Estudio de registro de implantes de lentes intraoculares
Desarrollo de una base de datos para optimizar los resultados con implantes de lentes intraoculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una variedad de implantes de lentes intraoculares disponibles para pacientes sometidos a cirugía de cataratas y continuamente se desarrollan nuevas tecnologías en este campo.
En el estudio clínico retro y prospectivo monocéntrico planificado, se establecerá una base de datos para optimizar los resultados con implantes de lentes intraoculares modernos para mejorar aún más los resultados anatómicos y funcionales.
Se incluirán pacientes tratados con implante de lente intraocular. La evaluación retrospectiva de los datos incluye datos recopilados de forma rutinaria antes de la inclusión en el estudio (preoperatorio, intraoperatorio, posoperatorio hasta la primera visita del estudio). De forma prospectiva, se registran la refracción, la agudeza visual, los hallazgos del examen, la presión intraocular y las complicaciones entre 1 y 6 meses después de la operación. Dependiendo del tipo de LIO, también se registran los resultados de otras mediciones no invasivas. Las visitas de seguimiento opcionales con los exámenes antes mencionados son posibles hasta 10 años después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabella Baur, MD
- Número de teléfono: 0049821 400-2566
- Correo electrónico: Isabella.Baur@uk-augsburg.de
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Augsburg
-
Contacto:
- Isabella Baur, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tratamiento con implante de lente intraocular Mayores de 18 años Consentimiento del paciente Plena capacidad jurídica
Criterio de exclusión:
Demencia Embarazo Lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados funcionales con diferentes lentes intraoculares
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se determina la agudeza visual con diferentes lentes intraoculares.
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6 meses
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Contraste de sestividad con diferentes lentes intraoculares
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se determina la sensibilidad al contraste con diferentes lentes intraoculares.
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6 meses
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Resultados anatómicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se determinan resultados anatómicos con diferentes lentes intraoculares.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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