Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie panvaskulárního onemocnění

Vybudovat komplexní platformu velkých dat pro čínské lidi s panvaskulárním onemocněním a založit čínskou panvaskulární chorobu orientovanou na vedení rozhodnutí o léčbě Kohorta a zobrazování, biologická databáze; Podle klinických znaků, morfologické struktury, patologických charakteristik panvaskularizace, vaskulárního věku Jako jádro hodnocení byl stanoven standardní systém hodnocení a model předpovědi rizik intervenční technologie vhodný pro diagnostiku a léčbu pacientů s panvaskulárním onemocněním v Číně. . Do dále optimalizovat léčebné strategie, protokoly a klinické cesty pro panvaskulární onemocnění s cílem zlepšit prognózu pacientů a podpořit jejich aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní kohortovou studii s 50 000 pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk ≥18 let 2. Pacienti s panvaskulárním onemocněním: tj. 2 nebo více z následujících vaskulárních onemocnění.

2.1 Koronární tepna: 2.1.1 Koronární aterosklerotické onemocnění srdce: včetně akutního koronárního syndromu, stabilní anginy pectoris, střední nebo větší stenózy koronární tepny, infarktu myokardu v anamnéze, koronární revaskularizace v anamnéze, jako je implantace stentu nebo bypass.

2.2. Cerebrovaskulární: 2.2.1 Intrakraniální aterosklerotické onemocnění: včetně ischemické cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky nebo středně těžké nebo větší stenózy intrakraniální tepny.

2.2.2 Cervikální aterosklerotické onemocnění: včetně onemocnění karotické tepny, onemocnění vertebrálních tepen.

2.3. Aorta: 2.3.1 Aterosklerotické onemocnění aorty: včetně těžkého aortálního plaku, aortálního vředu, aortální stenózy nebo atrézie, disekce aorty, aneuryzmatu aorty atd.

2.4. Periferní tepny: 2.4.1 Aterosklerotické onemocnění horní končetiny: včetně podklíčkové tepny, axilární tepny, brachiální tepny a dalších míst.

Vydání 2 25. ledna 2024 2.4.2 Renální aterosklerotické onemocnění 2.4.3 Mezenteriální aterosklerotické onemocnění 2.4.4 Ateroskleróza dolních končetin 3. K dispozici jsou klinická data a biologické vzorky 4. Subjekty nebo jejich zákonní zástupci byli informováni o povaze studie a souhlasili se všemi podmínkami účasti ve studii a podepsali informovaný souhlas schválený etickou komisí každého klinického centra.

Kritéria vyloučení:

  • 1. V současné době podstupují léčbu zhoubného nádoru (radioterapie, chemoterapie, během operace atd.) 2. Současné zdravotní stavy vyžadující urgentní léčbu (toto kritérium není vyloučeno po stabilizaci stavu): jako akutní infekce, hypertenzní krize, diabetická ketoacidóza , disekce aorty atd.

    3. Současné těžké srdeční selhání (NYHA třída 4) 4. Současné selhání jater (ALT nebo AST ≥ 5násobek horní hranice normy) nebo současné selhání ledvin (snížená funkce ledvin způsobená z jakéhokoli důvodu (definovaná jako eGFR < 30 ml/(min. ·1,73 m2)) 5. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studijního období 6. Současné těžké duševní onemocnění (kromě mírné až středně těžké úzkosti a deprese) 7. Transplantace orgánů 8. Odhadovaná doba přežití <3 roky 9. Infekční onemocnění přenášená krví: včetně infekce HIV, AIDS, aktivní hepatitidy B, hepatitidy C atd.

    10. Jakákoli podmínka považovaná výzkumnými pracovníky za nevhodnou pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta ASCVD
Pacient měl aterosklerózu ve 2 a více cévách
žádný rozdílný zásah mezi těmito dvěma kohortami.
zdravá kohorta
Pacient neměl aterosklerózu v cévách
žádný rozdílný zásah mezi těmito dvěma kohortami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární nežádoucí příhody
Časové okno: Sledování po 1, 3 a 5 letech
Sledování po 1, 3 a 5 letech
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: Sledování po 1, 3 a 5 letech
Sledování po 1, 3 a 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přijetí cévní revaskularizace
Časové okno: Sledování po 1, 3 a 5 letech
Sledování po 1, 3 a 5 letech
Míra opětovného přijetí z vaskulárních důvodů
Časové okno: Sledování po 1, 3 a 5 letech
Sledování po 1, 3 a 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1194

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASCVD

3
Předplatit