Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multivariat tilgang til den numeriske vurdering af kortikalt - autonomt - vaskulært dynamisk samspil

23. marts 2026 opdateret af: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

MANCAVA opstiller grundlæggende metoder til karakterisering af menneskelige fundamentale fysiologiske systeminteraktioner på helkropsniveau, især med fokus på samspillet mellem kortikal hjerneaktivitet, autonom funktion og cerebrovaskulære autoregulatoriske mekanismer. Ved at undersøge de komplekse, tidsvarierende mekanismer, der ligger til grund for multisystem dynamiske interaktioner, foreslås nye metoder, der forbinder forskellige hjerneområder og refleksfunktioner til målorganer og distrikter såsom hjerte og kredsløbssystem med det kliniske formål knyttet til det nye emne depression.

I dette scenarie vil ordentlige nye matematiske værktøjer tillade et betydeligt spring fra den nuværende state of the art og bane vejen mod en ny forståelse af førende komorbide bidragsydere til globale sygdomme såsom hjerte- og cerebrovaskulær sygelighed i humørsygdomme. Til gengæld vil dette give en integration mellem fysiologiske og psykologiske dimensioner for et mere holistisk syn på depression.

Forskere, fagfolk og patienter vil alle drage fordel af en omfattende vurdering af hjerne-sind-krop-samspil, hvilket fører til den nye udvidede definition af standardtilstand/stemningsnetværk, neurovaskulær-fremkaldte reaktioner på autonome stimuli, hjerne-autonome konsekvenser af følelsesmæssige reaktioner, og fysiologiske substrater for depressive tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Underforsker:
          • Vlasta Bari, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Ranucci, MD
        • Underforsker:
          • Alberto Porta, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Beatrice Cairo, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Francesca Gelpi, Ms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år
  • spontan sinusrytme
  • underskrevet informeret samtykke
  • indikation til hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • fravær af sinusrytme
  • graviditet
  • umulighed af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjertekirurgi
Et eksperimentelt setup vil blive udtænkt til samtidig overvågning og registrering af EEG, EKG, AP og R sammen med CBF hos patienter, der er planlagt til større hjertekirurgi. Optagelsessessioner vil finde sted 1 dag før (PRE) og inden for 7 dage efter (POST) operation. Den eksperimentelle protokol inklusive fysiologiske dataoptagelser inkluderer tre sessioner, der varer 10 minutter hver: en session i hviletilstand i rygliggende stilling, en session under autonom udfordring opnået via aktiv stående, der fremkalder refleks sympatisk aktivering, og en session med følelsesmæssig fremkaldelse via administration af videoer. Forsøgets samlede varighed er derfor 30 minutter i PRE og POST. I alt 40 korte videoklip af varighed af 15 sekunder hver vil blive præsenteret for i alt 80 frivillige, der vil blive rekrutteret til MANCAVA-undersøgelsen.
Procedure: Større hjertekirurgi
Fra et klinisk perspektiv vil MANCAVA især målrette neuro-kardiovaskulær sundhed og humørsygdomme såsom depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autoreguleringsindeks (ARI)
Tidsramme: 24 måneder
ARI er et indeks, der beskriver tilstanden af ​​cerebral autoregulering fra middel cerebral blodhastighed og middel arterielt tryk. Den går mellem 1 og 9. ARI>4 betyder fungerende autoregulering. ARI<4 betyder nedsat autoregulering. Det vil blive beregnet for alle deltagere i PRE og POST.
24 måneder
antallet af patienter, der udvikler depression
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af patienter, der udvikler depression, vil blive vurderet ud fra resultaterne af psykometriske tests
24 måneder
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: 24 måneder
Baroreflex-følsomhed vil blive målt i ms/mmHg. En højere værdi betyder en bedre barorefleksregulering. Det vil blive beregnet i alle deltagere i PRE og POST operation.
24 måneder
Kortikal aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
Effekten af ​​EEG i alfa- og beta-bånd vil blive målt i kvadratisk mikrovolt
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MANCAVA
  • 2022SLB5MX (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Større hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner