Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de cohorte prospective sur les maladies panvasculaires

Construire une plate-forme complète de Big Data pour les Chinois atteints d'une maladie panvasculaire et établir une maladie panvasculaire chinoise orientée pour guider les décisions de traitement. Cohorte et imagerie, base de données biologique ; Selon les caractéristiques cliniques, la structure morphologique, les caractéristiques pathologiques de la panvascularisation et l'âge vasculaire. Au cœur de l'évaluation, un système d'évaluation standard et un modèle de prédiction des risques de technologie d'intervention adaptés au diagnostic et au traitement des patients atteints d'une maladie panvasculaire en Chine ont été établis. . Dans l'optique d'optimiser davantage les stratégies de traitement, les protocoles et les parcours cliniques des maladies panvasculaires afin d'améliorer le pronostic des patients et de promouvoir leur application.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective portant sur 50 000 patients.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge ≥ 18 ans 2. Patients atteints d'une maladie panvasculaire : c'est-à-dire 2 ou plus des maladies vasculaires suivantes.

2.1 Artère coronaire : 2.1.1 Cardiopathie athéroscléreuse coronarienne : y compris syndrome coronarien aigu, angine stable, sténose modérée ou plus de l'artère coronaire, antécédents d'infarctus du myocarde, antécédents de revascularisation coronarienne telle que l'implantation d'un stent ou un pontage.

2.2. Cérébrovasculaire : 2.2.1 Maladie athéroscléreuse intracrânienne : y compris accident vasculaire cérébral ischémique, accident ischémique transitoire ou sténose modérée ou plus de l'artère intracrânienne.

2.2.2 Maladie athéroscléreuse cervicale : y compris maladie de l'artère carotide et maladie de l'artère vertébrale.

2.3. Aorte : 2.3.1 Maladie athéroscléreuse aortique : y compris plaque aortique grave, ulcère aortique, sténose ou atrésie aortique, dissection aortique, anévrisme aortique, etc.

2.4. Artères périphériques : 2.4.1 Maladie athéroscléreuse des membres supérieurs : y compris l'artère sous-clavière, l'artère axillaire, l'artère brachiale et d'autres sites.

Édition 2 25 janvier 2024 2.4.2 Maladie athéroscléreuse rénale 2.4.3 Maladie athéroscléreuse mésentérique 2.4.4 Maladie athéroscléreuse des membres inférieurs 3. Les données cliniques et les échantillons biologiques sont disponibles 4. Les sujets ou leurs représentants légaux ont été informés de la nature de l'étude et ont accepté toutes les conditions de participation à l'étude et ont signé le consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique de chaque centre clinique.

Critère d'exclusion:

  • 1. Actuellement en cours de traitement pour une tumeur maligne (radiothérapie, chimiothérapie, lors d'une intervention chirurgicale, etc.) 2. Conditions médicales actuelles nécessitant un traitement urgent (ce critère n'est pas exclu une fois l'état stabilisé) : telles qu'une infection aiguë, une crise d'hypertension, une acidocétose diabétique , dissection aortique, etc.

    3. Insuffisance cardiaque sévère actuelle (classe 4 de la NYHA) 4. Insuffisance hépatique actuelle (ALT ou AST ≥ 5 fois la limite supérieure de la normale) ou insuffisance rénale actuelle (diminution de la fonction rénale causée par une raison quelconque (définie comme un DFGe < 30 ml/(min ·1,73 m2)) 5. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude 6. Maladie mentale grave actuelle (sauf anxiété et dépression légères à modérées) 7. Transplantation d'organes 8. Durée de survie estimée <3 ans 9. Maladies infectieuses transmissibles par le sang : y compris l'infection par le VIH, le SIDA, l'hépatite B active, l'hépatite C, etc.

    10. Toute condition considérée comme inappropriée pour la participation à l'étude par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte ASCVD
Le patient souffrait d'athérosclérose dans 2 vaisseaux ou plus
aucune intervention différente entre les deux cohortes.
cohorte en bonne santé
Le patient n'avait pas d'athérosclérose dans les vaisseaux
aucune intervention différente entre les deux cohortes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables cardiovasculaires
Délai: Suivi à 1, 3 et 5 ans
Suivi à 1, 3 et 5 ans
Mortalité cardiovasculaire
Délai: Suivi à 1, 3 et 5 ans
Suivi à 1, 3 et 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de revascularisation vasculaire
Délai: Suivi à 1, 3 et 5 ans
Suivi à 1, 3 et 5 ans
Taux de réadmission pour raisons vasculaires
Délai: Suivi à 1, 3 et 5 ans
Suivi à 1, 3 et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1194

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner