Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie registru implantátů nitroočních čoček

4. března 2024 aktualizováno: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Vývoj databáze pro optimalizaci výsledků s implantáty nitrooční čočky

Cílem této studie registru je optimalizace výsledků s implantáty nitrooční čočky používanými při operaci šedého zákalu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro pacienty podstupující operaci šedého zákalu je k dispozici celá řada implantátů nitrooční čočky a v této oblasti se neustále vyvíjejí nové technologie.

V plánované monocentrické retro- a prospektivní klinické studii bude vytvořena databáze pro optimalizaci výsledků s moderními implantáty nitrooční čočky za účelem dalšího zlepšení anatomických a funkčních výsledků.

Zařazeni budou pacienti léčení implantátem nitrooční čočky. Retrospektivní vyhodnocení dat zahrnuje data rutinně shromažďovaná před zařazením do studie (předoperační, intraoperační, pooperační až do 1. návštěvy studie). Prospektivně se 1-6 měsíců po operaci zaznamenává refrakce, zraková ostrost, vyšetřovací nálezy, nitrooční tlak a komplikace. V závislosti na typu IOL se zaznamenávají i výsledky dalších neinvazivních měření. Nepovinné kontrolní návštěvy s výše uvedenými vyšetřeními jsou možné až 10 let po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Augsburg
        • Kontakt:
          • Isabella Baur, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům, kteří dostávají nitrooční čočku, je nabídnuta účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Léčba implantátem nitrooční čočky 18 let a více Souhlas pacienta Plná způsobilost k právním úkonům

Kritéria vyloučení:

Demence Těhotenství Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledky s různými nitroočními čočkami
Časové okno: 6 měsíců
Stanoví se zraková ostrost s různými nitroočními čočkami.
6 měsíců
Kontrastní citlivost s různými nitroočními čočkami
Časové okno: 6 měsíců
Stanoví se kontrastní citlivost s různými nitroočními čočkami.
6 měsíců
Anatomické výsledky.
Časové okno: 6 měsíců
Stanoví se anatomické výsledky s různými nitroočními čočkami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Augsburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rotace nitrooční čočky

Klinické studie na Implantace nitrooční čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit