Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Panvaskulaarisairauden tuleva kohorttitutkimus

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Rakentaa kattava big data -alusta kiinalaisille, joilla on panvaskulaarinen sairaus, ja perustaa kiinalainen panvaskulaarinen sairaus ohjaamaan hoitopäätöksiä Kohortti ja kuvantaminen, biologinen tietokanta; Kliinisten ominaisuuksien, morfologisen rakenteen, panvaskularisaation patologisten ominaisuuksien, verisuonten iän mukaan arvioinnin ytimeksi perustettiin standardi arviointijärjestelmä ja interventioteknologian riskien ennustemalli, joka soveltuu kiinalaisten panvaskulaaristen potilaiden diagnosointiin ja hoitoon. . Into the Further optimoi panvaskulaarisairauden hoitostrategiat, protokollat ​​ja kliiniset reitit parantaaksesi potilaan ennustetta ja edistääksesi sen soveltamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on mukana 50 000 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha 2. Potilaat, joilla on haitallinen verisuonisairaus: eli 2 tai useampi seuraavista verisuonisairaudista.

2.1 Sepelvaltimo: 2.1.1 Sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus: mukaan lukien akuutti sepelvaltimooireyhtymä, stabiili angina pectoris, keskivaikea tai suurempi sepelvaltimon ahtauma, sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, kuten stentin istutus tai ohitusleikkaus.

2.2. Aivoverenkierto: 2.2.1 Intrakraniaalinen ateroskleroottinen sairaus: mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai keskivaikea tai enemmän kallonsisäisen valtimon ahtauma.

2.2.2 Kohdunkaulan ateroskleroottinen sairaus: mukaan lukien kaulavaltimotauti, nikamavaltimotauti.

2.3. Aortta: 2.3.1 Aortan ateroskleroottinen sairaus: mukaan lukien vaikea aorttaplakki, aorttahaava, aorttastenoosi tai atresia, aortan dissektio, aortan aneurysma jne.

2.4. Ääreisvaltimot: 2.4.1 Yläraajojen ateroskleroottinen sairaus: mukaan lukien subclavian valtimo, kainalovaltimo, olkavarsivaltimo ja muut kohdat.

Painos 2, 25.1.2024 2.4.2 Munuaisten ateroskleroottinen sairaus 2.4.3 Suoliliepeen ateroskleroottinen sairaus 2.4.4 Alaraajojen ateroskleroottinen sairaus 3. Kliiniset tiedot ja biologiset näytteet ovat saatavilla 4. Tutkittaville tai heidän laillisille edustajilleen tiedotettiin tutkimuksen luonteesta ja he hyväksyivät kaikki tutkimukseen osallistumisen ehdot ja allekirjoittivat eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen jokaisesta kliinisestä keskuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Parhaillaan hoidetaan pahanlaatuista kasvainta (sädehoito, kemoterapia, leikkauksen aikana jne.) 2. Nykyiset sairaudet, jotka vaativat kiireellistä hoitoa (tämä kriteeri ei ole poissuljettu, kun tila on stabiloitunut): kuten akuutti infektio, verenpainekriisi, diabeettinen ketoasidoosi , aortan dissektio jne.

    3. Nykyinen vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 4) 4. Nykyinen maksan vajaatoiminta (ALT tai ASAT ≥ 5 kertaa normaalin yläraja) tai nykyinen munuaisten vajaatoiminta (heikentynyt munuaisten toiminta mistä tahansa syystä (määritelty eGFR < 30 ml/(min)) ·1,73m2)) 5. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana 6. Nykyinen vakava mielisairaus (paitsi lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus ja masennus) 7. Elinsiirto 8. Arvioitu eloonjäämisaika <3 vuotta 9. Verivälitteiset tartuntataudit: mukaan lukien HIV-infektio, AIDS, aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C jne.

    10. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijat pitävät sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASCVD-kohortti
Potilaalla oli ateroskleroosi kahdessa tai useammassa suonessa
Muut: ei erilaista interventiota kahden kohortin välillä.
ei erilaista interventiota kahden kohortin välillä.
terve kohortti
Potilaalla ei ollut ateroskleroosia verisuonissa
Muut: ei erilaista interventiota kahden kohortin välillä.
ei erilaista interventiota kahden kohortin välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
1, 3 ja 5 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verisuonten revaskularisaatioon saamisen määrä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
1, 3 ja 5 vuoden seuranta
Takaisinottoaste vaskulaarisista syistä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuoden seuranta
1, 3 ja 5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1194

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa