Pleurodes med hjälp av hyperton glukos (PLUG-II)
1 mars 2024 uppdaterad av: Mehdi Qiabi, Lawson Health Research Institute
PLeurodes med användning av hyperton glukosadministration för att behandla postoperativa luftläckor efter lungresektionskirurgi (PLUG): Randomiserad genomförbarhetsprövning i fas II
Luftläckor från oläkt lungvävnad efter lungresektion för godartade eller maligna lesioner är en av de vanligaste komplikationerna efter bröstkirurgi, som inträffar efter 10 % av större lungresektioner.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av intrapleural administrering av Dextrose 50 % för att lösa luftläckor efter pulmonell resektion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Deb Lewis
- Telefonnummer: 75685 519-685-8500
- E-post: deb.lewis@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår planerad lunglobar eller sublobar resektion för cancer
- Förekomst av luftläckage på postoperativ dag 1 på minst 100 ml/min, som dokumenterats på det digitala dräneringssystemet
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: D50
En lösning med 50 % glukos kommer att injiceras i pleurautrymmet den första och eventuellt andra dagen efter operationen.
Injektionen kommer att administreras genom bröstkorgen, som redan är på plats.
|
en lösning av 50 % glukos (D50) kommer att injiceras i ditt pleurautrymme
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
övervaka luftläckage, om luftläckan fortsätter på postoperativ dag #5, kan en talkpleurodes ges.
|
Vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långvarigt luftläckage
Tidsram: 5 dagar postoperativt
|
Långvarigt luftläckage
|
5 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för bröströr
Tidsram: direkt efter operationen
|
Varaktighet för bröströr
|
direkt efter operationen
|
|
Hemma med bröströr
Tidsram: direkt efter operationen
|
Hem med bröstslang (y/n)
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PLUG-II
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .