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人工晶状体植入登记研究

2024年3月4日更新者：Dr. med.Isabella Baur、University Hospital Augsburg

开发数据库以优化人工晶状体植入的结果

这项注册研究的目的是优化白内障手术中使用的人工晶状体植入物的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

设备：人工晶状体植入术

详细说明

接受白内障手术的患者可以使用多种人工晶状体植入物，并且该领域正在不断开发新技术。

在计划的单中心回顾性和前瞻性临床研究中，将建立一个数据库来优化现代人工晶状体植入的结果，以进一步改善解剖和功能结果。

接受人工晶状体植入治疗的患者也将包括在内。数据的回顾性评估包括研究纳入之前常规收集的数据（术前、术中、术后直至第一次研究访视）。术后1-6个月前瞻性地记录屈光度、视力、检查结果、眼压和并发症。根据人工晶状体的类型，还会记录进一步的非侵入性测量的结果。术后 10 年内可以选择性地进行上述检查的随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Isabella Baur, MD
电话号码：0049821 400-2566
邮箱：Isabella.Baur@uk-augsburg.de

学习地点

德国
- - Augsburg、德国
    - 招聘中
    - University Hospital Augsburg
    - 接触：
      
      Isabella Baur, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受人工晶状体的患者被邀请参加该研究。

描述

纳入标准：

人工晶状体植入治疗 18 岁或以上患者同意完全法律行为能力

排除标准：

痴呆症怀孕母乳喂养

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
不同人工晶状体的功能结果大体时间：6个月	测定不同人工晶状体的视力。	6个月
不同人工晶状体的对比灵敏度大体时间：6个月	确定不同人工晶状体的对比敏感度。	6个月
解剖结果。大体时间：6个月	确定不同人工晶状体的解剖结果。	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Augsburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (估计的)

2029年2月14日

研究完成 (估计的)

2029年2月14日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)