皮質 - 自律神経 - 血管の動的相互作用の数値評価に対する多変量アプローチ
2026年3月23日 更新者：Marco Ranucci、IRCCS Policlinico S. Donato
MANCAVA は、人間の基本的な生理学的システムの相互作用を全身レベルで特徴付けるための基本的な方法論を確立し、特に皮質脳活動、自律機能、脳血管自己調節機構間の相互作用に焦点を当てています。 多システムの動的相互作用の根底にある複雑で時間とともに変化するメカニズムを調査することにより、さまざまな脳領域と反射機能を心臓や循環器系などの標的器官や領域に結び付ける新しい方法が、新たなトピックであるうつ病に関連した臨床目的で提案されています。
このシナリオでは、適切な新しい数学的ツールが現在の最先端技術からの大幅な飛躍を可能にし、気分障害における心疾患や脳血管疾患などの世界的疾患の主要な併存寄与因子についての新たな理解への道を開くでしょう。 これにより、生理学的側面と心理的側面の統合が可能になり、うつ病についてより全体的な視点が得られるようになります。
研究者、専門家、患者は皆、脳・心・体の相互作用の包括的な評価から恩恵を受けることになり、デフォルトモード/気分ネットワーク、自律神経刺激に対する神経血管誘発反応、感情反応の脳自律神経の影響などの新たな拡張定義につながります。そしてうつ状態の生理学的基質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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San Donato Milanese、Milan、イタリア、20097
- 募集
- IRCCS Policlinico San Donato
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副調査官：
- Vlasta Bari, PhD
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主任研究者：
- Marco Ranucci, MD
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副調査官：
- Alberto Porta, PhD
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コンタクト：
- Vlasta Bari, PhD
- 電話番号：+390252774381
- メール：vlasta.bari@grupposandonato.it
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副調査官：
- Beatrice Cairo, PhD
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コンタクト：
- Pavandeep Singh
- メール：pavandeep.singh@grupposandonato.it
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副調査官：
- Francesca Gelpi, Ms
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 自発洞調律
- 署名されたインフォームドコンセント
- 心臓手術の適応
除外基準:
- 18歳未満
- 洞調律の欠如
- 妊娠
- インフォームド・コンセントの不可能性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心臓手術
大規模な心臓手術が予定されている患者において、CBFと併せてEEG、ECG、AP、およびRを同時にモニタリングおよび記録するための実験セットアップが考案される予定である。
記録セッションは、手術の 1 日前 (PRE) と手術後 7 日以内 (POST) に行われます。
生理学的データの記録を含む実験プロトコルには、それぞれ 10 分間続く 3 つのセッションが含まれます。1 つは仰向けの安静状態でのセッション、反射交感神経活性化を誘発する積極的な立位を介して得られる自律神経チャレンジ中のセッション、およびビデオの管理を介した感情誘発のセッションです。
したがって、実験の全体的な所要時間は PRE と POST で 30 分です。
それぞれ 15 秒間の合計 40 の短いビデオ クリップが、MANCAVA 研究のために募集される合計 80 人のボランティアに提示されます。
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臨床的観点から見ると、MANCAVA は特に神経心血管の健康とうつ病などの気分障害をターゲットとします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動調節指数 (ARI)
時間枠：24ヶ月
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ARIは、平均脳血流速度と平均動脈圧から脳の自動調節の状態を表す指標です。
範囲は 1 ～ 9 です。ARI>4 は自動調整が機能していることを意味します。
ARI<4 は、自動調節の障害を意味します。
PRE および POST のすべての参加者に対して計算されます。
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24ヶ月
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うつ病を発症する患者の数
時間枠：24ヶ月
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うつ病を発症する患者の数は、心理検査の結果によって評価されます。
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24ヶ月
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圧反射感度
時間枠：24ヶ月
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圧反射感度はms/mmHgで測定されます。
値が高いほど、圧反射制御が良好であることを意味します。
これは、手術前および手術後のすべての参加者について計算されます。
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24ヶ月
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皮質活動
時間枠：24ヶ月
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アルファおよびベータ帯域の脳波のパワーは平方マイクロボルトで測定されます
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月30日
一次修了 (推定)
2029年2月28日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。