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Étude du registre des implants de lentilles intraoculaires

4 mars 2024 mis à jour par: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Développement d'une base de données pour optimiser les résultats avec les implants de lentilles intraoculaires

Le but de cette étude de registre est d'optimiser les résultats avec les implants de lentilles intraoculaires utilisés en chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une variété d'implants de lentilles intraoculaires sont disponibles pour les patients subissant une opération de la cataracte et de nouvelles technologies sont continuellement développées dans ce domaine.

Dans l'étude clinique rétro- et prospective monocentrique prévue, une base de données pour optimiser les résultats avec les implants de lentilles intraoculaires modernes sera établie pour améliorer encore les résultats anatomiques et fonctionnels.

Les patients traités avec un implant de lentille intraoculaire seront inclus. L'évaluation rétrospective des données comprend les données systématiquement collectées avant l'inclusion de l'étude (préopératoire, peropératoire, postopératoire jusqu'à la 1ère visite d'étude). Prospectivement, la réfraction, l'acuité visuelle, les résultats de l'examen, la pression intraoculaire et les complications sont enregistrées 1 à 6 mois après l'opération. Selon le type de LIO, les résultats d'autres mesures non invasives sont également enregistrés. Des visites de suivi facultatives avec les examens susmentionnés sont possibles jusqu'à 10 ans après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne
        • Recrutement
        • University Hospital Augsburg
        • Contact:
          • Isabella Baur, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui reçoivent une lentille intraoculaire se voient proposer de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Traitement par implant de lentille intraoculaire 18 ans ou plus Consentement du patient Pleine capacité juridique

Critère d'exclusion:

Démence Grossesse Allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats fonctionnels avec différentes lentilles intraoculaires
Délai: 6 mois
L'acuité visuelle avec différentes lentilles intraoculaires est déterminée.
6 mois
Sestivité de contraste avec différentes lentilles intraoculaires
Délai: 6 mois
La sensibilité au contraste avec différentes lentilles intraoculaires est déterminée.
6 mois
Résultats anatomiques.
Délai: 6 mois
Les résultats anatomiques avec différentes lentilles intraoculaires sont déterminés.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Augsburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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