- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06294405
Intraokulært linseimplantatregisterundersøgelse
Udvikling af en database til at optimere resultaterne med intraokulære linseimplantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række intraokulære linseimplantater er tilgængelige til patienter, der gennemgår grå stærkirurgi, og nye teknologier udvikles løbende på dette område.
I det planlagte monocentriske retro- og prospektive kliniske studie vil en database til optimering af resultater med moderne intraokulære linseimplantater blive etableret for yderligere at forbedre anatomiske og funktionelle resultater.
Patienter behandlet med et intraokulært linseimplantat vil blive inkluderet. Den retrospektive evaluering af data inkluderer data, der rutinemæssigt er indsamlet før undersøgelsens inklusion (præoperativ, intraoperativ, postoperativ op til 1. undersøgelsesbesøg). Prospektivt registreres refraktion, synsstyrke, undersøgelsesfund, intraokulært tryk og komplikationer 1-6 måneder postoperativt. Afhængigt af typen af IOL registreres også resultater af yderligere ikke-invasive målinger. Valgfrie opfølgningsbesøg med førnævnte undersøgelser er mulige op til 10 år postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabella Baur, MD
- Telefonnummer: 0049821 400-2566
- E-mail: Isabella.Baur@uk-augsburg.de
Studiesteder
-
-
-
Augsburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Augsburg
-
Kontakt:
- Isabella Baur, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Behandling med intraokulært linseimplantat 18 år eller ældre Patientsamtykke Fuld retsevne
Ekskluderingskriterier:
Demens Graviditet Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionelle resultater med forskellige intraokulære linser
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsstyrken med forskellige intraokulære linser bestemmes.
|
6 måneder
|
Kontraststivhed med forskellige intraokulære linser
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontrastfølsomhed med forskellige intraokulære linser bestemmes.
|
6 måneder
|
Anatomiske resultater.
Tidsramme: 6 måneder
|
Anatomiske resultater med forskellige intraokulære linser bestemmes.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulær linserotation
-
University Hospital, AngersUkendt
-
Ana Catarina Reis de CarvalhoUniversity of LisbonUkendt
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
The Cleveland ClinicAfsluttetCA2- og CA3-beboere udfører en to-måneders rotation i | Pædiatrisk AnæstesiafdelingForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetIntern Rotation Kontraktur-skulderForenede Stater
-
International Academy of OsteopathyAfsluttetThorax | Fascia; Betændelse | RotationBelgien
-
Universidad de ZaragozaUkendtNakke smerter | Cervikal rygsøjlesygdom | RotationSpanien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetSupination-ekstern Rotation AnkelfrakturerForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaRekrutteringSkulderskader | Patienttilfredshed | Intern Rotation Kontraktur-skulderForenede Stater
Kliniske forsøg med Intraokulær linseimplantation
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendePræ-eksponeringsprofylakse af HIV-infektionForenede Stater, Thailand, Brasilien, Peru, Argentina, Sydafrika, Mexico, Puerto Rico
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Cytomegalovirus retinitis
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Sulai LiuRekruttering
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendePræ-eksponeringsprofylakse af HIV-infektionSydafrika, Uganda
-
Yong-Mei ChaRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekrutteringHjertefejl | Implanterbar cardioverter defibrillator | Primær forebyggelse af pludselig hjertedødFrankrig