Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulært linseimplantatregisterundersøgelse

4. marts 2024 opdateret af: Dr. med.Isabella Baur, University Hospital Augsburg

Udvikling af en database til at optimere resultaterne med intraokulære linseimplantater

Målet med dette registerstudie er at optimere resultaterne med intraokulære linseimplantater, der anvendes ved kataraktkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række intraokulære linseimplantater er tilgængelige til patienter, der gennemgår grå stærkirurgi, og nye teknologier udvikles løbende på dette område.

I det planlagte monocentriske retro- og prospektive kliniske studie vil en database til optimering af resultater med moderne intraokulære linseimplantater blive etableret for yderligere at forbedre anatomiske og funktionelle resultater.

Patienter behandlet med et intraokulært linseimplantat vil blive inkluderet. Den retrospektive evaluering af data inkluderer data, der rutinemæssigt er indsamlet før undersøgelsens inklusion (præoperativ, intraoperativ, postoperativ op til 1. undersøgelsesbesøg). Prospektivt registreres refraktion, synsstyrke, undersøgelsesfund, intraokulært tryk og komplikationer 1-6 måneder postoperativt. Afhængigt af typen af ​​IOL registreres også resultater af yderligere ikke-invasive målinger. Valgfrie opfølgningsbesøg med førnævnte undersøgelser er mulige op til 10 år postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Augsburg
        • Kontakt:
          • Isabella Baur, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager en intraokulær linse, tilbydes at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Behandling med intraokulært linseimplantat 18 år eller ældre Patientsamtykke Fuld retsevne

Ekskluderingskriterier:

Demens Graviditet Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater med forskellige intraokulære linser
Tidsramme: 6 måneder
Synsstyrken med forskellige intraokulære linser bestemmes.
6 måneder
Kontraststivhed med forskellige intraokulære linser
Tidsramme: 6 måneder
Kontrastfølsomhed med forskellige intraokulære linser bestemmes.
6 måneder
Anatomiske resultater.
Tidsramme: 6 måneder
Anatomiske resultater med forskellige intraokulære linser bestemmes.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

14. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulær linserotation

Kliniske forsøg med Intraokulær linseimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner