- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295861
Prospectieve cohortstudie van panvasculaire aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd ≥18 jaar 2. Patiënten met panvasculaire aandoeningen: d.w.z. 2 of meer van de volgende vaatziekten.
2.1 Kransslagader: 2.1.1 Coronaire atherosclerotische hartziekte: waaronder acuut coronair syndroom, stabiele angina, matige of meer stenose van de kransslagader, voorgeschiedenis van een hartinfarct, voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie zoals stentimplantatie of bypass-transplantatie.
2.2. Cerebrovasculair: 2.2.1 Intracraniële atherosclerotische ziekte: inclusief ischemische beroerte, transiënte ischemische aanval of matige of meer stenose van de intracraniale slagader.
2.2.2 Cervicale atherosclerotische ziekte: inclusief halsslagaderziekte, wervelslagaderziekte.
2.3. Aorta: 2.3.1 Atherosclerotische ziekte van de aorta: waaronder ernstige aortaplaque, aortazweer, aortastenose of atresie, aortadissectie, aorta-aneurysma, enz.
2.4. Perifere slagaders: 2.4.1 Atherosclerotische ziekte van de bovenste ledematen: inclusief subclavia-slagader, okselslagader, brachiale slagader en andere plaatsen.
Editie 2 25 januari 2024 2.4.2 Renale atherosclerotische ziekte 2.4.3 Mesenteriale atherosclerotische ziekte 2.4.4 Atherosclerotische ziekte van de onderste ledematen 3. Klinische gegevens en biologische monsters zijn beschikbaar 4. De proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordigers werden geïnformeerd over de aard van het onderzoek en gingen akkoord met alle voorwaarden voor deelname aan het onderzoek, en ondertekenden de geïnformeerde toestemming die was goedgekeurd door de ethische commissie van elk klinisch centrum.
Uitsluitingscriteria:
1. Momenteel een behandeling ondergaan voor een kwaadaardige tumor (radiotherapie, chemotherapie, tijdens een operatie, enz.) 2. Huidige medische aandoeningen die dringende behandeling vereisen (dit criterium wordt niet uitgesloten nadat de aandoening is gestabiliseerd): zoals acute infectie, hypertensiecrisis, diabetische ketoacidose , aortadissectie, enz.
3. Huidig ernstig hartfalen (NYHA-klasse 4) 4. Huidig leverfalen (ALT of AST ≥ 5 keer de bovengrens van normaal) of huidig nierfalen (verminderde nierfunctie veroorzaakt door welke reden dan ook (gedefinieerd als eGFR < 30 ml/(min ·1,73m2)) 5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode 6. Huidige ernstige psychische aandoening (behalve milde tot matige angst en depressie) 7. Orgaantransplantatie 8. Geschatte overlevingstijd <3 jaar 9. Door bloed overgedragen infectieziekten: waaronder HIV-infectie, AIDS, actieve hepatitis B, hepatitis C, enz.
10. Elke aandoening die door de onderzoekers als ongepast wordt beschouwd voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASCVD-cohort
De patiënt had atherosclerose in 2 of meer bloedvaten
|
geen verschillende interventie tussen de twee cohorten.
|
|
gezonde cohort
De patiënt had geen atherosclerose in de bloedvaten
|
geen verschillende interventie tussen de twee cohorten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
|
1, 3 en 5 jaar follow-up
|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
|
1, 3 en 5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van ontvangen vasculaire revascularisatie
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
|
1, 3 en 5 jaar follow-up
|
|
Heropnamepercentage om vasculaire redenen
Tijdsspanne: 1, 3 en 5 jaar follow-up
|
1, 3 en 5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1194
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .