- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295978
Abordagem multimarcador na dor torácica aguda
Valor prognóstico do risco cardiovascular de sST2, suPAR e troponina I de alta sensibilidade em pacientes com dor torácica aguda
A dor torácica é uma das causas mais comuns de acesso ao pronto-socorro e pode ser uma manifestação clínica de um amplo espectro de doenças, incluindo aquelas condições “dependentes do tempo”, como a síndrome coronariana aguda (SCA). O diagnóstico ou exclusão de infarto agudo do miocárdio (IAM) é um desafio diário no pronto-socorro (PS), principalmente quando os critérios clínicos clássicos e o ECG por si só não são capazes de fazer o diagnóstico. O médico do pronto-socorro tem a tarefa extremamente delicada de tratar pacientes com dores no peito e poder enquadrá-los corretamente; portanto, ele precisa fazer diagnóstico diferencial, uma vez que a dor torácica pode ser causada por eventos vasculares não cardíacos, mas também por eventos extra-cardiovasculares, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinais e psicológicos. Recentemente, a importância dos processos inflamatórios e do dano endotelial nas doenças cardiovasculares tem sido destacada e, consequentemente, o foco tem sido em novos marcadores, numa abordagem "multimarcadores" em que os pontos fortes de cada um são combinados para fornecer uma solução ideal para um problema clínico. problema.
Os dados sugerem como uma futura integração destes biomarcadores na abordagem de rotina ao doente com dor torácica aguda no SU poderá permitir uma melhor estratificação do doente e uma gestão adequada, permitindo ao médico fazer uma alta precoce e segura ou uma admissão atempada para aqueles que merecem investigação diagnóstico-terapêutica aprofundada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A dor torácica é uma das causas mais comuns de acesso ao pronto-socorro e pode ser uma manifestação clínica de um amplo espectro de doenças, incluindo aquelas condições 'dependentes do tempo', como a síndrome coronariana aguda (SCA). O diagnóstico ou exclusão de infarto agudo do miocárdio (IAM) é um desafio diário no pronto-socorro (PS), principalmente quando os critérios clínicos clássicos e o ECG por si só não são capazes de fazer o diagnóstico. O médico do pronto-socorro tem a tarefa extremamente delicada de tratar pacientes com dores no peito e poder enquadrá-los corretamente; portanto, ele precisa fazer diagnóstico diferencial, uma vez que a dor torácica pode ser causada por eventos vasculares não cardíacos, mas também por eventos extra-cardiovasculares, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinais e psicológicos. Recentemente, a importância dos processos inflamatórios e do dano endotelial nas doenças cardiovasculares tem sido destacada e, consequentemente, o foco tem sido em novos marcadores, numa abordagem "multimarcadores" em que os pontos fortes de cada um são combinados para fornecer uma solução ideal para um problema clínico. problema.
O papel do biomarcador sST2 tem sido amplamente explorado na insuficiência cardíaca, tanto que foi incluído nas diretrizes da AHA em 2013 e 2017. Recentemente, vários estudos também propõem um papel do sST2 na estratificação prognóstica de pacientes com Síndrome Coronariana Aguda e cardiopatia isquêmica, em associação com outros biomarcadores propondo até uma possível diferenciação terapêutica.
Além disso, estudos atuais exploraram o papel do biomarcador suPAR nas doenças cardiovasculares. De facto, os seus níveis séricos, estreitamente correlacionados com a activação imunitária e inflamatória, revelam-no como um indicador prognóstico promissor. Embora a sua natureza não específica do coração limite o seu valor diagnóstico para doenças cardíacas, tem sido destacado o seu valor acrescentado na identificação de pacientes em risco de eventos cardiovasculares adversos, morbilidade e mortalidade quando utilizado numa abordagem multimarcadores.
O uso combinado de sST2 e suPAR com troponinas de alta sensibilidade, em oposição às troponinas contemporâneas, explorando aspectos complementares do dano miocárdico, poderia ser uma estratégia promissora para identificar aqueles pacientes que, embora com exclusão precoce após avaliação na sala de emergência, apresentam maior risco de ocorrência de eventos cardiovasculares à distância, merecendo, portanto, serem submetidos a procedimento diagnóstico-instrumental customizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Piccioni, Dr.
- Número de telefone: +39 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Número de telefone: +393497383972
- E-mail: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Contato:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Número de telefone: 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Pacientes que chegaram ao pronto-socorro com dor torácica de origem cardíaca presumível e diagnóstico etiológico incerto
- ECG não diagnóstico de isquemia
- cTnI ultra dentro dos limites
Critério de exclusão:
- STEMI
- Sepse e infecções virais
- Pacientes com anormalidades no ECG que o tornam ininterpretável para fins isquêmicos
- Pacientes com eventos coronarianos prévios
- História de insuficiência cardíaca
- Diagnóstico conhecido de doença cardiovascular, aguda ou crônica, incluindo pericardite, miocardite
- Condições que envolvem aumentos de sST2 e suPAR não relacionados a causas cardíacas, especialmente condições inflamatórias ou fibróticas agudas/crônicas (doença inflamatória intestinal, neoplasias, fibrose pulmonar moderada a grave, hepatopatia crônica; doenças autoimunes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor preditivo dos marcadores de risco de eventos cardiovasculares na dor torácica
Prazo: 2 anos
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Avaliar o valor preditivo de médio-longo prazo (1 ano) dos biomarcadores sST2, suPAR e IL6 em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica aguda não-STEMI
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abordagem multimarcador para melhorar a estratificação do risco cardiovascular
Prazo: 2 anos
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Uma abordagem multimarcada em combinação com troponina de alta sensibilidade (hsTnI) melhora a estratificação do risco cardiovascular
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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