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Studio sul registro degli impianti di lenti intraoculari

4 marzo 2024 aggiornato da: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Sviluppo di un database per ottimizzare i risultati con impianti di lenti intraoculari

L'obiettivo di questo studio di registro è ottimizzare i risultati con gli impianti di lenti intraoculari utilizzati nella chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono disponibili numerosi impianti di lenti intraoculari per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta e in questo campo vengono continuamente sviluppate nuove tecnologie.

Nello studio clinico monocentrico retrospettivo e prospettico previsto, verrà creato un database per ottimizzare i risultati con i moderni impianti di lenti intraoculari per migliorare ulteriormente i risultati anatomici e funzionali.

Saranno inclusi pazienti trattati con impianto di lente intraoculare. La valutazione retrospettiva dei dati include i dati raccolti di routine prima dell'inclusione nello studio (preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio fino alla prima visita di studio). Prospetticamente, la rifrazione, l'acuità visiva, i risultati dell'esame, la pressione intraoculare e le complicanze vengono registrati 1-6 mesi dopo l'intervento. A seconda del tipo di IOL vengono registrati anche i risultati di ulteriori misurazioni non invasive. Visite di controllo facoltative con gli esami sopra menzionati sono possibili fino a 10 anni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Augsburg, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Augsburg
        • Contatto:
          • Isabella Baur, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti che ricevono una lente intraoculare viene offerto di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Trattamento con impianto di lente intraoculare Di età pari o superiore a 18 anni Consenso del paziente Piena capacità giuridica

Criteri di esclusione:

Demenza Gravidanza Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati funzionali con diverse lenti intraoculari
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene determinata l'acuità visiva con diverse lenti intraoculari.
6 mesi
Sensibilità al contrasto con diverse lenti intraoculari
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene determinata la sensibilità al contrasto con diverse lenti intraoculari.
6 mesi
Risultati anatomici.
Lasso di tempo: 6 mesi
Vengono determinati i risultati anatomici con diverse lenti intraoculari.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

14 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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