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全血管疾病的前瞻性队列研究

构建中国人群全血管疾病综合大数据平台,建立面向指导治疗决策的中国全血管疾病队列及影像、生物数据库;根据全血管化的临床特征、形态结构、病理特征、血管年龄为评价核心,建立了适合我国全血管疾病患者诊治的标准评价体系和介入技术风险预测模型。 进一步优化全血管疾病的治疗策略、方案和临床路径,改善患者预后并推广其应用。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Department of Cardiology, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项涉及 50,000 名患者的前瞻性队列研究。

描述

纳入标准:

  • 1.年龄≥18岁 2.全血管疾病患者:即以下血管疾病中的2种或2种以上。

2.1 冠状动脉:2.1.1 冠状动脉粥样硬化性心脏病:包括急性冠脉综合征、稳定型心绞痛、冠状动脉中度以上狭窄、心肌梗塞病史、支架植入或旁路移植等冠状动脉血运重建史。

2.2. 脑血管:2.2.1颅内动脉粥样硬化性疾病:包括缺血性中风、短暂性脑缺血发作或颅内动脉中度以上狭窄。

2.2.2颈动脉粥样硬化性疾病:包括颈动脉疾病、椎动脉疾病。

2.3. 主动脉:2.3.1主动脉粥样硬化性疾病:包括严重主动脉斑块、主动脉溃疡、主动脉瓣狭窄或闭锁、主动脉夹层、主动脉瘤等。

2.4. 周围动脉:2.4.1上肢动脉粥样硬化性疾病:包括锁骨下动脉、腋动脉、肱动脉等部位。

第 2 版 2024 年 1 月 25 日 2.4.2 肾动脉粥样硬化性疾病2.4.3 肠系膜动脉粥样硬化性疾病 2.4.4 下肢动脉粥样硬化性疾病 3. 可获得临床数据和生物样本 4. 受试者或其法定代表人被告知研究的性质并同意参与研究的所有条款,并签署经伦理委员会批准的知情同意书每个临床中心。

排除标准:

  • 1.目前正在接受恶性肿瘤治疗(放疗、化疗、手术中等) 2.目前病情需要紧急治疗(病情稳定后不排除此标准):如急性感染、高血压危象、糖尿病酮症酸中毒、主动脉夹层等

    3. 当前严重心力衰竭(NYHA 4 级) 4. 当前肝衰竭(ALT 或 AST ≥ 正常上限的 5 倍)或当前肾衰竭(任何原因导致的肾功能下降(定义为 eGFR < 30mL/(min)) ·1.73m2)) 5. 孕妇或哺乳期妇女,或计划在研究期间怀孕的妇女 6. 目前患有严重精神疾病(轻中度焦虑、抑郁除外) 7. 器官移植 8. 预计生存时间<3年 9.血源性传染病:包括HIV感染、艾滋病、活动性乙型肝炎、丙型肝炎等。

    10.研究者认为不适合参加研究的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ASCVD队列
患者有 2 条或更多血管出现动脉粥样硬化
两组之间没有不同的干预措施。
健康队列
患者血管无动脉粥样硬化
两组之间没有不同的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心血管不良事件
大体时间:1年、3年和5年随访
1年、3年和5年随访
心血管死亡率
大体时间:1年、3年和5年随访
1年、3年和5年随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
接受血管重建术的比率
大体时间:1年、3年和5年随访
1年、3年和5年随访
血管原因再入院率
大体时间:1年、3年和5年随访
1年、3年和5年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (估计的)

2028年11月30日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (估计的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-1194

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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化学气相沉积的临床试验

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