Approche multivariée de l'évaluation numérique de l'interaction dynamique corticale - autonome - VAsculaire
MANCAVA présente des méthodologies fondamentales pour caractériser les interactions du système physiologique fondamental humain au niveau du corps entier, en se concentrant particulièrement sur l'interaction entre l'activité cérébrale corticale, la fonction autonome et les mécanismes d'autorégulation cérébrovasculaire. En étudiant les mécanismes complexes et variables dans le temps qui sous-tendent les interactions dynamiques multisystémiques, de nouvelles méthodes reliant diverses zones cérébrales et fonctions réflexes à des organes et zones cibles tels que le cœur et le système circulatoire sont proposées dans un objectif clinique lié au sujet émergent de la dépression.
Dans ce scénario, de nouveaux outils mathématiques appropriés permettront un bond significatif par rapport à l’état actuel de la technique, ouvrant la voie à une nouvelle compréhension des principaux contributeurs comorbides aux maladies mondiales telles que la morbidité cardiaque et cérébrovasculaire liée aux troubles de l’humeur. En retour, cela permettra une intégration des dimensions physiologiques et psychologiques pour une vision plus holistique de la dépression.
Les chercheurs, les professionnels et les patients bénéficieront tous d'une évaluation complète de l'interaction cerveau-esprit-corps, conduisant à la nouvelle définition étendue du mode par défaut/réseau d'humeur, des réponses évoquées neurovasculaires aux stimuli autonomes, des conséquences cérébrales-autonomes des réponses émotionnelles, et les substrats physiologiques des états dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Donato
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Sous-enquêteur:
- Vlasta Bari, PhD
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Chercheur principal:
- Marco Ranucci, MD
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Sous-enquêteur:
- Alberto Porta, PhD
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Contact:
- Vlasta Bari, PhD
- Numéro de téléphone: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
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Sous-enquêteur:
- Beatrice Cairo, PhD
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Contact:
- Pavandeep Singh
- E-mail: pavandeep.singh@grupposandonato.it
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Sous-enquêteur:
- Francesca Gelpi, Ms
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- rythme sinusal spontané
- consentement éclairé signé
- indication à la chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
- absence de rythme sinusal
- grossesse
- impossibilité de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie cardiaque
Une configuration expérimentale sera conçue pour la surveillance et l'enregistrement simultanés de l'EEG, de l'ECG, de l'AP et du R ainsi que du CBF chez les patients devant subir une chirurgie cardiaque majeure.
Les séances d'enregistrement auront lieu 1 jour avant (PRE) et dans les 7 jours après (POST) la chirurgie.
Le protocole expérimental comprenant des enregistrements de données physiologiques comprend trois séances d'une durée de 10 minutes chacune : une séance au repos en décubitus dorsal, une séance lors d'un défi autonome obtenu via une position debout active évoquant une activation sympathique réflexe, et une séance d'élicitation émotionnelle via l'administration de vidéos.
La durée globale de l'expérimentation est donc de 30 minutes en PRE et POST.
Un total de 40 courts clips vidéo d'une durée de 15 secondes chacun seront présentés à un total de 80 volontaires seront recrutés pour l'étude MANCAVA.
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D'un point de vue clinique, MANCAVA ciblera particulièrement la santé neuro-cardiovasculaire et les troubles de l'humeur comme la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'autorégulation (ARI)
Délai: 24mois
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L'ARI est un indice décrivant l'état d'autorégulation cérébrale à partir de la vitesse moyenne du sang cérébral et de la pression artérielle moyenne.
Il est compris entre 1 et 9. ARI>4 signifie une autorégulation fonctionnelle.
ARI<4 signifie une autorégulation altérée.
Il sera calculé pour tous les participants en PRE et POST.
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24mois
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nombre de patients développant une dépression
Délai: 24mois
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Le nombre de patients développant une dépression sera évalué par les résultats de tests psychométriques
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24mois
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Sensibilité baroréflexe
Délai: 24mois
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La sensibilité du baroréflexe sera mesurée en ms/mmHg.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure régulation baroréflexe.
Il sera calculé chez tous les participants à la chirurgie PRÉ et POST.
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24mois
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Activité corticale
Délai: 24mois
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La puissance de l'EEG dans les bandes Alpha et Bêta sera mesurée en microvolt carré
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANCAVA
- 2022SLB5MX (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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