- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295978
급성 흉통에 대한 다중지표 접근법
급성 흉통 환자에서 sST2, suPAR 및 고감도 트로포닌 I의 심혈관 위험도 예후 가치
흉통은 응급실을 방문하는 가장 흔한 원인 중 하나이며 급성 관상동맥 증후군(ACS)과 같은 '시간 의존적' 상태를 포함하여 광범위한 질병의 임상적 징후일 수 있습니다. 급성 심근경색(AMI)의 진단 또는 배제는 응급실(ED)에서 일상적인 과제이며, 특히 고전적인 임상 기준과 ECG만으로는 진단을 내릴 수 없는 경우 더욱 그렇습니다. 응급실 의사는 흉통이 있는 환자를 관리하고 이를 올바르게 구성할 수 있는 매우 섬세한 작업을 수행합니다. 따라서 흉통은 심장 이외의 혈관 질환에 의해서도 발생할 수 있지만 폐, 신경, 골관절, 위장관 및 정신 질환과 같은 심혈관 외 질환에 의해서도 발생할 수 있으므로 감별진단이 필요합니다. 최근 심혈관 질환에서 염증 과정과 내피 손상의 중요성이 부각되면서 새로운 마커에 초점이 맞춰지고 있습니다. 즉, 각 마커의 장점을 결합하여 최적의 임상 솔루션을 제공하는 "멀티마커" 접근법입니다. 문제.
데이터는 응급실에서 급성 흉통이 있는 환자에 대한 일상적인 접근 방식에 이러한 바이오마커를 향후 통합하면 어떻게 더 나은 환자 계층화 및 적절한 관리가 가능하고 임상의가 다음 환자를 조기에 안전하게 퇴원하거나 적시에 입원할 수 있게 할 수 있는지를 제시합니다. 심층적인 진단-치료 조사가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 흉통은 응급실 접근의 가장 흔한 원인 중 하나이며 급성 관상동맥 증후군(ACS)과 같은 '시간 의존적' 상태를 포함하여 광범위한 질병의 임상적 징후일 수 있습니다. 급성 심근경색(AMI)의 진단 또는 배제는 응급실(ED)에서 일상적인 과제이며, 특히 고전적인 임상 기준과 ECG만으로는 진단을 내릴 수 없는 경우 더욱 그렇습니다. 응급실 의사는 흉통이 있는 환자를 관리하고 이를 올바르게 구성할 수 있는 매우 섬세한 작업을 수행합니다. 따라서 흉통은 심장 이외의 혈관 질환에 의해서도 발생할 수 있지만 폐, 신경, 골관절, 위장관 및 정신 질환과 같은 심혈관 외 질환에 의해서도 발생할 수 있으므로 감별진단이 필요합니다. 최근 심혈관 질환에서 염증 과정과 내피 손상의 중요성이 부각되면서 새로운 마커에 초점이 맞춰지고 있습니다. 즉, 각 마커의 장점을 결합하여 최적의 임상 솔루션을 제공하는 "멀티마커" 접근법입니다. 문제.
바이오마커 sST2의 역할은 심부전에서 광범위하게 연구되어 2013년과 2017년 AHA 지침에 포함되었습니다. 최근 여러 연구에서는 급성 관상동맥 증후군 및 허혈성 심장 질환 환자의 예후 계층화에서 sST2의 역할을 제안하고 있으며, 다른 바이오마커와 결합하여 치료 차별화도 가능하다고 제안하고 있습니다.
또한, 현재 연구에서는 심혈관 질환에서 suPAR 바이오마커의 역할을 탐구했습니다. 실제로, 면역 및 염증 활성화와 밀접한 상관관계가 있는 혈청 수치는 이를 유망한 예후 지표로 나타냅니다. 비심장 특이적 특성으로 인해 심장 질환에 대한 진단 가치가 제한되지만, 다중 마커 접근법에 사용될 때 심혈관계 부작용, 질병률 및 사망률의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 있어 부가적인 가치가 강조되었습니다.
현대 트로포닌과 달리 sST2와 suPAR을 고감도 트로포닌과 함께 사용하여 심근 손상의 보완적인 측면을 탐색하는 것은 응급실에서 평가 후 조기에 제외되지만 다음과 같은 환자를 식별하는 유망한 전략이 될 수 있습니다. 원격 심혈관 사건의 발생 위험이 더 높으므로 맞춤형 진단 도구 절차를 받을 가치가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Piccioni, Dr.
- 전화번호: +39 0630153161
- 이메일: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- 전화번호: +393497383972
- 이메일: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
연락하다:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- 전화번호: 0630153161
- 이메일: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 심장 기원으로 추정되는 흉통과 원인학적 진단이 불확실하여 응급실에 내원한 환자
- 허혈에 대한 진단이 아닌 ECG
- 한계 내 cTnI Ultra
제외 기준:
- 스테미
- 패혈증 및 바이러스 감염
- 허혈성 목적으로 해석할 수 없는 ECG 이상이 있는 환자
- 이전에 관상동맥 질환이 있었던 환자
- 심부전의 역사
- 심낭염, 심근염을 포함한 급성 또는 만성 심혈관 질환의 알려진 진단
- 심장 원인과 관련 없는 sST2 및 suPAR의 증가와 관련된 상태, 특히 급성/만성 염증 또는 섬유증 상태(염증성 장 질환, 신생물, 중등도~중증 폐섬유증, 만성 간병증, 자가면역 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉통에서 심혈관 사건 위험에 대한 지표의 예측 가치
기간: 2 년
|
급성 비STEMI 흉통으로 응급실에 내원한 환자의 sST2, suPAR 및 IL6 바이오마커의 중장기(1년) 예측 값을 평가합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 위험 계층화를 개선하기 위한 멀티마커 접근법
기간: 2 년
|
고감도 트로포닌(hsTnI)과 결합된 다중마커 접근법으로 심혈관 위험 계층화 개선
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .