使用高渗葡萄糖进行胸膜固定术 (PLUG-II)
2024年3月1日 更新者：Mehdi Qiabi、Lawson Health Research Institute
使用高渗葡萄糖进行胸膜固定术治疗肺切除手术 (PLUG) 术后漏气：II 期随机可行性试验
良性或恶性病变肺切除术后未愈合的肺组织漏气是胸外科手术后最常见的并发症之一，10% 的大型肺切除术后发生这种情况。
本研究的目的是探讨胸腔内注射 50% 葡萄糖解决肺切除术后漏气的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deb Lewis
- 电话号码：75685 519-685-8500
- 邮箱：deb.lewis@lhsc.on.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因癌症接受预定肺叶或亚肺叶切除术的成年患者
- 根据数字引流系统的记录，术后第 1 天存在至少 100 mL/min 的漏气
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：D50
手术后第一天，也可能是第二天，将 50% 葡萄糖溶液注射到胸膜腔中。
注射将通过已经就位的胸管进行。
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50% 葡萄糖 (D50) 溶液将注入您的胸膜腔
其他名称：
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有源比较器：护理标准
监测漏气，如果术后第 5 天漏气仍然存在，则可以进行滑石粉胸膜固定术。
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护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长时间漏气
大体时间：术后5天
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长时间漏气
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术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸管持续时间
大体时间：手术后立即
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胸管持续时间
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手术后立即
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带胸管的家
大体时间：手术后立即
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带胸管的家（y/n）
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月30日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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