Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulära linsimplantatregisterstudie

4 mars 2024 uppdaterad av: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Utveckling av en databas för att optimera resultaten med intraokulära linsimplantat

Målet med denna registerstudie är att optimera resultaten med intraokulära linsimplantat som används vid kataraktkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En mängd olika intraokulära linsimplantat finns tillgängliga för patienter som genomgår kataraktkirurgi och ny teknik utvecklas kontinuerligt inom detta område.

I den planerade monocentriska retro- och prospektiva kliniska studien kommer en databas för att optimera resultaten med moderna intraokulära linsimplantat att upprättas för att ytterligare förbättra anatomiska och funktionella resultat.

Patienter som behandlas med ett intraokulärt linsimplantat kommer att inkluderas. Den retrospektiva utvärderingen av data inkluderar data som rutinmässigt samlats in innan studieinkluderingen (preoperativ, intraoperativ, postoperativ fram till det första studiebesöket). Prospektivt registreras refraktion, synskärpa, undersökningsfynd, intraokulärt tryck och komplikationer 1-6 månader postoperativt. Beroende på typ av IOL registreras även resultat av ytterligare icke-invasiva mätningar. Valfria uppföljningsbesök med ovan nämnda undersökningar är möjliga upp till 10 år postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital Augsburg
        • Kontakt:
          • Isabella Baur, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får en intraokulär lins erbjuds att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behandling med intraokulärt linsimplantat 18 år eller äldre Patientmedgivande Full rättskapacitet

Exklusions kriterier:

Demens Graviditet Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella resultat med olika intraokulära linser
Tidsram: 6 månader
Synskärpan med olika intraokulära linser bestäms.
6 månader
Kontrastkänslighet med olika intraokulära linser
Tidsram: 6 månader
Kontrastkänslighet med olika intraokulära linser bestäms.
6 månader
Anatomiska resultat.
Tidsram: 6 månader
Anatomiska resultat med olika intraokulära linser bestäms.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

14 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-0010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraokulär linsrotation

Kliniska prövningar på Intraokulär linsimplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera