- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295861
범혈관 질환에 대한 전향적 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 연령 ≥18세 2. 범혈관질환 환자: 즉, 다음 혈관질환 중 2가지 이상에 해당하는 환자.
2.1 관상동맥: 2.1.1 관상동맥 죽상동맥경화성 심장질환: 급성 관상동맥 증후군, 안정형 협심증, 중등도 이상의 관상동맥 협착증, 심근경색 병력, 스텐트 이식 또는 우회술과 같은 관상동맥 재개통술 병력을 포함합니다.
2.2. 뇌혈관: 2.2.1 두개내 죽상동맥경화증: 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 중등도 이상의 두개내 동맥 협착증을 포함합니다.
2.2.2 경추 죽상경화증 질환: 경동맥 질환, 척추동맥 질환을 포함합니다.
2.3. 대동맥: 2.3.1 대동맥 죽상동맥경화증: 심각한 대동맥 판, 대동맥 궤양, 대동맥 협착증 또는 폐쇄증, 대동맥 박리, 대동맥류 등을 포함합니다.
2.4. 말초 동맥: 2.4.1 상지 죽상경화성 질환: 쇄골하 동맥, 겨드랑이 동맥, 상완 동맥 및 기타 부위를 포함합니다.
제2판 2024년 1월 25일 2.4.2 신장 죽상동맥경화증 2.4.3 장간막 죽상동맥경화증 2.4.4 하지 죽상동맥경화증 3. 임상 데이터 및 생물학적 샘플이 이용 가능합니다. 4. 피험자 또는 법정 대리인에게 연구의 성격을 설명하고 연구 참여에 관한 모든 조건에 동의했으며 윤리위원회에서 승인한 사전 동의서에 서명했습니다. 각 임상센터의
제외 기준:
1. 현재 악성종양 치료를 받고 있는 자(방사선요법, 항암화학요법, 수술중 등) 2. 현재 긴급한 치료가 필요한 의학적 상태(상태가 안정화된 후에도 제외되지 않음) : 급성감염증, 고혈압위기, 당뇨병성 케톤산증 등 , 대동맥 박리 등
3. 현재 중증 심부전(NYHA 클래스 4) 4. 현재 간부전(ALT 또는 AST ≥ 정상 상한치의 5배) 또는 현재 신부전(어떤 이유로든 신장 기능 저하(eGFR < 30mL/(min으로 정의됨)) ·1.73m2)) 5. 임신 또는 수유중인 여성 또는 연구기간 중 임신을 계획하고 있는 여성 6. 현재 심각한 정신 질환(경증에서 중등도의 불안 및 우울증 제외) 7. 장기 이식 8. 예상 생존 기간 <3년 9. 혈액 매개 감염성 질환: HIV 감염, AIDS, 활동성 B형 간염, C형 간염 등을 포함합니다.
10. 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 간주하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ASCVD 코호트
환자는 2개 이상의 혈관에 죽상경화증이 있었습니다.
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두 코호트 사이에는 다른 개입이 없습니다.
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건강한 집단
환자는 혈관에 죽상경화증이 없었습니다.
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두 코호트 사이에는 다른 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관계 이상반응
기간: 1, 3, 5년 후속 조치
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1, 3, 5년 후속 조치
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심혈관 사망률
기간: 1, 3, 5년 후속 조치
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1, 3, 5년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관재개통술을 받은 비율
기간: 1, 3, 5년 후속 조치
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1, 3, 5년 후속 조치
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혈관 문제로 인한 재입원율
기간: 1, 3, 5년 후속 조치
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1, 3, 5년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-1194
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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