Badanie rejestru implantów soczewki wewnątrzgałkowej
Opracowanie bazy danych w celu optymalizacji wyników leczenia implantami soczewek wewnątrzgałkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla pacjentów poddawanych operacji zaćmy dostępnych jest wiele różnych implantów soczewek wewnątrzgałkowych, a w tej dziedzinie stale rozwijane są nowe technologie.
W planowanym monocentrycznym retro- i prospektywnym badaniu klinicznym utworzona zostanie baza danych umożliwiająca optymalizację wyników stosowania nowoczesnych implantów soczewek wewnątrzgałkowych w celu dalszej poprawy wyników anatomicznych i funkcjonalnych.
Uwzględnieni zostaną pacjenci leczeni implantem soczewki wewnątrzgałkowej. Retrospektywna ocena danych obejmuje dane zbierane rutynowo przed włączeniem do badania (przedoperacyjne, śródoperacyjne, pooperacyjne aż do pierwszej wizyty w badaniu). Prospektywnie rejestruje się refrakcję, ostrość wzroku, wyniki badań, ciśnienie wewnątrzgałkowe i powikłania w okresie 1–6 miesięcy po operacji. W zależności od rodzaju soczewki IOL rejestrowane są także wyniki dalszych pomiarów nieinwazyjnych. Opcjonalne wizyty kontrolne z powyższymi badaniami możliwe są do 10 lat po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabella Baur, MD
- Numer telefonu: 0049821 400-2566
- E-mail: Isabella.Baur@uk-augsburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Augsburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Augsburg
-
Kontakt:
- Isabella Baur, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Leczenie implantem soczewki wewnątrzgałkowej 18 rok życia i więcej Zgoda pacjenta Pełna zdolność do czynności prawnych
Kryteria wyłączenia:
Demencja Ciąża Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcjonalne z różnymi soczewkami wewnątrzgałkowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określa się ostrość wzroku za pomocą różnych soczewek wewnątrzgałkowych.
|
6 miesięcy
|
|
Sesywność kontrastu z różnymi soczewkami wewnątrzgałkowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określa się czułość kontrastu dla różnych soczewek wewnątrzgałkowych.
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki anatomiczne.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określane są wyniki anatomiczne dla różnych soczewek wewnątrzgałkowych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .