Estudo de coorte prospectivo de doença panvascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade ≥18 anos 2. Pacientes com doença panvascular: ou seja, 2 ou mais das seguintes doenças vasculares.
2.1 Artéria coronária: 2.1.1 Doença cardíaca aterosclerótica coronariana: incluindo síndrome coronariana aguda, angina estável, estenose moderada ou maior da artéria coronária, história de infarto do miocárdio, história de revascularização coronariana, como implante de stent ou enxerto de revascularização.
2.2. Cerebrovascular: 2.2.1 Doença aterosclerótica intracraniana: incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório ou estenose moderada ou mais da artéria intracraniana.
2.2.2 Doença aterosclerótica cervical: incluindo doença da artéria carótida, doença da artéria vertebral.
2.3. Aorta: 2.3.1 Doença aterosclerótica aórtica: incluindo placa aórtica grave, úlcera aórtica, estenose ou atresia aórtica, dissecção aórtica, aneurisma aórtico, etc.
2.4. Artérias periféricas: 2.4.1 Doença aterosclerótica dos membros superiores: incluindo artéria subclávia, artéria axilar, artéria braquial e outros locais.
Edição 2, 25 de janeiro de 2024 2.4.2 Doença aterosclerótica renal 2.4.3 Doença aterosclerótica mesentérica 2.4.4 Doença aterosclerótica de membros inferiores 3. Dados clínicos e amostras biológicas estão disponíveis 4. Os sujeitos ou seus representantes legais foram informados da natureza do estudo e concordaram com todos os termos de participação no estudo, e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo comitê de ética de cada centro clínico.
Critério de exclusão:
1. Atualmente em tratamento para tumor maligno (radioterapia, quimioterapia, durante cirurgia, etc.) 2. Condições médicas atuais que requerem tratamento urgente (este critério não é excluído após a estabilização da condição): como infecção aguda, crise de hipertensão, cetoacidose diabética , dissecção aórtica, etc.
3. Insuficiência cardíaca grave atual (classe 4 da NYHA) 4. Insuficiência hepática atual (ALT ou AST ≥ 5 vezes o limite superior do normal) ou insuficiência renal atual (diminuição da função renal causada por qualquer motivo (definida como TFGe < 30mL/(min ·1,73m2)) 5. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo 6. Doença mental grave atual (exceto ansiedade e depressão leves a moderadas) 7. Transplante de órgãos 8. Tempo de sobrevivência estimado <3 anos 9. Doenças infecciosas transmitidas pelo sangue: incluindo infecção por VIH, SIDA, hepatite B activa, hepatite C, etc.
10. Qualquer condição considerada inadequada para participação no estudo pelos investigadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte ASCVD
O paciente tinha aterosclerose em 2 ou mais vasos
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nenhuma intervenção diferente entre as duas coortes.
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coorte saudável
O paciente não apresentava aterosclerose em vasos
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nenhuma intervenção diferente entre as duas coortes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos adversos cardiovasculares
Prazo: Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recebimento de revascularização vascular
Prazo: Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Taxa de readmissão por razões vasculares
Prazo: Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1194
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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