眼内レンズインプラントレジストリ研究
2024年3月4日 更新者：Dr. med.Isabella Baur、University Hospital Augsburg
眼内レンズインプラントの結果を最適化するためのデータベースの開発
このレジストリ研究の目標は、白内障手術で使用される眼内レンズインプラントの結果を最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
白内障手術を受ける患者にはさまざまな眼内レンズインプラントが利用可能であり、この分野では新しい技術が継続的に開発されています。
計画されている単中心レトロおよび前向き臨床研究では、最新の眼内レンズインプラントの結果を最適化するためのデータベースが確立され、解剖学的および機能的な結果がさらに改善されます。
眼内レンズインプラントで治療された患者も含まれます。 データの遡及的評価には、研究に参加する前に定期的に収集されたデータ（術前、術中、術後、最初の研究訪問まで）が含まれます。 前向きに、屈折、視力、検査所見、眼圧および合併症を術後 1 ～ 6 か月後に記録します。 IOL の種類に応じて、さらなる非侵襲性測定の結果も記録されます。 オプションで、術後 10 年まで上記の検査を伴うフォローアップ来院が可能です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabella Baur, MD
- 電話番号：0049821 400-2566
- メール：Isabella.Baur@uk-augsburg.de
研究場所
-
-
-
Augsburg、ドイツ
- 募集
- University Hospital Augsburg
-
コンタクト：
- Isabella Baur, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼内レンズを装着している患者には研究への参加が提案されます。
説明
包含基準:
眼内レンズインプラントによる治療 18 歳以上 患者の同意 完全な法的能力
除外基準:
認知症 妊娠 授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな眼内レンズによる機能的な結果
時間枠：6ヵ月
|
さまざまな眼内レンズを使用した視力が決定されます。
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6ヵ月
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さまざまな眼内レンズによるコントラスト感度
時間枠：6ヵ月
|
異なる眼内レンズでのコントラスト感度が決定されます。
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6ヵ月
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解剖学的結果。
時間枠：6ヵ月
|
さまざまな眼内レンズを使用した解剖学的結果が決定されます。
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月21日
一次修了 (推定)
2029年2月14日
研究の完了 (推定)
2029年2月14日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。