- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06295861
Prospektiv kohorteundersøgelse af panvaskulær sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder ≥18 år 2. Patienter med panvaskulær sygdom: dvs. 2 eller flere af følgende karsygdomme.
2.1 Koronararterie: 2.1.1 Koronar aterosklerotisk hjertesygdom: inklusive akut koronar syndrom, stabil angina, moderat eller mere stenose af kranspulsåren, historie med myokardieinfarkt, historie med koronar revaskularisering såsom stentimplantation eller bypasstransplantation.
2.2. Cerebrovaskulær: 2.2.1 Intrakraniel aterosklerotisk sygdom: inklusive iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller moderat eller mere stenose af den intrakranielle arterie.
2.2.2 Cervikal aterosklerotisk sygdom: herunder carotisarteriesygdom, vertebral arteriesygdom.
2.3. Aorta: 2.3.1 Aorta aterosklerotisk sygdom: herunder svær aorta plaque, aorta ulcus, aortastenose eller atresi, aortadissektion, aortaaneurisme mv.
2.4. Perifere arterier: 2.4.1 Aterosklerotisk sygdom i øvre ekstremiteter: inklusive arteria subclavia, aksillær arterie, brachialis arterie og andre steder.
Udgave 2 25. januar 2024 2.4.2 Renal aterosklerotisk sygdom 2.4.3 Mesenterisk aterosklerotisk sygdom 2.4.4 Aterosklerotisk sygdom i underekstremiteterne 3. Kliniske data og biologiske prøver er tilgængelige 4. Forsøgspersonerne eller deres juridiske repræsentanter blev informeret om undersøgelsens art og accepterede alle betingelser for deltagelse i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke godkendt af den etiske komité af hvert klinisk center.
Ekskluderingskriterier:
1. I øjeblikket under behandling for ondartet tumor (strålebehandling, kemoterapi, under operation osv.) 2. Aktuelle medicinske tilstande, der kræver akut behandling (dette kriterium er ikke udelukket, efter at tilstanden er stabiliseret): såsom akut infektion, hypertensionskrise, diabetisk ketoacidose , aortadissektion mv.
3. Aktuelt alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 4) 4. Aktuelt leversvigt (ALT eller AST ≥ 5 gange den øvre grænse for normal) eller aktuelt nyresvigt (nedsat nyrefunktion forårsaget af enhver årsag (defineret som eGFR < 30mL/(min. ·1,73m2)) 5. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden 6. Aktuel alvorlig psykisk sygdom (undtagen let til moderat angst og depression) 7. Organtransplantation 8. Estimeret overlevelsestid <3 år 9. Blodbårne infektionssygdomme: herunder HIV-infektion, AIDS, aktiv hepatitis B, hepatitis C mv.
10. Enhver betingelse, som efterforskerne anser for upassende for deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASCVD-kohorte
Patienten havde åreforkalkning i 2 eller flere kar
|
ingen forskellig intervention mellem de to kohorte.
|
|
sund kohorte
Patienten havde ingen åreforkalkning i kar
|
ingen forskellig intervention mellem de to kohorte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
|
1, 3 og 5 års opfølgning
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
|
1, 3 og 5 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for modtagelse af vaskulær revaskularisering
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
|
1, 3 og 5 års opfølgning
|
|
Genindlæggelsesfrekvens af vaskulære årsager
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
|
1, 3 og 5 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1194
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ASCVD
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Harvard Pilgrim Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekruttering
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Massachusetts General HospitalYale University; National Institutes of Health (NIH); Broad Institute of...RekrutteringVaskulær betændelse | ASCVD | ASCVD ManagementForenede Stater
-
Qianfoshan HospitalBeijing Micro Love Public Welfare FoundationIkke rekrutterer endnuASCVD | Gen polymorfisme
-
Yuhan CorporationAfsluttetRosuvastatin med høj intensitet og Rosuvastatin/Ezetimibe med moderat intensitet hos ASCVD-patienterASCVDKorea, Republikken
-
AmgenDuke Clinical Research InstituteAfsluttetASCVDForenede Stater, Canada
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuAterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD)Kina
-
Stanford UniversityUniversity of California, Los Angeles; Duke University; Vanderbilt University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKoronararterieforkalkning | Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD)Forenede Stater