退役軍人と PTSD の初期対応者のための eTMS
2026年6月30日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する脳波 (EEG) 個別化経頭蓋磁気刺激 (eTMS)
ETMS の適用前と適用後に、一連の生理学的データと行動データが収集されます。
参加者はPTSDと診断された退役軍人または初期対応者となります。
研究は二重盲検、偽対照、並行群間無作為化臨床試験となる。
調査の概要
詳細な説明
PTSDと診断された退役軍人および初期対応者は、EEG個別化TMSパラダイムの安全性と有効性を評価するために研究される予定です。
すべての参加者は、eTMS の適用前に 2 日間、適用後に 2 日間の広範なテストを受けます。
検査には、MRI、OPM、EEG、行動課題、アンケート、EEG睡眠調査が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Florig, MPH
- 電話番号：540-526-2261
- メール：jnw@vtc.vt.edu
研究場所
-
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Virginia
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- 募集
- Fralin Biomedical Research Institute
-
主任研究者：
- Wynn Legon, PhD
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コンタクト：
- Jessica Florig, MPH
- 電話番号：540-526-2261
- メール：jnw@vtc.vt.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベテランまたは初期対応者
- PCL-5カットオフが31以上の心的外傷後ストレス障害と診断された
除外基準:
- 閉所恐怖症
- MRIの禁忌
- 妊娠中
- 制御されていない医学的、心理的、または神経学的状態
- EEG アルファ周波数を計算できません
- ECTまたはrTMSの病歴
- 頭蓋内病変または頭蓋内圧上昇の病歴
- 脳卒中の病歴
- 他の神経学的状態の病歴
- てんかんの家族歴
- てんかんの個人歴
- 特定の薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eTMS
TMS コイルのアクティブ側は、eTMS アプリケーションの管理に使用されます。
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EEG を利用して個人用の周波数を決定し、TMS を前頭葉に適用します。
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偽コンパレータ：eTMS の偽装
TMS コイルの偽側は、eTMS アプリケーションの偽用量を投与するために使用されます。
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EEG を利用して個人用の周波数を決定し、TMS を前頭葉に適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：最長7週間
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有害事象の報告（または報告の欠如）により、デバイスの安全性が判断されます
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最長7週間
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症状の報告
時間枠：最長7週間
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この患者集団における実現可能性を判断するために、すべての研究手順の前後に症状アンケートを完了する必要があります。
さまざまな症状は、ないものから重篤なものまでリッカートスケールで評価されます。
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最長7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCL-5
時間枠：最長7週間
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PTSD 症状に関するアンケートへの回答。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、PTSD カットオフ スコアは 31 です。
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最長7週間
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fMRI
時間枠：治療の1週間前に1セッション、治療の1週間後に1セッション
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活性化の神経経路を評価するために安静時および基本的なタスク中に収集された BOLD 信号を含む機能的 MRI 信号
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治療の1週間前に1セッション、治療の1週間後に1セッション
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OPM
時間枠：治療の1週間前に1セッション、治療の1週間後に1セッション
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安静時および基本的なタスク中に収集された光ポンプ磁気測定信号により、活性化の神経経路を評価します
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治療の1週間前に1セッション、治療の1週間後に1セッション
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脳波
時間枠：7 週間にわたって最大 7 つのセッションを収集。
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安静時および負荷課題中の脳波記録。
特に P300 を分析します。
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7 週間にわたって最大 7 つのセッションを収集。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wynn Legon, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月10日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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