汎血管疾患の前向きコホート研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 年齢 18 歳以上 2. 血管汎性疾患の患者:すなわち、以下の血管疾患のうち 2 つ以上を患っている。
2.1 冠動脈: 2.1.1 冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患:急性冠症候群、安定狭心症、冠動脈の中等度以上の狭窄、心筋梗塞の病歴、ステント移植やバイパス移植などの冠血行再建術の病歴など。
2.2. 脳血管: 2.2.1 頭蓋内アテローム性動脈硬化症: 虚血性脳卒中、一過性虚血発作、または頭蓋内動脈の中等度以上の狭窄を含む。
2.2.2 頸部アテローム性動脈硬化症: 頸動脈疾患、椎骨動脈疾患を含む。
2.3. 大動脈: 2.3.1 大動脈アテローム性動脈硬化症: 重度の大動脈プラーク、大動脈潰瘍、大動脈狭窄または閉鎖、大動脈解離、大動脈瘤などが含まれます。
2.4. 末梢動脈: 2.4.1 上肢アテローム性動脈硬化症: 鎖骨下動脈、腋窩動脈、上腕動脈およびその他の部位を含む。
第 2 版 2024 年 1 月 25 日 2.4.2 腎アテローム性動脈硬化症 2.4.3 腸間膜アテローム性動脈硬化症 2.4.4 下肢アテローム性動脈硬化症 3. 臨床データと生物学的サンプルが入手可能 4. 被験者またはその法定代理人は研究の性質について知らされ、研究への参加条件すべてに同意し、倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名しました。各臨床センターの。
除外基準:
1. 現在悪性腫瘍の治療中(放射線療法、化学療法、手術中など) 2. 緊急治療を必要とする現在の病状(状態が安定した後でもこの基準は除外されません):急性感染症、高血圧クリーゼ、糖尿病性ケトアシドーシスなど、大動脈解離など。
3. 現在の重度の心不全(NYHA クラス 4) 4. 現在の肝不全(ALT または AST が正常の上限の 5 倍以上)または現在腎不全(何らかの理由による腎機能の低下(eGFR < 30mL/(min と定義))・1.73m2)) 5. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性 6. 現在重度の精神疾患を患っている(軽度から中等度の不安症およびうつ病を除く) 7. 臓器移植 8. 推定生存期間 <3 年 9. 血液由来の感染症:HIV 感染症、AIDS、活動性 B 型肝炎、C 型肝炎などを含む。
10. 研究者が研究に参加するのに不適切とみなした状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ASCVDコホート
患者は2つ以上の血管にアテローム性動脈硬化症を患っていた
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2 つのコホート間で介入に違いはありません。
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健康な集団
患者には血管にアテローム性動脈硬化症はなかった
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2 つのコホート間で介入に違いはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管有害事象
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
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1年、3年、5年の追跡調査
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心血管系死亡率
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
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1年、3年、5年の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管再生術の受診率
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
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1年、3年、5年の追跡調査
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血管上の理由による再入院率
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
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1年、3年、5年の追跡調査
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-1194
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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