- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295978
Monimerkkimenetelmä akuutissa rintakivussa
Kardiovaskulaarisen riskin sST2, suPAR ja erittäin herkkä troponiini I ennustearvo potilailla, joilla on akuutti rintakipu
Rintakipu on yksi yleisimmistä syistä päästä päivystykseen, ja se voi olla kliininen ilmentymä useista sairauksista, mukaan lukien "ajasta riippuvaiset" sairaudet, kuten akuutti sepelvaltimotauti (ACS). Akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosi tai poissulkeminen on päivittäinen haaste päivystysosastolla (ED), varsinkin kun klassiset kliiniset kriteerit ja EKG eivät yksinään pysty tekemään diagnoosia. ED-lääkärillä on äärimmäisen arkaluontoinen tehtävä hoitaa potilaita, joilla on rintakipuja ja pystyä kehystämään heidät oikein. siksi hänen on tehtävä erotusdiagnoosi, koska rintakipu voi johtua muista kuin sydämen verisuonitapahtumista, mutta myös kardiovaskulaarisista tapahtumista, kuten keuhko-, neurologisista, osteoartikulaarisista, maha-suolikanavan ja psykologisista tapahtumista. Viime aikoina on korostettu tulehdusprosessien ja endoteelivaurioiden merkitystä sydän- ja verisuonitaudeissa, ja näin ollen painopiste on ollut uusissa markkereissa "monimerkkiaine"-lähestymistavassa, jossa kummankin vahvuudet yhdistetään optimaalisen ratkaisun tarjoamiseksi kliiniseen sairauteen. ongelma.
Tiedot viittaavat siihen, kuinka näiden biomarkkerien integroiminen tulevaisuudessa akuuttia rintakipua sairastavan potilaan rutiinihoitoon voisi mahdollistaa potilaan paremman kerrostumisen ja asianmukaisen hoidon, jolloin kliinikko voi tehdä varhaisen turvallisen kotiutuksen tai päästä ajoissa hoitoon potilaille, joilla on ansaitsevat perusteellisen diagnostisen ja terapeuttisen tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Rintakipu on yksi yleisimmistä syistä pääsyä päivystykseen, ja se voi olla kliininen ilmentymä monenlaisista sairauksista mukaan lukien "ajasta riippuvaiset" sairaudet, kuten akuutti sepelvaltimotauti (ACS). Akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosi tai poissulkeminen on päivittäinen haaste päivystysosastolla (ED), varsinkin kun klassiset kliiniset kriteerit ja EKG eivät yksinään pysty tekemään diagnoosia. ED-lääkärillä on äärimmäisen arkaluontoinen tehtävä hoitaa potilaita, joilla on rintakipuja ja pystyä kehystämään heidät oikein. siksi hänen on tehtävä erotusdiagnoosi, koska rintakipu voi johtua muista kuin sydämen verisuonitapahtumista, mutta myös kardiovaskulaarisista tapahtumista, kuten keuhko-, neurologisista, osteoartikulaarisista, maha-suolikanavan ja psykologisista tapahtumista. Viime aikoina on korostettu tulehdusprosessien ja endoteelivaurioiden merkitystä sydän- ja verisuonitaudeissa, ja näin ollen painopiste on ollut uusissa markkereissa "monimerkkiaine"-lähestymistavassa, jossa kummankin vahvuudet yhdistetään optimaalisen ratkaisun tarjoamiseksi kliiniseen sairauteen. ongelma.
Biomarkkerin sST2 roolia on tutkittu laajasti sydämen vajaatoiminnassa niin paljon, että se sisällytettiin AHA-suosituksiin vuosina 2013 ja 2017. Viime aikoina useat tutkimukset ovat myös ehdottaneet sST2:n roolia akuuttia sepelvaltimotautia ja iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden prognostisessa kerrostumisessa yhdessä muiden biomarkkerien kanssa, jotka jopa ehdottavat mahdollista terapeuttista erilaistumista.
Lisäksi nykyiset tutkimukset ovat tutkineet suPAR-biomarkkerin roolia sydän- ja verisuonisairauksissa. Itse asiassa sen seerumitasot, jotka korreloivat läheisesti immuuni- ja tulehdusaktivaatioiden kanssa, paljastavat sen lupaavana ennusteindikaattorina. Vaikka sen ei-sydänspesifinen luonne rajoittaa sen sydänsairauksien diagnostista arvoa, sen lisäarvoa on korostettu sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riski, sairastuvuus ja kuolleisuus, kun sitä käytetään usean markkerin menetelmässä.
sST2:n ja suPAR:n yhdistetty käyttö erittäin herkkien troponiinien kanssa nykyisten troponiinien vastakohtana sydänlihasvaurion toisiaan täydentävien näkökohtien tutkimiseksi voisi olla lupaava strategia sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka, vaikka heillä on varhainen poissulkeminen ensiapuun tehdyn arvioinnin jälkeen, aiheuttavat suuremman kaukaisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisen riskin, joten ne ansaitsevat mukautetun diagnostisen instrumentaalisen toimenpiteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Piccioni, Dr.
- Puhelinnumero: +39 0630153161
- Sähköposti: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Puhelinnumero: +393497383972
- Sähköposti: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Puhelinnumero: 0630153161
- Sähköposti: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Potilaat, jotka saapuivat päivystykseen oletettavasti sydänperäisen rintakivun ja epävarman etiologisen diagnoosin kanssa
- EKG ei diagnostinen iskemialle
- cTnI ultra rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- STEMI
- Sepsis ja virusinfektiot
- Potilaat, joilla on EKG-poikkeavuuksia, jotka tekevät siitä tulkinnan mahdottomaksi iskeemisissä tarkoituksissa
- Potilaat, joilla on aikaisempia sepelvaltimotapahtumia
- Sydämen vajaatoiminnan historia
- Tunnettu sydän- ja verisuonitautien diagnoosi, akuutti tai krooninen, mukaan lukien perikardiitti, sydänlihastulehdus
- Tilat, joihin liittyy sST2:n ja suPAR:n lisääntyminen, jotka eivät liity sydämen syihin, erityisesti akuutit/krooniset tulehdukselliset tai fibroottiset tilat (tulehduksellinen suolistosairaus, kasvaimet, keskivaikea tai vaikea keuhkofibroosi, krooninen hepatopatia, autoimmuunisairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Markkerien ennustearvo sydän- ja verisuonitapahtumien riskille rintakipussa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi sST2-, suPAR- ja IL6-biomarkkerien keskipitkän aikavälin (1 vuosi) ennustearvo potilailla, jotka ovat ensiapuosastolla akuutin ei-STEMI-rintakivun vuoksi
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimarker-lähestymistapa parantaa sydän- ja verisuoniriskin kerrostumista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Monimerkkimenetelmä yhdistettynä erittäin herkän troponiinin (hsTnI) kanssa parantaa kardiovaskulaarisen riskin kerrostumista
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .