Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registeronderzoek naar intraoculaire lensimplantaten

4 maart 2024 bijgewerkt door: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Ontwikkeling van een database om de resultaten met intraoculaire lensimplantaten te optimaliseren

Het doel van dit registeronderzoek is het optimaliseren van de resultaten met intraoculaire lensimplantaten die worden gebruikt bij cataractchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een verscheidenheid aan intraoculaire lensimplantaten beschikbaar voor patiënten die een cataractoperatie ondergaan, en er worden voortdurend nieuwe technologieën op dit gebied ontwikkeld.

In de geplande monocentrische retro- en prospectieve klinische studie zal een database worden opgezet om de resultaten met moderne intraoculaire lensimplantaten te optimaliseren om de anatomische en functionele resultaten verder te verbeteren.

Patiënten die worden behandeld met een intraoculair lensimplantaat zullen worden opgenomen. De retrospectieve evaluatie van gegevens omvat gegevens die routinematig zijn verzameld voorafgaand aan de opname in het onderzoek (preoperatief, intraoperatief, postoperatief tot aan het eerste onderzoeksbezoek). Prospectief worden refractie, gezichtsscherpte, onderzoeksresultaten, intraoculaire druk en complicaties 1-6 maanden postoperatief geregistreerd. Afhankelijk van het type IOL worden ook de resultaten van verdere niet-invasieve metingen geregistreerd. Optionele vervolgbezoeken bij bovengenoemde onderzoeken zijn mogelijk tot 10 jaar postoperatief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital Augsburg
        • Contact:
          • Isabella Baur, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een intraoculaire lens krijgen, worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behandeling met een intraoculair lensimplantaat 18 jaar of ouder Toestemming van de patiënt Volledige rechtsbevoegdheid

Uitsluitingscriteria:

Dementie Zwangerschap Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele resultaten met verschillende intraoculaire lenzen
Tijdsspanne: 6 maanden
De gezichtsscherpte met verschillende intraoculaire lenzen wordt bepaald.
6 maanden
Contrastgevoeligheid met verschillende intraoculaire lenzen
Tijdsspanne: 6 maanden
De contrastgevoeligheid met verschillende intraoculaire lenzen wordt bepaald.
6 maanden
Anatomische resultaten.
Tijdsspanne: 6 maanden
Anatomische resultaten met verschillende intraoculaire lenzen worden bepaald.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

14 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-0010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren