Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraokulaarinen linssi-implanttirekisteritutkimus

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Tietokannan kehittäminen silmänsisäisten linssiimplantien tulosten optimoimiseksi

Tämän rekisteritutkimuksen tavoitteena on optimoida tulokset kaihileikkauksissa käytettävillä silmänsisäisillä linssiimplanteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihileikkauksen saaville potilaille on saatavilla erilaisia ​​silmänsisäisiä linssiimplantteja, ja uusia teknologioita kehitetään jatkuvasti tällä alalla.

Suunnitellussa monosentrisessä retro- ja prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa perustetaan tietokanta tulosten optimoimiseksi nykyaikaisilla silmänsisäisillä linssiimplanteilla anatomisten ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi.

Potilaat, joita hoidetaan silmänsisäisellä linssiimplantilla, otetaan mukaan. Tietojen retrospektiivinen arviointi sisältää tiedot, jotka kerätään rutiininomaisesti ennen tutkimukseen sisällyttämistä (preoperatiivinen, intraoperatiivinen, postoperatiivinen ensimmäiseen tutkimuskäyntiin asti). Prospektiivisesti taittuminen, näöntarkkuus, tutkimustulokset, silmänpaine ja komplikaatiot kirjataan 1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen. IOL-tyypistä riippuen myös muiden ei-invasiivisten mittausten tulokset kirjataan. Valinnaiset seurantakäynnit edellä mainituilla tutkimuksilla ovat mahdollisia jopa 10 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Augsburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital Augsburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabella Baur, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, jotka saavat silmänsisäisen linssin, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hoito silmänsisäisellä linssiimplantilla 18 vuotta täyttänyt Potilaan suostumus Täysi oikeuskelpoisuus

Poissulkemiskriteerit:

Dementia Raskaus Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivia tuloksia erilaisilla silmänsisäisillä linsseillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näöntarkkuus määritetään erilaisilla silmänsisäisillä linsseillä.
6 kuukautta
Kontrastivaikutelma erilaisilla silmänsisäisillä linsseillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kontrastiherkkyys erilaisilla silmänsisäisillä linsseillä määritetään.
6 kuukautta
Anatomiset tulokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anatomiset tulokset eri silmänsisäisillä linsseillä määritetään.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Augsburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-0010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänsisäinen linssin istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa