Estudo de registro de implante de lente intraocular
Desenvolvimento de banco de dados para otimizar resultados com implantes de lentes intraoculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma variedade de implantes de lentes intraoculares estão disponíveis para pacientes submetidos à cirurgia de catarata e novas tecnologias estão sendo continuamente desenvolvidas neste campo.
No estudo clínico monocêntrico retro e prospectivo planejado, um banco de dados para otimizar os resultados com implantes de lentes intraoculares modernos será estabelecido para melhorar ainda mais os resultados anatômicos e funcionais.
Serão incluídos pacientes tratados com implante de lente intraocular. A avaliação retrospectiva dos dados inclui dados coletados rotineiramente antes da inclusão no estudo (pré-operatório, intraoperatório, pós-operatório até a primeira visita do estudo). Prospectivamente, a refração, a acuidade visual, os achados do exame, a pressão intraocular e as complicações são registrados de 1 a 6 meses de pós-operatório. Dependendo do tipo de LIO, os resultados de outras medições não invasivas também são registrados. Visitas opcionais de acompanhamento com os exames mencionados são possíveis até 10 anos de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabella Baur, MD
- Número de telefone: 0049821 400-2566
- E-mail: Isabella.Baur@uk-augsburg.de
Locais de estudo
-
-
-
Augsburg, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Augsburg
-
Contato:
- Isabella Baur, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tratamento com implante de lente intraocular Idade igual ou superior a 18 anos Consentimento do paciente Capacidade legal plena
Critério de exclusão:
Demência Gravidez Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados funcionais com diferentes lentes intraoculares
Prazo: 6 meses
|
A acuidade visual com diferentes lentes intraoculares é determinada.
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6 meses
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Sestividade de contraste com diferentes lentes intraoculares
Prazo: 6 meses
|
A sensibilidade ao contraste com diferentes lentes intraoculares é determinada.
|
6 meses
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Resultados anatômicos.
Prazo: 6 meses
|
Os resultados anatômicos com diferentes lentes intraoculares são determinados.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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