Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie van panvasculaire aandoeningen

Het bouwen van een alomvattend big data-platform voor Chinese mensen met panvasculaire aandoeningen, en het opzetten van een Chinese panvasculaire ziekte gericht op het begeleiden van behandelbeslissingen. Cohort en beeldvorming, biologische database; Volgens de klinische kenmerken, morfologische structuur, pathologische kenmerken van panvascularisatie, vasculaire leeftijd. Als kern van de evaluatie werden een standaard evaluatiesysteem en een risicovoorspellingsmodel van interventietechnologie opgesteld die geschikt zijn voor de diagnose en behandeling van patiënten met panvasculaire aandoeningen in China. . In de verdere optimalisering van de behandelingsstrategieën, protocollen en klinische trajecten voor panvasculaire aandoeningen om de prognose van de patiënt te verbeteren en de toepassing ervan te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het gaat om een ​​prospectieve cohortstudie met 50.000 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd ≥18 jaar 2. Patiënten met panvasculaire aandoeningen: d.w.z. 2 of meer van de volgende vaatziekten.

2.1 Kransslagader: 2.1.1 Coronaire atherosclerotische hartziekte: waaronder acuut coronair syndroom, stabiele angina, matige of meer stenose van de kransslagader, voorgeschiedenis van een hartinfarct, voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie zoals stentimplantatie of bypass-transplantatie.

2.2. Cerebrovasculair: 2.2.1 Intracraniële atherosclerotische ziekte: inclusief ischemische beroerte, transiënte ischemische aanval of matige of meer stenose van de intracraniale slagader.

2.2.2 Cervicale atherosclerotische ziekte: inclusief halsslagaderziekte, wervelslagaderziekte.

2.3. Aorta: 2.3.1 Atherosclerotische ziekte van de aorta: waaronder ernstige aortaplaque, aortazweer, aortastenose of atresie, aortadissectie, aorta-aneurysma, enz.

2.4. Perifere slagaders: 2.4.1 Atherosclerotische ziekte van de bovenste ledematen: inclusief subclavia-slagader, okselslagader, brachiale slagader en andere plaatsen.

Editie 2 25 januari 2024 2.4.2 Renale atherosclerotische ziekte 2.4.3 Mesenteriale atherosclerotische ziekte 2.4.4 Atherosclerotische ziekte van de onderste ledematen 3. Klinische gegevens en biologische monsters zijn beschikbaar 4. De proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordigers werden geïnformeerd over de aard van het onderzoek en gingen akkoord met alle voorwaarden voor deelname aan het onderzoek, en ondertekenden de geïnformeerde toestemming die was goedgekeurd door de ethische commissie van elk klinisch centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Momenteel een behandeling ondergaan voor een kwaadaardige tumor (radiotherapie, chemotherapie, tijdens een operatie, enz.) 2. Huidige medische aandoeningen die dringende behandeling vereisen (dit criterium wordt niet uitgesloten nadat de aandoening is gestabiliseerd): zoals acute infectie, hypertensiecrisis, diabetische ketoacidose , aortadissectie, enz.

    3. Huidig ​​ernstig hartfalen (NYHA-klasse 4) 4. Huidig ​​leverfalen (ALT of AST ≥ 5 keer de bovengrens van normaal) of huidig ​​nierfalen (verminderde nierfunctie veroorzaakt door welke reden dan ook (gedefinieerd als eGFR < 30 ml/(min ·1,73m2)) 5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode 6. Huidige ernstige psychische aandoening (behalve milde tot matige angst en depressie) 7. Orgaantransplantatie 8. Geschatte overlevingstijd <3 jaar 9. Door bloed overgedragen infectieziekten: waaronder HIV-infectie, AIDS, actieve hepatitis B, hepatitis C, enz.

    10. Elke aandoening die door de onderzoekers als ongepast wordt beschouwd voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ASCVD-cohort
De patiënt had atherosclerose in 2 of meer bloedvaten
geen verschillende interventie tussen de twee cohorten.
gezonde cohort
De patiënt had geen atherosclerose in de bloedvaten
geen verschillende interventie tussen de twee cohorten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
1, 3 en 5 jaar follow-up
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
1, 3 en 5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van ontvangen vasculaire revascularisatie
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
1, 3 en 5 jaar follow-up
Heropnamepercentage om vasculaire redenen
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
1, 3 en 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1194

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren