Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse af panvaskulær sygdom

At konstruere en omfattende big data-platform for kinesere med panvaskulær sygdom og etablere en kinesisk panvaskulær sygdom orienteret til at guide behandlingsbeslutninger Kohorte og billeddiagnostik, biologisk database; I henhold til de kliniske træk, morfologisk struktur, patologiske karakteristika ved panvaskularisering, vaskulær alder Som kernen i evalueringen blev der etableret et standardevalueringssystem og en risikoforudsigelsesmodel for interventionsteknologi egnet til diagnosticering og behandling af patienter med panvaskulær sygdom i Kina. . Into the Further optimere behandlingsstrategier, protokoller og kliniske veje for panvaskulær sygdom for at forbedre patientprognosen og fremme dens anvendelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et prospektivt kohortestudie med 50.000 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år 2. Patienter med panvaskulær sygdom: dvs. 2 eller flere af følgende karsygdomme.

2.1 Koronararterie: 2.1.1 Koronar aterosklerotisk hjertesygdom: inklusive akut koronar syndrom, stabil angina, moderat eller mere stenose af kranspulsåren, historie med myokardieinfarkt, historie med koronar revaskularisering såsom stentimplantation eller bypasstransplantation.

2.2. Cerebrovaskulær: 2.2.1 Intrakraniel aterosklerotisk sygdom: inklusive iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller moderat eller mere stenose af den intrakranielle arterie.

2.2.2 Cervikal aterosklerotisk sygdom: herunder carotisarteriesygdom, vertebral arteriesygdom.

2.3. Aorta: 2.3.1 Aorta aterosklerotisk sygdom: herunder svær aorta plaque, aorta ulcus, aortastenose eller atresi, aortadissektion, aortaaneurisme mv.

2.4. Perifere arterier: 2.4.1 Aterosklerotisk sygdom i øvre ekstremiteter: inklusive arteria subclavia, aksillær arterie, brachialis arterie og andre steder.

Udgave 2 25. januar 2024 2.4.2 Renal aterosklerotisk sygdom 2.4.3 Mesenterisk aterosklerotisk sygdom 2.4.4 Aterosklerotisk sygdom i underekstremiteterne 3. Kliniske data og biologiske prøver er tilgængelige 4. Forsøgspersonerne eller deres juridiske repræsentanter blev informeret om undersøgelsens art og accepterede alle betingelser for deltagelse i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke godkendt af den etiske komité af hvert klinisk center.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. I øjeblikket under behandling for ondartet tumor (strålebehandling, kemoterapi, under operation osv.) 2. Aktuelle medicinske tilstande, der kræver akut behandling (dette kriterium er ikke udelukket, efter at tilstanden er stabiliseret): såsom akut infektion, hypertensionskrise, diabetisk ketoacidose , aortadissektion mv.

    3. Aktuelt alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 4) 4. Aktuelt leversvigt (ALT eller AST ≥ 5 gange den øvre grænse for normal) eller aktuelt nyresvigt (nedsat nyrefunktion forårsaget af enhver årsag (defineret som eGFR < 30mL/(min. ·1,73m2)) 5. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden 6. Aktuel alvorlig psykisk sygdom (undtagen let til moderat angst og depression) 7. Organtransplantation 8. Estimeret overlevelsestid <3 år 9. Blodbårne infektionssygdomme: herunder HIV-infektion, AIDS, aktiv hepatitis B, hepatitis C mv.

    10. Enhver betingelse, som efterforskerne anser for upassende for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASCVD-kohorte
Patienten havde åreforkalkning i 2 eller flere kar
ingen forskellig intervention mellem de to kohorte.
sund kohorte
Patienten havde ingen åreforkalkning i kar
ingen forskellig intervention mellem de to kohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
1, 3 og 5 års opfølgning
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
1, 3 og 5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for modtagelse af vaskulær revaskularisering
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
1, 3 og 5 års opfølgning
Genindlæggelsesfrekvens af vaskulære årsager
Tidsramme: 1, 3 og 5 års opfølgning
1, 3 og 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1194

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASCVD

Abonner