面向患有 PTSD 的退伍军人和急救人员的 eTMS
2026年6月30日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
脑电图 (EEG) 个性化经颅磁刺激 (eTMS) 治疗创伤后应激障碍 (PTSD)
在应用 eTMS 之前和之后将收集一系列生理和行为数据。
参与者将是退伍军人或被诊断患有创伤后应激障碍的急救人员。
研究将是一项双盲、假对照、平行组、随机临床试验。
研究概览
详细说明
将对被诊断患有 PTSD 的退伍军人和急救人员进行研究，以评估脑电图个性化 TMS 范式的安全性和有效性。
所有参与者将在应用 eTMS 之前接受 2 天的广泛测试，并在应用之后接受 2 天的测试。
测试将包括 MRI、OPM、EEG、行为任务、问卷和 EEG 睡眠研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Florig, MPH
- 电话号码：540-526-2261
- 邮箱：jnw@vtc.vt.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- 招聘中
- Fralin Biomedical Research Institute
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首席研究员：
- Wynn Legon, PhD
-
接触：
- Jessica Florig, MPH
- 电话号码：540-526-2261
- 邮箱：jnw@vtc.vt.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人或急救人员
- 被诊断患有创伤后应激障碍且 PCL-5 临界值为 31 或以上
排除标准：
- 幽闭恐惧症
- MRI 的禁忌症
- 孕
- 不受控制的医疗、心理或神经系统疾病
- 无法计算 EEG α 频率
- ECT 或 rTMS 历史
- 有颅内病变史或颅内压增高
- 中风病史
- 其他神经系统疾病史
- 癫痫家族史
- 个人癫痫病史
- 某些药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子TMS
TMS 线圈的活动侧将用于管理 eTMS 应用程序。
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EEG 用于确定个性化频率，然后将 TMS 应用于额叶。
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假比较器：eTMS假手术
TMS 线圈的假侧将用于管理 eTMS 应用的假剂量。
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EEG 用于确定个性化频率，然后将 TMS 应用于额叶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：长达 7 周
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不良事件报告（或缺乏）将决定设备的安全性
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长达 7 周
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症状报告
大体时间：长达 7 周
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在所有研究程序之前和之后完成症状调查问卷，以确定该患者群体的可行性。
各种症状将按照李克特量表从无到严重进行评级。
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长达 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCL-5
大体时间：长达 7 周
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完成 PTSD 症状问卷。
分数范围为 0-80，PTSD 截止分数为 31。
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长达 7 周
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功能磁共振成像
大体时间：治疗前 1 周 1 次，治疗后 1 周 1 次
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功能性 MRI 信号，包括在休息和基本任务期间收集的 BOLD 信号，以评估激活的神经通路
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治疗前 1 周 1 次，治疗后 1 周 1 次
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OPM
大体时间：治疗前 1 周 1 次，治疗后 1 周 1 次
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在休息和基本任务期间收集光泵磁力测量信号，以评估激活的神经通路
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治疗前 1 周 1 次，治疗后 1 周 1 次
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脑电图
大体时间：7 周内收集最多 7 个会话。
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休息时和应激任务期间的脑电图记录。
具体分析一下P300。
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7 周内收集最多 7 个会话。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wynn Legon, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月10日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-212
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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