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Studie zur Registrierung von Intraokularlinsenimplantaten

4. März 2024 aktualisiert von: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Entwicklung einer Datenbank zur Optimierung der Ergebnisse bei Intraokularlinsenimplantaten

Ziel dieser Registerstudie ist es, die Ergebnisse mit Intraokularlinsenimplantaten in der Kataraktchirurgie zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, steht eine Vielzahl von Intraokularlinsenimplantaten zur Verfügung, und in diesem Bereich werden ständig neue Technologien entwickelt.

In der geplanten monozentrischen retro- und prospektiven klinischen Studie wird eine Datenbank zur Optimierung der Ergebnisse mit modernen Intraokularlinsenimplantaten aufgebaut, um anatomische und funktionelle Ergebnisse weiter zu verbessern.

Patienten, die mit einem Intraokularlinsenimplantat behandelt werden, werden eingeschlossen. Die retrospektive Datenauswertung umfasst routinemäßig vor Studieneinschluss erhobene Daten (präoperativ, intraoperativ, postoperativ bis zum 1. Studienbesuch). Prospektiv werden Refraktion, Sehschärfe, Untersuchungsbefunde, Augeninnendruck und Komplikationen 1-6 Monate postoperativ erfasst. Je nach Art der IOL werden auch Ergebnisse weiterer nicht-invasiver Messungen erfasst. Optionale Nachuntersuchungen mit den oben genannten Untersuchungen sind bis zu 10 Jahre postoperativ möglich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Augsburg
        • Kontakt:
          • Isabella Baur, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Intraokularlinse erhalten, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Behandlung mit einem Intraokularlinsenimplantat ab 18 Jahren Einwilligung des Patienten Volle Geschäftsfähigkeit

Ausschlusskriterien:

Demenz, Schwangerschaft, Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ergebnisse mit verschiedenen Intraokularlinsen
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird die Sehschärfe mit verschiedenen Intraokularlinsen bestimmt.
6 Monate
Kontrastsestivität mit verschiedenen Intraokularlinsen
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird die Kontrastempfindlichkeit verschiedener Intraokularlinsen bestimmt.
6 Monate
Anatomische Ergebnisse.
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden anatomische Ergebnisse mit unterschiedlichen Intraokularlinsen ermittelt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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