- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295861
Prospektiv kohortstudie av panvaskulär sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder ≥18 år 2. Patienter med panvaskulär sjukdom: d.v.s. 2 eller fler av följande kärlsjukdomar.
2.1 Kranskärl: 2.1.1 Koronar aterosklerotisk hjärtsjukdom: inklusive akut kranskärlssyndrom, stabil angina, måttlig eller mer stenos i kransartären, historia av hjärtinfarkt, historia av koronar revaskularisering såsom stentimplantation eller bypasstransplantation.
2.2. Cerebrovaskulär: 2.2.1 Intrakraniell aterosklerotisk sjukdom: inklusive ischemisk stroke, övergående ischemisk attack eller måttlig eller mer stenos i den intrakraniella artären.
2.2.2 Cervikal aterosklerotisk sjukdom: inklusive halsartärsjukdom, vertebral artärsjukdom.
2.3. Aorta: 2.3.1 Aorta aterosklerotisk sjukdom: inklusive allvarlig aorta plack, aorta ulcus, aortastenos eller atresi, aortadissektion, aortaaneurysm, etc.
2.4. Perifera artärer: 2.4.1 Aterosklerotisk sjukdom i övre extremiteterna: inklusive artären subclavia, axillärartären, brachialisartären och andra platser.
Upplaga 2 25 januari 2024 2.4.2 Renal aterosklerotisk sjukdom 2.4.3 Mesenterisk aterosklerotisk sjukdom 2.4.4 Aterosklerotisk sjukdom i nedre extremiteter 3. Kliniska data och biologiska prover finns tillgängliga 4. Försökspersonerna eller deras juridiska företrädare informerades om studiens natur och samtyckte till alla villkor för deltagande i studien och undertecknade det informerade samtycket som godkänts av etikkommittén av varje kliniskt centrum.
Exklusions kriterier:
1. Genomgår för närvarande behandling för maligna tumörer (strålbehandling, kemoterapi, under operation, etc.) 2. Aktuella medicinska tillstånd som kräver akut behandling (detta kriterium är inte uteslutet efter att tillståndet har stabiliserats): såsom akut infektion, hypertonikris, diabetisk ketoacidos , aortadissektion osv.
3. Aktuell allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 4) 4. Aktuell leversvikt (ALT eller AST ≥ 5 gånger den övre normalgränsen) eller aktuell njursvikt (nedsatt njurfunktion orsakad av någon anledning (definierad som eGFR < 30mL/(min) ·1,73m2)) 5. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden 6. Aktuell allvarlig psykisk sjukdom (förutom mild till måttlig ångest och depression) 7. Organtransplantation 8. Beräknad överlevnadstid <3 år 9. Blodburna infektionssjukdomar: inklusive HIV-infektion, AIDS, aktiv hepatit B, hepatit C osv.
10. Alla villkor som anses olämpliga för deltagande i studien av utredarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ASCVD-kohort
Patienten hade ateroskleros i 2 eller flera kärl
|
inga olika interventioner mellan de två kohorten.
|
frisk kohort
Patienten hade ingen ateroskleros i kärl
|
inga olika interventioner mellan de två kohorten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
|
1, 3 och 5 års uppföljning
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
|
1, 3 och 5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens för att få vaskulär revaskularisering
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
|
1, 3 och 5 års uppföljning
|
Återinläggningsfrekvens av vaskulära skäl
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
|
1, 3 och 5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-1194
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ASCVD
-
AmgenDuke Clinical Research InstituteAvslutadASCVDFörenta staterna, Kanada
-
Yuhan CorporationAvslutadASCVDKorea, Republiken av
-
Yuhan CorporationAvslutadHypertoni | Nedsatt fasteglukos | ASCVDKorea, Republiken av
-
AmgenAvslutadDyslipidemi | Medicinska tillstånd som ska studeras | ASCVD-hanteringFörenta staterna
-
Novo Nordisk A/SAvslutadFriska volontärer | Förhöjt kolesterol | Etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) eller ASCVD-riskTyskland
-
AmgenOrganization of Teratology Information Specialists (OTIS) Research Center...AvslutadHyperkolesterolemi; ASCVD; Graviditet
-
Advanced Education & Research CenterUniversity of Karachi; Pakistan Cardiac Society (Heart House)RekryteringAterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar (ASCVD)Pakistan
-
The Medicines CompanyAvslutadRiskfaktor, kardiovaskulär | Förhöjt kolesterol | ASCVDTyskland, Tjeckien, Ungern, Polen, Sydafrika, Ukraina, Storbritannien
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Eli Lilly and CompanyRekryteringFörhöjd Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD)Taiwan, Förenta staterna, Spanien, Argentina, Kina, Italien, Australien, Frankrike, Kanada, Japan, Belgien, Danmark, Tyskland, Ungern, Israel, Österrike, Korea, Republiken av, Brasilien, Mexiko, Nederländerna, Rumänien, Storbritannien och mer