皮质-自主神经-血管动态相互作用数值评估的多变量方法
2026年3月23日 更新者：Marco Ranucci、IRCCS Policlinico S. Donato
MANCAVA 提出了在全身水平上表征人类基本生理系统相互作用的基本方法，特别关注皮质脑活动、自主功能和脑血管自动调节机制之间的相互作用。 通过研究多系统动态相互作用背后的复杂、时变机制，提出了将不同大脑区域和反射功能与目标器官和区域（如心脏和循环系统）联系起来的新方法，其临床目标与新兴的抑郁症主题相关。
在这种情况下，适当的新数学工具将实现当前技术水平的重大飞跃，为对全球疾病（例如心境障碍中的心脑血管发病率）的主要共病贡献者的新理解铺平道路。 反过来，这将提供生理和心理维度的整合，以便对抑郁症有更全面的看法。
研究人员、专业人士和患者都将从对大脑-心智-身体相互作用的全面评估中受益，从而产生默认模式/情绪网络的新扩展定义、神经血管对自主神经刺激的诱发反应、情绪反应的大脑自主神经后果、和抑郁状态的生理基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Milan
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San Donato Milanese、Milan、意大利、20097
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Donato
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副研究员：
- Vlasta Bari, PhD
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首席研究员：
- Marco Ranucci, MD
-
副研究员：
- Alberto Porta, PhD
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接触：
- Vlasta Bari, PhD
- 电话号码：+390252774381
- 邮箱：vlasta.bari@grupposandonato.it
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副研究员：
- Beatrice Cairo, PhD
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接触：
- Pavandeep Singh
- 邮箱：pavandeep.singh@grupposandonato.it
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副研究员：
- Francesca Gelpi, Ms
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 自发性窦性心律
- 签署知情同意书
- 心脏手术指征
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 无窦性心律
- 怀孕
- 不可能获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：心脏手术
将设计一个实验装置，用于同时监测和记录计划进行重大心脏手术的患者的 EEG、ECG、AP 和 R 以及 CBF。
记录将在手术前 1 天 (PRE) 和手术后 7 天内 (POST) 进行。
包括生理数据记录的实验方案包括三个持续 10 分钟的会话：仰卧位静息状态下的会话、通过主动站立引起反射性交感神经激活获得的自主神经挑战期间的会话、以及通过视频管理进行情绪诱导的会话。
因此，实验前和实验后的总持续时间为 30 分钟。
MANCAVA 研究将向总共 80 名志愿者展示总共 40 个短视频片段，每个片段持续 15 秒。
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从临床角度来看，MANCAVA 将特别针对神经心血管健康和抑郁症等情绪障碍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动调节指数（ARI）
大体时间：24个月
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ARI是根据平均脑血流速度和平均动脉压描述脑自动调节状态的指标。
它的范围在 1 到 9 之间。ARI>4 表示工作自动调节。
ARI<4 意味着自动调节受损。
将为 PRE 和 POST 中的所有参与者进行计算。
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24个月
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患抑郁症的患者数量
大体时间：24个月
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患有抑郁症的患者数量将通过心理测试的结果进行评估
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24个月
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压力反射敏感性
大体时间：24个月
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压力反射敏感性将以 ms/mmHg 为单位进行测量。
值越高意味着压力反射调节越好。
它将在手术前和手术后的所有参与者中进行计算。
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24个月
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皮质活动
大体时间：24个月
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脑电图在 Alpha 和 Beta 波段的功率将以平方微伏为单位进行测量
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月30日
初级完成 (估计的)
2029年2月28日
研究完成 (估计的)
2029年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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