Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulært linseimplantatregisterstudie

4. mars 2024 oppdatert av: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Utvikling av en database for å optimalisere resultatene med intraokulære linseimplantater

Målet med denne registerstudien er å optimalisere resultatene med intraokulære linseimplantater som brukes ved kataraktkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke intraokulære linseimplantater er tilgjengelige for pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi, og nye teknologier utvikles kontinuerlig på dette feltet.

I den planlagte monosentriske retro- og prospektive kliniske studien vil en database for å optimalisere utfall med moderne intraokulære linseimplantater bli etablert for å forbedre anatomiske og funksjonelle resultater ytterligere.

Pasienter behandlet med intraokulært linseimplantat vil bli inkludert. Den retrospektive evalueringen av data inkluderer data som rutinemessig er samlet inn før studieinkludering (preoperativ, intraoperativ, postoperativ frem til første studiebesøk). Prospektivt registreres refraksjon, synsskarphet, undersøkelsesfunn, intraokulært trykk og komplikasjoner 1-6 måneder postoperativt. Avhengig av type IOL, blir resultater av ytterligere ikke-invasive målinger også registrert. Valgfrie oppfølgingsbesøk med de nevnte undersøkelsene er mulig inntil 10 år postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Augsburg
        • Ta kontakt med:
          • Isabella Baur, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får intraokulær linse tilbys å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Behandling med intraokulært linseimplantat 18 år eller eldre Pasientsamtykke Full rettslig handleevne

Ekskluderingskriterier:

Demens Graviditet Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater med forskjellige intraokulære linser
Tidsramme: 6 måneder
Synsskarphet med forskjellige intraokulære linser bestemmes.
6 måneder
Kontraststivhet med forskjellige intraokulære linser
Tidsramme: 6 måneder
Kontrastfølsomhet med forskjellige intraokulære linser bestemmes.
6 måneder
Anatomiske resultater.
Tidsramme: 6 måneder
Anatomiske resultater med forskjellige intraokulære linser bestemmes.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

14. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-0010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere