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急性胸痛に対するマルチマーカーアプローチ

2024年2月28日 更新者:Piccioni Andrea、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

急性胸痛患者におけるsST2、suPARおよび高感度トロポニンIの心血管リスクの予後価値

胸痛は救急室にアクセスする最も一般的な原因の 1 つであり、急性冠症候群 (ACS) などの「時間依存性」状態を含む幅広い疾患の臨床症状である可能性があります。 急性心筋梗塞(AMI)の診断または除外は、特に古典的な臨床基準と心電図のみでは診断できない場合、救急科(ED)において日常的な課題です。 ED の医師は、胸痛を抱える患者を管理し、患者を正確に判断するという非常にデリケートな仕事を担っています。したがって、胸痛は心臓血管以外の事象によって引き起こされる可能性があるだけでなく、肺、神経、骨関節、胃腸、心理などの心臓血管外の事象によっても引き起こされる可能性があるため、鑑別診断を行う必要があります。 最近、心血管疾患における炎症過程と内皮損傷の重要性が強調されており、その結果、それぞれの長所を組み合わせて臨床問題に最適なソリューションを提供する「マルチマーカー」アプローチにおいて、新しいマーカーに焦点が当てられています。問題。

このデータは、救急外来における急性胸痛患者への日常的なアプローチにこれらのバイオマーカーを将来統合することで、患者の層別化と適切な管理がどのように可能になり、臨床医が早期に安全な退院や、適切な時期に入院できるようにする可能性があることを示唆しています。徹底的な診断と治療の調査が必要です。

調査の概要

詳細な説明

背景: 胸痛は救急室にアクセスする最も一般的な原因の 1 つであり、急性冠症候群 (ACS) などの「時間依存性」状態を含む幅広い疾患の臨床症状である可能性があります。 急性心筋梗塞(AMI)の診断または除外は、特に古典的な臨床基準と心電図のみでは診断できない場合、救急科(ED)において日常的な課題です。 ED の医師は、胸痛を抱える患者を管理し、患者を正確に判断するという非常にデリケートな仕事を担っています。したがって、胸痛は心臓血管以外の事象によって引き起こされる可能性があるだけでなく、肺、神経、骨関節、胃腸、心理などの心臓血管外の事象によっても引き起こされる可能性があるため、鑑別診断を行う必要があります。 最近、心血管疾患における炎症過程と内皮損傷の重要性が強調されており、その結果、それぞれの長所を組み合わせて臨床問題に最適なソリューションを提供する「マルチマーカー」アプローチにおいて、新しいマーカーに焦点が当てられています。問題。

バイオマーカー sST2 の役割は心不全において広く研究されており、2013 年と 2017 年には AHA ガイドラインに組み込まれました。 最近、いくつかの研究では、急性冠症候群および虚血性心疾患の患者の予後層別化における sST2 の役割も提案されており、他のバイオマーカーと関連して、治療上の区別の可能性も示唆されています。

さらに、現在の研究では、心血管疾患におけるsuPARバイオマーカーの役割が調査されています。 実際、その血清レベルは免疫および炎症の活性化と密接に相関しており、それが有望な予後指標であることを明らかにしています。 その非心臓特異的な性質により、心疾患の診断的価値は制限されていますが、マルチマーカーアプローチで使用すると、有害な心血管イベント、罹患率、死亡率のリスクがある患者を特定する際の付加価値が強調されています。

現代のトロポニンとは対照的に、sST2 と suPAR を高感度トロポニンと組み合わせて使用​​し、心筋損傷の相補的な側面を探索することは、救急室での評価後に早期に除外されるものの、遠隔心血管イベント発生のリスクが高いため、カスタマイズされた診断手段を受ける価値があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸痛またはACSが疑われる他の典型的な症状を訴えて救急外来に来院した連続患者はすべて、成人で妊娠しておらず、所定の対象基準を満たす場合に研究に含まれる。 さらに、研究への参加と個人データの処理について書面によるインフォームドコンセントに署名した患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 心臓由来と思われる胸痛を訴え、病因診断が不確かで救急外来を訪れた患者
  • ECGは虚血の診断にはならない
  • cTnI ウルトラを限界内で

除外基準:

  • ステミ
  • 敗血症とウイルス感染症
  • 虚血目的では解釈できない心電図異常のある患者
  • 以前に冠状動脈疾患を患った患者
  • 心不全の病歴
  • 心膜炎、心筋炎を含む、急性または慢性の心血管疾患の既知の診断
  • 心臓の原因とは関係のないsST2およびsuPARの増加を伴う症状、特に急性/慢性炎症または線維性症状(炎症性腸疾患、新生物、中等度から重度の肺線維症、慢性肝障害、自己免疫疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸痛における心血管イベントのリスクに対するマーカーの予測値
時間枠:2年
急性非STEMI胸痛で救急外来を受診する患者におけるsST2、suPAR、IL6バイオマーカーの中長期(1年)予測値を評価する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスク層別化を改善するためのマルチマーカーアプローチ
時間枠:2年
高感度トロポニン (hsTnI) と組み合わせたマルチマーカー アプローチにより、心血管リスク層別化が改善されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4896

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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