Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pleurodeza z użyciem hipertonicznej glukozy (PLUG-II)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Mehdi Qiabi, Lawson Health Research Institute

PLeurodeza z zastosowaniem hipertonicznego podawania glukozy w leczeniu pooperacyjnych wycieków powietrza po operacji resekcji płuc (PLUG): Randomizowane badanie wykonalności fazy II

Wycieki powietrza z niezagojonej tkanki płucnej po resekcji płuc z powodu zmian łagodnych lub złośliwych są jednym z najczęstszych powikłań po operacjach klatki piersiowej i występują po 10% dużych resekcji płuc. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności doopłucnowego podania 50% dekstrozy w celu usunięcia nieszczelności powietrza po resekcji płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani planowej resekcji płatowej lub podpłatowej płuc z powodu raka
  • Obecność wycieku powietrza w 1. dniu pooperacyjnym na poziomie co najmniej 100 ml/min, jak udokumentowano w cyfrowym systemie drenażu

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: D50
W pierwszym i ewentualnie drugim dniu po zabiegu do jamy opłucnej zostanie wstrzyknięty 50% roztwór glukozy. Zastrzyk zostanie podany przez rurkę w klatce piersiowej, która jest już założona.
Lek: Dekstroza 50
do jamy opłucnej zostanie wstrzyknięty 50% roztwór glukozy (D50).
Inne nazwy:
  • D50
Aktywny komparator: Standard opieki
monitorować wyciek powietrza. Jeśli wyciek powietrza będzie się utrzymywał w 5. dniu po operacji, można zastosować pleurodezę talkiem.
Inny: Standard opieki – bez dekstrozy 50
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długotrwały wyciek powietrza
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
Długotrwały wyciek powietrza
5 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania rurek klatki piersiowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Czas trwania rurek klatki piersiowej
bezpośrednio po zabiegu
Strona główna z rurką klatki piersiowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Dom z rurką na klatkę piersiową (t/n)
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLUG-II

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekstroza 50

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj