全血管疾病的前瞻性队列研究
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1.年龄≥18岁 2.全血管疾病患者:即以下血管疾病中的2种或2种以上。
2.1 冠状动脉:2.1.1 冠状动脉粥样硬化性心脏病:包括急性冠脉综合征、稳定型心绞痛、冠状动脉中度以上狭窄、心肌梗塞病史、支架植入或旁路移植等冠状动脉血运重建史。
2.2. 脑血管:2.2.1颅内动脉粥样硬化性疾病:包括缺血性中风、短暂性脑缺血发作或颅内动脉中度以上狭窄。
2.2.2颈动脉粥样硬化性疾病:包括颈动脉疾病、椎动脉疾病。
2.3. 主动脉:2.3.1主动脉粥样硬化性疾病:包括严重主动脉斑块、主动脉溃疡、主动脉瓣狭窄或闭锁、主动脉夹层、主动脉瘤等。
2.4. 周围动脉:2.4.1上肢动脉粥样硬化性疾病:包括锁骨下动脉、腋动脉、肱动脉等部位。
第 2 版 2024 年 1 月 25 日 2.4.2 肾动脉粥样硬化性疾病2.4.3 肠系膜动脉粥样硬化性疾病 2.4.4 下肢动脉粥样硬化性疾病 3. 可获得临床数据和生物样本 4. 受试者或其法定代表人被告知研究的性质并同意参与研究的所有条款,并签署经伦理委员会批准的知情同意书每个临床中心。
排除标准:
1.目前正在接受恶性肿瘤治疗(放疗、化疗、手术中等) 2.目前病情需要紧急治疗(病情稳定后不排除此标准):如急性感染、高血压危象、糖尿病酮症酸中毒、主动脉夹层等
3. 当前严重心力衰竭(NYHA 4 级) 4. 当前肝衰竭(ALT 或 AST ≥ 正常上限的 5 倍)或当前肾衰竭(任何原因导致的肾功能下降(定义为 eGFR < 30mL/(min)) ·1.73m2)) 5. 孕妇或哺乳期妇女,或计划在研究期间怀孕的妇女 6. 目前患有严重精神疾病(轻中度焦虑、抑郁除外) 7. 器官移植 8. 预计生存时间<3年 9.血源性传染病:包括HIV感染、艾滋病、活动性乙型肝炎、丙型肝炎等。
10.研究者认为不适合参加研究的任何情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
ASCVD队列
患者有 2 条或更多血管出现动脉粥样硬化
|
两组之间没有不同的干预措施。
|
健康队列
患者血管无动脉粥样硬化
|
两组之间没有不同的干预措施。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
心血管不良事件
大体时间:1年、3年和5年随访
|
1年、3年和5年随访
|
心血管死亡率
大体时间:1年、3年和5年随访
|
1年、3年和5年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
接受血管重建术的比率
大体时间:1年、3年和5年随访
|
1年、3年和5年随访
|
血管原因再入院率
大体时间:1年、3年和5年随访
|
1年、3年和5年随访
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-1194
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
化学气相沉积的临床试验
-
Novo Nordisk A/S完全的
-
Advanced Education & Research CenterUniversity of Karachi; Pakistan Cardiac Society (Heart House)招聘中
-
Eli Lilly and Company招聘中升高的 Lp(a) | 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)美国, 澳大利亚, 比利时, 西班牙, 日本, 加拿大, 阿根廷, 中国, 意大利, 荷兰, 法国, 德国, 台湾, 大韩民国, 巴西, 丹麦, 匈牙利, 以色列, 奥地利, 墨西哥, 罗马尼亚, 英国, 希腊, 波兰, 捷克语, 印度, 斯洛伐克, 波多黎各
-
Monash UniversityNovartis Pharmaceuticals招聘中
-
Novo Nordisk A/S邀请报名全身性炎症 | 慢性肾脏病 (CKD) | 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)美国
-
Novo Nordisk A/S完全的慢性肾脏病 (CKD) | 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)印度