Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie av panvaskulær sykdom

Å konstruere en omfattende stordataplattform for kinesere med panvaskulær sykdom, og etablere en kinesisk panvaskulær sykdom orientert for å veilede behandlingsbeslutninger Kohort og bildediagnostikk, biologisk database; I henhold til de kliniske egenskapene, morfologisk struktur, patologiske kjennetegn ved panvaskularisering, vaskulær alder Som kjernen i evalueringen ble det etablert et standard evalueringssystem og en risikoprediksjonsmodell for intervensjonsteknologi egnet for diagnostisering og behandling av pasienter med panvaskulær sykdom i Kina. . Into the Further optimalisere behandlingsstrategier, protokoller og kliniske veier for panvaskulær sykdom for å forbedre pasientprognosen og fremme bruken av den.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv kohortstudie med 50 000 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år 2. Pasienter med panvaskulær sykdom: dvs. 2 eller flere av følgende vaskulære sykdommer.

2.1 Koronararterie: 2.1.1 Koronar aterosklerotisk hjertesykdom: inkludert akutt koronarsyndrom, stabil angina, moderat eller mer stenose i kranspulsåren, historie med hjerteinfarkt, historie med koronar revaskularisering som stentimplantasjon eller bypass-transplantasjon.

2.2. Cerebrovaskulær: 2.2.1 Intrakraniell aterosklerotisk sykdom: inkludert iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller moderat eller mer stenose av den intrakraniale arterien.

2.2.2 Cervikal aterosklerotisk sykdom: inkludert carotisarteriesykdom, vertebral arteriesykdom.

2.3. Aorta: 2.3.1 Aorta aterosklerotisk sykdom: inkludert alvorlig aorta plakk, aortasår, aortastenose eller atresi, aortadisseksjon, aortaaneurisme, etc.

2.4. Perifere arterier: 2.4.1 Aterosklerotisk sykdom i øvre ekstremiteter: inkludert subclavia arterie, aksillær arterie, brachialis arterie og andre steder.

Utgave 2 25. januar 2024 2.4.2 Renal aterosklerotisk sykdom 2.4.3 Mesenterisk aterosklerotisk sykdom 2.4.4 Aterosklerotisk sykdom i underekstremiteter 3. Kliniske data og biologiske prøver er tilgjengelige 4. Forsøkspersonene eller deres juridiske representanter ble informert om studiens art og samtykket i alle vilkår for deltakelse i studien, og signerte det informerte samtykket godkjent av etikkkomiteen av hvert klinisk senter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Gjennomgår for tiden behandling for ondartet svulst (strålebehandling, kjemoterapi, under operasjoner, etc.) 2. Aktuelle medisinske tilstander som krever akutt behandling (dette kriteriet er ikke utelukket etter at tilstanden er stabilisert): som akutt infeksjon, hypertensjonskrise, diabetisk ketoacidose , aortadisseksjon osv.

    3. Nåværende alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 4) 4. Nåværende leversvikt (ALT eller AST ≥ 5 ganger øvre normalgrense) eller nåværende nyresvikt (nedsatt nyrefunksjon forårsaket av en eller annen grunn (definert som eGFR < 30mL/(min. ·1,73m2)) 5. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden 6. Nåværende alvorlig psykisk lidelse (unntatt mild til moderat angst og depresjon) 7. Organtransplantasjon 8. Estimert overlevelsestid <3 år 9. Blodbårne infeksjonssykdommer: inkludert HIV-infeksjon, AIDS, aktiv hepatitt B, hepatitt C, etc.

    10. Enhver tilstand som anses som upassende for deltakelse i studien av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASCVD-kohort
Pasienten hadde aterosklerose i 2 eller flere kar
ingen forskjellig intervensjon mellom de to kohortene.
sunn kohort
Pasienten hadde ingen aterosklerose i kar
ingen forskjellig intervensjon mellom de to kohortene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
1, 3 og 5 års oppfølging
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
1, 3 og 5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for mottak av vaskulær revaskularisering
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
1, 3 og 5 års oppfølging
Gjeninnleggelsesfrekvens av vaskulære årsaker
Tidsramme: 1, 3 og 5 års oppfølging
1, 3 og 5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-1194

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASCVD

3
Abonnere