Studie zur Registrierung von Intraokularlinsenimplantaten
Entwicklung einer Datenbank zur Optimierung der Ergebnisse bei Intraokularlinsenimplantaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, steht eine Vielzahl von Intraokularlinsenimplantaten zur Verfügung, und in diesem Bereich werden ständig neue Technologien entwickelt.
In der geplanten monozentrischen retro- und prospektiven klinischen Studie wird eine Datenbank zur Optimierung der Ergebnisse mit modernen Intraokularlinsenimplantaten aufgebaut, um anatomische und funktionelle Ergebnisse weiter zu verbessern.
Patienten, die mit einem Intraokularlinsenimplantat behandelt werden, werden eingeschlossen. Die retrospektive Datenauswertung umfasst routinemäßig vor Studieneinschluss erhobene Daten (präoperativ, intraoperativ, postoperativ bis zum 1. Studienbesuch). Prospektiv werden Refraktion, Sehschärfe, Untersuchungsbefunde, Augeninnendruck und Komplikationen 1-6 Monate postoperativ erfasst. Je nach Art der IOL werden auch Ergebnisse weiterer nicht-invasiver Messungen erfasst. Optionale Nachuntersuchungen mit den oben genannten Untersuchungen sind bis zu 10 Jahre postoperativ möglich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabella Baur, MD
- Telefonnummer: 0049821 400-2566
- E-Mail: Isabella.Baur@uk-augsburg.de
Studienorte
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-
Augsburg, Deutschland
- Rekrutierung
- University Hospital Augsburg
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Kontakt:
- Isabella Baur, MD
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Behandlung mit einem Intraokularlinsenimplantat ab 18 Jahren Einwilligung des Patienten Volle Geschäftsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
Demenz, Schwangerschaft, Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Ergebnisse mit verschiedenen Intraokularlinsen
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird die Sehschärfe mit verschiedenen Intraokularlinsen bestimmt.
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6 Monate
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Kontrastsestivität mit verschiedenen Intraokularlinsen
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird die Kontrastempfindlichkeit verschiedener Intraokularlinsen bestimmt.
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6 Monate
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Anatomische Ergebnisse.
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden anatomische Ergebnisse mit unterschiedlichen Intraokularlinsen ermittelt.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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