- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06295861
Prospektiv kohortstudie av panvaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder ≥18 år 2. Pasienter med panvaskulær sykdom: dvs. 2 eller flere av følgende vaskulære sykdommer.
2.1 Koronararterie: 2.1.1 Koronar aterosklerotisk hjertesykdom: inkludert akutt koronarsyndrom, stabil angina, moderat eller mer stenose i kranspulsåren, historie med hjerteinfarkt, historie med koronar revaskularisering som stentimplantasjon eller bypass-transplantasjon.
2.2. Cerebrovaskulær: 2.2.1 Intrakraniell aterosklerotisk sykdom: inkludert iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller moderat eller mer stenose av den intrakraniale arterien.
2.2.2 Cervikal aterosklerotisk sykdom: inkludert carotisarteriesykdom, vertebral arteriesykdom.
2.3. Aorta: 2.3.1 Aorta aterosklerotisk sykdom: inkludert alvorlig aorta plakk, aortasår, aortastenose eller atresi, aortadisseksjon, aortaaneurisme, etc.
2.4. Perifere arterier: 2.4.1 Aterosklerotisk sykdom i øvre ekstremiteter: inkludert subclavia arterie, aksillær arterie, brachialis arterie og andre steder.
Utgave 2 25. januar 2024 2.4.2 Renal aterosklerotisk sykdom 2.4.3 Mesenterisk aterosklerotisk sykdom 2.4.4 Aterosklerotisk sykdom i underekstremiteter 3. Kliniske data og biologiske prøver er tilgjengelige 4. Forsøkspersonene eller deres juridiske representanter ble informert om studiens art og samtykket i alle vilkår for deltakelse i studien, og signerte det informerte samtykket godkjent av etikkkomiteen av hvert klinisk senter.
Ekskluderingskriterier:
1. Gjennomgår for tiden behandling for ondartet svulst (strålebehandling, kjemoterapi, under operasjoner, etc.) 2. Aktuelle medisinske tilstander som krever akutt behandling (dette kriteriet er ikke utelukket etter at tilstanden er stabilisert): som akutt infeksjon, hypertensjonskrise, diabetisk ketoacidose , aortadisseksjon osv.
3. Nåværende alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 4) 4. Nåværende leversvikt (ALT eller AST ≥ 5 ganger øvre normalgrense) eller nåværende nyresvikt (nedsatt nyrefunksjon forårsaket av en eller annen grunn (definert som eGFR < 30mL/(min. ·1,73m2)) 5. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden 6. Nåværende alvorlig psykisk lidelse (unntatt mild til moderat angst og depresjon) 7. Organtransplantasjon 8. Estimert overlevelsestid <3 år 9. Blodbårne infeksjonssykdommer: inkludert HIV-infeksjon, AIDS, aktiv hepatitt B, hepatitt C, etc.
10. Enhver tilstand som anses som upassende for deltakelse i studien av etterforskerne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ASCVD-kohort
Pasienten hadde aterosklerose i 2 eller flere kar
|
ingen forskjellig intervensjon mellom de to kohortene.
|
sunn kohort
Pasienten hadde ingen aterosklerose i kar
|
ingen forskjellig intervensjon mellom de to kohortene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
|
1, 3 og 5 års oppfølging
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
|
1, 3 og 5 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frekvens for mottak av vaskulær revaskularisering
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
|
1, 3 og 5 års oppfølging
|
Gjeninnleggelsesfrekvens av vaskulære årsaker
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
|
1, 3 og 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-1194
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ASCVD
-
AmgenDuke Clinical Research InstituteAvsluttetASCVDForente stater, Canada
-
Yuhan CorporationFullførtRosuvastatin med høy intensitet og Rosuvastatin/Ezetimibe med moderat intensitet hos ASCVD-pasienterASCVDKorea, Republikken
-
Yuhan CorporationFullførtHypertensjon | Nedsatt fastende glukose | ASCVDKorea, Republikken
-
AmgenFullførtDyslipidemi | Medisinske tilstander som skal studeres | ASCVD-administrasjonForente stater
-
Novo Nordisk A/SFullførtFriske Frivillige | Forhøyet kolesterol | Etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) eller ASCVD-risikoTyskland
-
AmgenOrganization of Teratology Information Specialists (OTIS) Research Center...AvsluttetHyperkolesterolemi; ASCVD; Svangerskap
-
Advanced Education & Research CenterUniversity of Karachi; Pakistan Cardiac Society (Heart House)RekrutteringAterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer (ASCVD)Pakistan
-
The Medicines CompanyFullførtRisikofaktor, kardiovaskulær | Forhøyet kolesterol | ASCVDTyskland, Tsjekkia, Ungarn, Polen, Sør-Afrika, Ukraina, Storbritannia
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennåKoronararterieforkalkning | ASCVDForente stater
-
Duke UniversityAmgenHar ikke rekruttert ennå