Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrný přístup k numerickému hodnocení kortikální - autonomní - vaskulární dynamické souhry

23. března 2026 aktualizováno: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

MANCAVA stanovuje základní metodologie pro charakterizaci interakcí základních fyziologických systémů člověka na celotělové úrovni, zejména se zaměřením na souhru mezi mozkovou aktivitou mozkové kůry, autonomní funkcí a cerebrovaskulárními autoregulačními mechanismy. Zkoumáním komplexních, časově proměnných mechanismů, které jsou základem multisystémových dynamických interakcí, jsou navrženy nové metody spojující různé oblasti mozku a reflexní funkce s cílovými orgány a oblastmi, jako je srdce a oběhový systém, s klinickým cílem spojeným s nově se objevujícím tématem deprese.

V tomto scénáři umožní řádné nové matematické nástroje významný skok od současného stavu techniky a připraví cestu k novému chápání hlavních komorbidních přispěvatelů ke globálním chorobám, jako je srdeční a cerebrovaskulární morbidita při poruchách nálady. To zase poskytne integraci mezi fyziologickými a psychologickými dimenzemi pro holistický pohled na depresi.

Výzkumníci, odborníci i pacienti budou mít prospěch z komplexního hodnocení souhry mozku, mysli a těla, což povede k nové rozšířené definici sítě výchozího režimu/nálady, neurovaskulárním reakcím na autonomní podněty, mozkově autonomním důsledkům emočních reakcí, a fyziologické substráty depresivních stavů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
        • Nábor
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vlasta Bari, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco Ranucci, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alberto Porta, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beatrice Cairo, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesca Gelpi, Ms

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 18 let
  • spontánní sinusový rytmus
  • podepsaný informovaný souhlas
  • indikace k operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 18 let
  • nepřítomnost sinusového rytmu
  • těhotenství
  • nemožnost informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Operace srdce
Bude navrženo experimentální uspořádání pro současné monitorování a záznam EEG, EKG, AP a R spolu s CBF u pacientů před plánovaným velkým kardiochirurgickým výkonem. Záznam se bude konat 1 den před (PRE) a do 7 dnů po (POST) operaci. Experimentální protokol včetně záznamů fyziologických dat zahrnuje tři sezení, z nichž každé trvá 10 minut: sezení v klidovém stavu v poloze na zádech, sezení během autonomní výzvy získané aktivním stáním vyvolávajícím reflexní aktivaci sympatiku a sezení emotivního vyvolávání prostřednictvím podávání videí. Celková doba trvání experimentu je tedy 30 minut v PRE a POST. Celkem 40 krátkých videoklipů v délce 15 sekund bude prezentováno celkem 80 dobrovolníkům, kteří budou přijati do studie MANCAVA.
Postup: Velká kardiochirurgie
Z klinického hlediska se MANCAVA zaměří zejména na neuro-kardiovaskulární zdraví a poruchy nálady, jako je deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autoregulační index (ARI)
Časové okno: 24 měsíců
ARI je index popisující stav cerebrální autoregulace ze střední mozkové rychlosti krve a středního arteriálního tlaku. Pohybuje se mezi 1 a 9. ARI>4 znamená fungující autoregulaci. ARI<4 znamená narušenou autoregulaci. Bude vypočítána pro všechny účastníky PRE a POST.
24 měsíců
počet pacientů s depresí
Časové okno: 24 měsíců
Počet pacientů s depresí bude posouzen podle výsledků psychometrických testů
24 měsíců
Baroreflexní citlivost
Časové okno: 24 měsíců
Citlivost baroreflexu bude měřena v ms/mmHg. Vyšší hodnota znamená lepší regulaci baroreflexu. Bude započítán u všech účastníků PRE a POST operace.
24 měsíců
Kortikální činnost
Časové okno: 24 měsíců
Výkon EEG v pásmu alfa a beta bude měřen ve čtverečních mikrovoltech
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MANCAVA
  • 2022SLB5MX (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry of Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká kardiochirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit