Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohortstudie av panvaskulär sjukdom

Att konstruera en omfattande big data-plattform för kineser med panvaskulär sjukdom, och etablera en kinesisk panvaskulär sjukdom orienterad för att vägleda behandlingsbeslut Kohort och bildbehandling, biologisk databas; Enligt de kliniska särdragen, morfologisk struktur, patologiska egenskaper hos panvascularization, vaskulär ålder Som kärnan i utvärderingen etablerades ett standardutvärderingssystem och en riskprediktionsmodell för interventionsteknologi lämplig för diagnos och behandling av patienter med panvaskulär sjukdom i Kina. . Into the Further optimera behandlingsstrategier, protokoll och kliniska vägar för panvaskulär sjukdom för att förbättra patientens prognos och främja dess tillämpning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv kohortstudie med 50 000 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder ≥18 år 2. Patienter med panvaskulär sjukdom: d.v.s. 2 eller fler av följande kärlsjukdomar.

2.1 Kranskärl: 2.1.1 Koronar aterosklerotisk hjärtsjukdom: inklusive akut kranskärlssyndrom, stabil angina, måttlig eller mer stenos i kransartären, historia av hjärtinfarkt, historia av koronar revaskularisering såsom stentimplantation eller bypasstransplantation.

2.2. Cerebrovaskulär: 2.2.1 Intrakraniell aterosklerotisk sjukdom: inklusive ischemisk stroke, övergående ischemisk attack eller måttlig eller mer stenos i den intrakraniella artären.

2.2.2 Cervikal aterosklerotisk sjukdom: inklusive halsartärsjukdom, vertebral artärsjukdom.

2.3. Aorta: 2.3.1 Aorta aterosklerotisk sjukdom: inklusive allvarlig aorta plack, aorta ulcus, aortastenos eller atresi, aortadissektion, aortaaneurysm, etc.

2.4. Perifera artärer: 2.4.1 Aterosklerotisk sjukdom i övre extremiteterna: inklusive artären subclavia, axillärartären, brachialisartären och andra platser.

Upplaga 2 25 januari 2024 2.4.2 Renal aterosklerotisk sjukdom 2.4.3 Mesenterisk aterosklerotisk sjukdom 2.4.4 Aterosklerotisk sjukdom i nedre extremiteter 3. Kliniska data och biologiska prover finns tillgängliga 4. Försökspersonerna eller deras juridiska företrädare informerades om studiens natur och samtyckte till alla villkor för deltagande i studien och undertecknade det informerade samtycket som godkänts av etikkommittén av varje kliniskt centrum.

Exklusions kriterier:

  • 1. Genomgår för närvarande behandling för maligna tumörer (strålbehandling, kemoterapi, under operation, etc.) 2. Aktuella medicinska tillstånd som kräver akut behandling (detta kriterium är inte uteslutet efter att tillståndet har stabiliserats): såsom akut infektion, hypertonikris, diabetisk ketoacidos , aortadissektion osv.

    3. Aktuell allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 4) 4. Aktuell leversvikt (ALT eller AST ≥ 5 gånger den övre normalgränsen) eller aktuell njursvikt (nedsatt njurfunktion orsakad av någon anledning (definierad som eGFR < 30mL/(min) ·1,73m2)) 5. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden 6. Aktuell allvarlig psykisk sjukdom (förutom mild till måttlig ångest och depression) 7. Organtransplantation 8. Beräknad överlevnadstid <3 år 9. Blodburna infektionssjukdomar: inklusive HIV-infektion, AIDS, aktiv hepatit B, hepatit C osv.

    10. Alla villkor som anses olämpliga för deltagande i studien av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ASCVD-kohort
Patienten hade ateroskleros i 2 eller flera kärl
inga olika interventioner mellan de två kohorten.
frisk kohort
Patienten hade ingen ateroskleros i kärl
inga olika interventioner mellan de två kohorten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
1, 3 och 5 års uppföljning
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
1, 3 och 5 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för att få vaskulär revaskularisering
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
1, 3 och 5 års uppföljning
Återinläggningsfrekvens av vaskulära skäl
Tidsram: 1, 3 och 5 års uppföljning
1, 3 och 5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Beräknad)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-1194

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ASCVD

3
Prenumerera