Исследование реестра имплантатов интраокулярной линзы
Разработка базы данных для оптимизации результатов при имплантации интраокулярных линз
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, перенесшим операцию по удалению катаракты, доступны различные имплантаты интраокулярных линз, и в этой области постоянно разрабатываются новые технологии.
В запланированном моноцентрическом ретро- и проспективном клиническом исследовании будет создана база данных для оптимизации результатов применения современных имплантатов интраокулярных линз для дальнейшего улучшения анатомических и функциональных результатов.
Будут включены пациенты, которым был установлен имплантат интраокулярной линзы. Ретроспективная оценка данных включает данные, обычно собираемые до включения в исследование (до операции, во время операции, после операции до первого визита в исследование). Проспективно регистрируют рефракцию, остроту зрения, результаты обследования, внутриглазное давление и осложнения через 1-6 месяцев после операции. В зависимости от типа ИОЛ также фиксируются результаты дальнейших неинвазивных измерений. Дополнительные контрольные визиты с вышеупомянутыми обследованиями возможны в течение 10 лет после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabella Baur, MD
- Номер телефона: 0049821 400-2566
- Электронная почта: Isabella.Baur@uk-augsburg.de
Места учебы
-
-
-
Augsburg, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Augsburg
-
Контакт:
- Isabella Baur, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Лечение с помощью имплантата интраокулярной линзы Возраст 18 лет и старше Согласие пациента Полная дееспособность
Критерий исключения:
Деменция Беременность Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные результаты с различными интраокулярными линзами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определяют остроту зрения с помощью различных интраокулярных линз.
|
6 месяцев
|
|
Контрастная сестивития с различными интраокулярными линзами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определяют контрастную чувствительность с различными интраокулярными линзами.
|
6 месяцев
|
|
Анатомические результаты.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определены анатомические результаты при использовании различных интраокулярных линз.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .