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암으로 인해 예정된 폐엽 또는 엽하 절제술을 받고 있는 성인 환자
  • 디지털 배수 시스템에 기록된 대로 수술 후 1일에 최소 100mL/분의 공기 누출이 존재합니다.

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: D50
수술 후 첫째 날과 둘째 날에 50% 포도당 용액을 흉막강에 주사합니다. 주사는 이미 설치된 흉관을 통해 투여됩니다.
의약품: 포도당 50
50% 포도당 용액(D50)이 흉막강에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • D50
활성 비교기: 치료의 표준
공기 누출을 모니터링하고, 수술 후 5일째에도 공기 누출이 계속되면 활석 흉막유착술을 시행할 수 있습니다.
다른: 치료 표준 - 포도당 50 없음
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간의 공기 누출
기간: 수술 후 5일
장기간의 공기 누출
수술 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉관 삽입 기간
기간: 수술 직후
흉관 삽입 기간
수술 직후
흉관이 있는 집
기간: 수술 직후
흉관이 있는 집 (y/n)
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PLUG-II

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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