Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimerkkimenetelmä akuutissa rintakivussa

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kardiovaskulaarisen riskin sST2, suPAR ja erittäin herkkä troponiini I ennustearvo potilailla, joilla on akuutti rintakipu

Rintakipu on yksi yleisimmistä syistä päästä päivystykseen, ja se voi olla kliininen ilmentymä useista sairauksista, mukaan lukien "ajasta riippuvaiset" sairaudet, kuten akuutti sepelvaltimotauti (ACS). Akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosi tai poissulkeminen on päivittäinen haaste päivystysosastolla (ED), varsinkin kun klassiset kliiniset kriteerit ja EKG eivät yksinään pysty tekemään diagnoosia. ED-lääkärillä on äärimmäisen arkaluontoinen tehtävä hoitaa potilaita, joilla on rintakipuja ja pystyä kehystämään heidät oikein. siksi hänen on tehtävä erotusdiagnoosi, koska rintakipu voi johtua muista kuin sydämen verisuonitapahtumista, mutta myös kardiovaskulaarisista tapahtumista, kuten keuhko-, neurologisista, osteoartikulaarisista, maha-suolikanavan ja psykologisista tapahtumista. Viime aikoina on korostettu tulehdusprosessien ja endoteelivaurioiden merkitystä sydän- ja verisuonitaudeissa, ja näin ollen painopiste on ollut uusissa markkereissa "monimerkkiaine"-lähestymistavassa, jossa kummankin vahvuudet yhdistetään optimaalisen ratkaisun tarjoamiseksi kliiniseen sairauteen. ongelma.

Tiedot viittaavat siihen, kuinka näiden biomarkkerien integroiminen tulevaisuudessa akuuttia rintakipua sairastavan potilaan rutiinihoitoon voisi mahdollistaa potilaan paremman kerrostumisen ja asianmukaisen hoidon, jolloin kliinikko voi tehdä varhaisen turvallisen kotiutuksen tai päästä ajoissa hoitoon potilaille, joilla on ansaitsevat perusteellisen diagnostisen ja terapeuttisen tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Rintakipu on yksi yleisimmistä syistä pääsyä päivystykseen, ja se voi olla kliininen ilmentymä monenlaisista sairauksista mukaan lukien "ajasta riippuvaiset" sairaudet, kuten akuutti sepelvaltimotauti (ACS). Akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosi tai poissulkeminen on päivittäinen haaste päivystysosastolla (ED), varsinkin kun klassiset kliiniset kriteerit ja EKG eivät yksinään pysty tekemään diagnoosia. ED-lääkärillä on äärimmäisen arkaluontoinen tehtävä hoitaa potilaita, joilla on rintakipuja ja pystyä kehystämään heidät oikein. siksi hänen on tehtävä erotusdiagnoosi, koska rintakipu voi johtua muista kuin sydämen verisuonitapahtumista, mutta myös kardiovaskulaarisista tapahtumista, kuten keuhko-, neurologisista, osteoartikulaarisista, maha-suolikanavan ja psykologisista tapahtumista. Viime aikoina on korostettu tulehdusprosessien ja endoteelivaurioiden merkitystä sydän- ja verisuonitaudeissa, ja näin ollen painopiste on ollut uusissa markkereissa "monimerkkiaine"-lähestymistavassa, jossa kummankin vahvuudet yhdistetään optimaalisen ratkaisun tarjoamiseksi kliiniseen sairauteen. ongelma.

Biomarkkerin sST2 roolia on tutkittu laajasti sydämen vajaatoiminnassa niin paljon, että se sisällytettiin AHA-suosituksiin vuosina 2013 ja 2017. Viime aikoina useat tutkimukset ovat myös ehdottaneet sST2:n roolia akuuttia sepelvaltimotautia ja iskeemistä sydänsairautta sairastavien potilaiden prognostisessa kerrostumisessa yhdessä muiden biomarkkerien kanssa, jotka jopa ehdottavat mahdollista terapeuttista erilaistumista.

Lisäksi nykyiset tutkimukset ovat tutkineet suPAR-biomarkkerin roolia sydän- ja verisuonisairauksissa. Itse asiassa sen seerumitasot, jotka korreloivat läheisesti immuuni- ja tulehdusaktivaatioiden kanssa, paljastavat sen lupaavana ennusteindikaattorina. Vaikka sen ei-sydänspesifinen luonne rajoittaa sen sydänsairauksien diagnostista arvoa, sen lisäarvoa on korostettu sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riski, sairastuvuus ja kuolleisuus, kun sitä käytetään usean markkerin menetelmässä.

sST2:n ja suPAR:n yhdistetty käyttö erittäin herkkien troponiinien kanssa nykyisten troponiinien vastakohtana sydänlihasvaurion toisiaan täydentävien näkökohtien tutkimiseksi voisi olla lupaava strategia sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka, vaikka heillä on varhainen poissulkeminen ensiapuun tehdyn arvioinnin jälkeen, aiheuttavat suuremman kaukaisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisen riskin, joten ne ansaitsevat mukautetun diagnostisen instrumentaalisen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäin päivystykseen tulevat potilaat, joilla on rintakipuja tai muita tyypillisiä ACS-oireita, otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat aikuisia, eivät raskaana ja täyttävät ennalta määritetyt osallistumiskriteerit. Lisäksi potilaat, jotka allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja henkilötietojen käsittelyyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta;
  • Potilaat, jotka saapuivat päivystykseen oletettavasti sydänperäisen rintakivun ja epävarman etiologisen diagnoosin kanssa
  • EKG ei diagnostinen iskemialle
  • cTnI ultra rajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • STEMI
  • Sepsis ja virusinfektiot
  • Potilaat, joilla on EKG-poikkeavuuksia, jotka tekevät siitä tulkinnan mahdottomaksi iskeemisissä tarkoituksissa
  • Potilaat, joilla on aikaisempia sepelvaltimotapahtumia
  • Sydämen vajaatoiminnan historia
  • Tunnettu sydän- ja verisuonitautien diagnoosi, akuutti tai krooninen, mukaan lukien perikardiitti, sydänlihastulehdus
  • Tilat, joihin liittyy sST2:n ja suPAR:n lisääntyminen, jotka eivät liity sydämen syihin, erityisesti akuutit/krooniset tulehdukselliset tai fibroottiset tilat (tulehduksellinen suolistosairaus, kasvaimet, keskivaikea tai vaikea keuhkofibroosi, krooninen hepatopatia, autoimmuunisairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Markkerien ennustearvo sydän- ja verisuonitapahtumien riskille rintakipussa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi sST2-, suPAR- ja IL6-biomarkkerien keskipitkän aikavälin (1 vuosi) ennustearvo potilailla, jotka ovat ensiapuosastolla akuutin ei-STEMI-rintakivun vuoksi
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multimarker-lähestymistapa parantaa sydän- ja verisuoniriskin kerrostumista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Monimerkkimenetelmä yhdistettynä erittäin herkän troponiinin (hsTnI) kanssa parantaa kardiovaskulaarisen riskin kerrostumista
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4896

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa