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Abordagem multimarcador na dor torácica aguda

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valor prognóstico do risco cardiovascular de sST2, suPAR e troponina I de alta sensibilidade em pacientes com dor torácica aguda

A dor torácica é uma das causas mais comuns de acesso ao pronto-socorro e pode ser uma manifestação clínica de um amplo espectro de doenças, incluindo aquelas condições “dependentes do tempo”, como a síndrome coronariana aguda (SCA). O diagnóstico ou exclusão de infarto agudo do miocárdio (IAM) é um desafio diário no pronto-socorro (PS), principalmente quando os critérios clínicos clássicos e o ECG por si só não são capazes de fazer o diagnóstico. O médico do pronto-socorro tem a tarefa extremamente delicada de tratar pacientes com dores no peito e poder enquadrá-los corretamente; portanto, ele precisa fazer diagnóstico diferencial, uma vez que a dor torácica pode ser causada por eventos vasculares não cardíacos, mas também por eventos extra-cardiovasculares, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinais e psicológicos. Recentemente, a importância dos processos inflamatórios e do dano endotelial nas doenças cardiovasculares tem sido destacada e, consequentemente, o foco tem sido em novos marcadores, numa abordagem "multimarcadores" em que os pontos fortes de cada um são combinados para fornecer uma solução ideal para um problema clínico. problema.

Os dados sugerem como uma futura integração destes biomarcadores na abordagem de rotina ao doente com dor torácica aguda no SU poderá permitir uma melhor estratificação do doente e uma gestão adequada, permitindo ao médico fazer uma alta precoce e segura ou uma admissão atempada para aqueles que merecem investigação diagnóstico-terapêutica aprofundada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: A dor torácica é uma das causas mais comuns de acesso ao pronto-socorro e pode ser uma manifestação clínica de um amplo espectro de doenças, incluindo aquelas condições 'dependentes do tempo', como a síndrome coronariana aguda (SCA). O diagnóstico ou exclusão de infarto agudo do miocárdio (IAM) é um desafio diário no pronto-socorro (PS), principalmente quando os critérios clínicos clássicos e o ECG por si só não são capazes de fazer o diagnóstico. O médico do pronto-socorro tem a tarefa extremamente delicada de tratar pacientes com dores no peito e poder enquadrá-los corretamente; portanto, ele precisa fazer diagnóstico diferencial, uma vez que a dor torácica pode ser causada por eventos vasculares não cardíacos, mas também por eventos extra-cardiovasculares, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinais e psicológicos. Recentemente, a importância dos processos inflamatórios e do dano endotelial nas doenças cardiovasculares tem sido destacada e, consequentemente, o foco tem sido em novos marcadores, numa abordagem "multimarcadores" em que os pontos fortes de cada um são combinados para fornecer uma solução ideal para um problema clínico. problema.

O papel do biomarcador sST2 tem sido amplamente explorado na insuficiência cardíaca, tanto que foi incluído nas diretrizes da AHA em 2013 e 2017. Recentemente, vários estudos também propõem um papel do sST2 na estratificação prognóstica de pacientes com Síndrome Coronariana Aguda e cardiopatia isquêmica, em associação com outros biomarcadores propondo até uma possível diferenciação terapêutica.

Além disso, estudos atuais exploraram o papel do biomarcador suPAR nas doenças cardiovasculares. De facto, os seus níveis séricos, estreitamente correlacionados com a activação imunitária e inflamatória, revelam-no como um indicador prognóstico promissor. Embora a sua natureza não específica do coração limite o seu valor diagnóstico para doenças cardíacas, tem sido destacado o seu valor acrescentado na identificação de pacientes em risco de eventos cardiovasculares adversos, morbilidade e mortalidade quando utilizado numa abordagem multimarcadores.

O uso combinado de sST2 e suPAR com troponinas de alta sensibilidade, em oposição às troponinas contemporâneas, explorando aspectos complementares do dano miocárdico, poderia ser uma estratégia promissora para identificar aqueles pacientes que, embora com exclusão precoce após avaliação na sala de emergência, apresentam maior risco de ocorrência de eventos cardiovasculares à distância, merecendo, portanto, serem submetidos a procedimento diagnóstico-instrumental customizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que entram no pronto-socorro com dor no peito ou outros sintomas típicos com suspeita de SCA serão incluídos no estudo se forem adultos, não grávidas e atenderem aos critérios de inclusão pré-determinados. Além disso, os pacientes que assinam o consentimento informado por escrito para participar do estudo e para o processamento de dados pessoais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos;
  • Pacientes que chegaram ao pronto-socorro com dor torácica de origem cardíaca presumível e diagnóstico etiológico incerto
  • ECG não diagnóstico de isquemia
  • cTnI ultra dentro dos limites

Critério de exclusão:

  • STEMI
  • Sepse e infecções virais
  • Pacientes com anormalidades no ECG que o tornam ininterpretável para fins isquêmicos
  • Pacientes com eventos coronarianos prévios
  • História de insuficiência cardíaca
  • Diagnóstico conhecido de doença cardiovascular, aguda ou crônica, incluindo pericardite, miocardite
  • Condições que envolvem aumentos de sST2 e suPAR não relacionados a causas cardíacas, especialmente condições inflamatórias ou fibróticas agudas/crônicas (doença inflamatória intestinal, neoplasias, fibrose pulmonar moderada a grave, hepatopatia crônica; doenças autoimunes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor preditivo dos marcadores de risco de eventos cardiovasculares na dor torácica
Prazo: 2 anos
Avaliar o valor preditivo de médio-longo prazo (1 ano) dos biomarcadores sST2, suPAR e IL6 em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica aguda não-STEMI
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abordagem multimarcador para melhorar a estratificação do risco cardiovascular
Prazo: 2 anos
Uma abordagem multimarcada em combinação com troponina de alta sensibilidade (hsTnI) melhora a estratificação do risco cardiovascular
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4896

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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