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汎血管疾患の前向きコホート研究

汎血管疾患を持つ中国人のための包括的なビッグデータプラットフォームを構築し、治療決定の指針となる中国の汎血管疾患に関するコホートと画像、生物学的データベースを確立する。臨床的特徴、形態学的構造、汎血管化の病理学的特徴、血管年齢に応じて、評価の中核として、中国における汎血管病患者の診断と治療に適した介入技術の標準評価システムとリスク予測モデルを確立した。 汎血管疾患の治療戦略、プロトコル、クリニカルパスをさらに最適化し、患者の予後を改善し、その適用を促進します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは50,000人の患者を対象とした前向きコホート研究です。

説明

包含基準:

  • 1. 年齢 18 歳以上 2. 血管汎性疾患の患者:すなわち、以下の血管疾患のうち 2 つ以上を患っている。

2.1 冠動脈: 2.1.1 冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患:急性冠症候群、安定狭心症、冠動脈の中等度以上の狭窄、心筋梗塞の病歴、ステント移植やバイパス移植などの冠血行再建術の病歴など。

2.2. 脳血管: 2.2.1 頭蓋内アテローム性動脈硬化症: 虚血性脳卒中、一過性虚血発作、または頭蓋内動脈の中等度以上の狭窄を含む。

2.2.2 頸部アテローム性動脈硬化症: 頸動脈疾患、椎骨動脈疾患を含む。

2.3. 大動脈: 2.3.1 大動脈アテローム性動脈硬化症: 重度の大動脈プラーク、大動脈潰瘍、大動脈狭窄または閉鎖、大動脈解離、大動脈瘤などが含まれます。

2.4. 末梢動脈: 2.4.1 上肢アテローム性動脈硬化症: 鎖骨下動脈、腋窩動脈、上腕動脈およびその他の部位を含む。

第 2 版 2024 年 1 月 25 日 2.4.2 腎アテローム性動脈硬化症 2.4.3 腸間膜アテローム性動脈硬化症 2.4.4 下肢アテローム性動脈硬化症 3. 臨床データと生物学的サンプルが入手可能 4. 被験者またはその法定代理人は研究の性質について知らされ、研究への参加条件すべてに同意し、倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名しました。各臨床センターの。

除外基準:

  • 1. 現在悪性腫瘍の治療中(放射線療法、化学療法、手術中など) 2. 緊急治療を必要とする現在の病状(状態が安定した後でもこの基準は除外されません):急性感染症、高血圧クリーゼ、糖尿病性ケトアシドーシスなど、大動脈解離など。

    3. 現在の重度の心不全(NYHA クラス 4) 4. 現在の肝不全(ALT または AST が正常の上限の 5 倍以上)または現在腎不全(何らかの理由による腎機能の低下(eGFR < 30mL/(min と定義))・1.73m2)) 5. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性 6. 現在重度の精神疾患を患っている(軽度から中等度の不安症およびうつ病を除く) 7. 臓器移植 8. 推定生存期間 <3 年 9. 血液由来の感染症:HIV 感染症、AIDS、活動性 B 型肝炎、C 型肝炎などを含む。

    10. 研究者が研究に参加するのに不適切とみなした状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ASCVDコホート
患者は2つ以上の血管にアテローム性動脈硬化症を患っていた
2 つのコホート間で介入に違いはありません。
健康な集団
患者には血管にアテローム性動脈硬化症はなかった
2 つのコホート間で介入に違いはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管有害事象
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
1年、3年、5年の追跡調査
心血管系死亡率
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
1年、3年、5年の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血管再生術の受診率
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
1年、3年、5年の追跡調査
血管上の理由による再入院率
時間枠:1年、3年、5年の追跡調査
1年、3年、5年の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月21日

一次修了 (推定)

2028年11月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (推定)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-1194

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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