PTSD가 있는 재향 군인 및 응급 구조대원을 위한 eTMS
2026년 6월 30일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
외상후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 뇌전도(EEG) 맞춤형 경두개 자기 자극(eTMS)
ETMS 적용 전후에 일련의 생리적 및 행동 데이터가 수집됩니다.
참가자는 PTSD 진단을 받은 재향군인 또는 최초 대응자입니다.
연구는 이중 맹검, 가짜 대조, 병행 그룹, 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD 진단을 받은 재향 군인과 응급 구조대원을 대상으로 EEG 맞춤형 TMS 패러다임의 안전성과 효능을 평가합니다.
모든 참가자는 eTMS 신청 전 2일간의 광범위한 테스트를 거쳐, 이후 2일간의 테스트를 받게 됩니다.
테스트에는 MRI, OPM, EEG, 행동 작업, 설문지 및 EEG 수면 연구가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Florig, MPH
- 전화번호: 540-526-2261
- 이메일: jnw@vtc.vt.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- 모병
- Fralin Biomedical Research Institute
-
수석 연구원:
- Wynn Legon, PhD
-
연락하다:
- Jessica Florig, MPH
- 전화번호: 540-526-2261
- 이메일: jnw@vtc.vt.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 베테랑 또는 최초 대응자
- PCL-5 기준치가 31 이상인 외상후 스트레스 장애로 진단됨
제외 기준:
- 밀실 공포증
- MRI에 대한 금기 사항
- 임신한
- 통제할 수 없는 의학적, 심리적, 신경학적 상태
- EEG 알파 주파수를 계산할 수 없습니다.
- ECT 또는 rTMS의 병력
- 두개내 병변 또는 두개내압 증가의 병력
- 뇌졸중의 역사
- 기타 신경학적 질환의 병력
- 간질의 가족력
- 간질의 개인 병력
- 특정 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eTMS
TMS 코일의 활성 측은 eTMS 애플리케이션을 관리하는 데 사용됩니다.
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EEG는 개인화된 주파수를 결정하고 TMS를 전두엽에 적용하는 데 활용됩니다.
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가짜 비교기: eTMS 가짜
TMS 코일의 가짜 면은 eTMS 적용의 가짜 복용량을 투여하는 데 사용됩니다.
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EEG는 개인화된 주파수를 결정하고 TMS를 전두엽에 적용하는 데 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 최대 7주
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부작용 보고(또는 부족)에 따라 기기 안전성이 결정됩니다.
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최대 7주
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증상 보고
기간: 최대 7주
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이 환자 모집단의 타당성을 결정하기 위해 모든 연구 절차 전후에 증상 설문지를 작성해야 합니다.
다양한 증상은 증상이 없는 것부터 심각한 것까지 리커트 척도로 평가됩니다.
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최대 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCL-5
기간: 최대 7주
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PTSD 증상 설문지 작성.
점수 범위는 0~80점이며 PTSD 컷오프 점수는 31점입니다.
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최대 7주
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fMRI
기간: 치료 전 1주차, 치료 후 1주차 1회
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활성화의 신경 경로를 평가하기 위해 휴식 시 및 기본 작업 중에 수집된 굵게 표시된 신호를 포함한 기능적 MRI 신호
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치료 전 1주차, 치료 후 1주차 1회
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OPM
기간: 치료 전 1주차, 치료 후 1주차 1회
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활성화의 신경 경로를 평가하기 위해 휴식 시 및 기본 작업 중에 수집된 광학 펌프 자기 측정 신호
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치료 전 1주차, 치료 후 1주차 1회
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뇌파
기간: 7주 동안 최대 7개의 세션이 수집됩니다.
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휴식 중 및 스트레스 작업 중 뇌파 검사 기록.
P300을 구체적으로 분석합니다.
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7주 동안 최대 7개의 세션이 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wynn Legon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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