- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295978
Мультимаркерный подход при острой боли в груди
Прогностическое значение сердечно-сосудистого риска sST2, suPAR и высокочувствительного тропонина I у пациентов с острой болью в груди
Боль в груди является одной из наиболее частых причин обращения в отделение неотложной помощи и может быть клиническим проявлением широкого спектра заболеваний, включая такие «зависящие от времени» состояния, как острый коронарный синдром (ОКС). Диагностика или исключение острого инфаркта миокарда (ОИМ) является повседневной проблемой в отделении неотложной помощи, особенно когда классические клинические критерии и только ЭКГ не позволяют поставить диагноз. Перед врачом неотложной помощи стоит чрезвычайно деликатная задача: вести пациентов с болью в груди и уметь правильно их обрисовать; поэтому ему необходимо провести дифференциальный диагноз, поскольку боль в груди может быть вызвана несердечными сосудистыми событиями, но также и внесердечно-сосудистыми событиями, такими как легочные, неврологические, костно-суставные, желудочно-кишечные и психологические события. В последнее время важность воспалительных процессов и повреждения эндотелия при сердечно-сосудистых заболеваниях была подчеркнута, и, следовательно, основное внимание было сосредоточено на новых маркерах в рамках «мультимаркерного» подхода, в котором сильные стороны каждого из них объединяются вместе, чтобы обеспечить оптимальное решение клинической проблемы. проблема.
Полученные данные позволяют предположить, что будущая интеграция этих биомаркеров в рутинный подход к пациентам с острой болью в груди в отделениях неотложной помощи может позволить улучшить стратификацию пациентов и правильное ведение, что позволит клиницисту обеспечить раннюю безопасную выписку или своевременную госпитализацию тех, кто заслуживают углубленного диагностически-терапевтического исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Боль в груди является одной из наиболее частых причин обращения в отделение неотложной помощи и может быть клиническим проявлением широкого спектра заболеваний, включая такие «зависящие от времени» состояния, как острый коронарный синдром (ОКС). Диагностика или исключение острого инфаркта миокарда (ОИМ) является повседневной проблемой в отделении неотложной помощи, особенно когда классические клинические критерии и только ЭКГ не позволяют поставить диагноз. Перед врачом неотложной помощи стоит чрезвычайно деликатная задача: вести пациентов с болью в груди и уметь правильно их обрисовать; поэтому ему необходимо провести дифференциальный диагноз, поскольку боль в груди может быть вызвана несердечными сосудистыми событиями, но также и внесердечно-сосудистыми событиями, такими как легочные, неврологические, костно-суставные, желудочно-кишечные и психологические события. В последнее время важность воспалительных процессов и повреждения эндотелия при сердечно-сосудистых заболеваниях была подчеркнута, и, следовательно, основное внимание было сосредоточено на новых маркерах в рамках «мультимаркерного» подхода, в котором сильные стороны каждого из них объединяются вместе, чтобы обеспечить оптимальное решение клинической проблемы. проблема.
Роль биомаркера sST2 при сердечной недостаточности настолько широко изучалась, что он был включен в рекомендации AHA в 2013 и 2017 годах. Недавно несколько исследований также предполагают роль sST2 в прогностической стратификации пациентов с острым коронарным синдромом и ишемической болезнью сердца, в сочетании с другими биомаркерами, даже предлагая возможную терапевтическую дифференциацию.
Кроме того, текущие исследования изучают роль биомаркера suPAR в сердечно-сосудистых заболеваниях. Действительно, его уровни в сыворотке, тесно коррелирующие с иммунной и воспалительной активацией, делают его многообещающим прогностическим индикатором. Хотя его неспецифическая для сердца природа ограничивает его диагностическую ценность при заболеваниях сердца, была подчеркнута его дополнительная ценность в выявлении пациентов с риском неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, заболеваемости и смертности при использовании мультимаркерного подхода.
Совместное использование sST2 и suPAR с высокочувствительными тропонинами, в отличие от современных тропонинов, для изучения дополнительных аспектов повреждения миокарда, может стать многообещающей стратегией для выявления тех пациентов, у которых, хотя и при раннем исключении после обследования в отделении неотложной помощи, представляют более высокий риск возникновения отдаленных сердечно-сосудистых событий и поэтому заслуживают индивидуальной диагностически-инструментальной процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Piccioni, Dr.
- Номер телефона: +39 0630153161
- Электронная почта: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Номер телефона: +393497383972
- Электронная почта: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Контакт:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Номер телефона: 0630153161
- Электронная почта: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с болью в груди предположительно сердечного генеза и неопределенным этиологическим диагнозом.
- ЭКГ не позволяет диагностировать ишемию
- cTnI ультра в пределах допустимого
Критерий исключения:
- ИМпST
- Сепсис и вирусные инфекции
- Пациенты с отклонениями ЭКГ, которые делают ее неинтерпретируемой для ишемических целей.
- Пациенты с предыдущими коронарными событиями
- История сердечной недостаточности
- Известный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, острых или хронических, включая перикардит, миокардит.
- Состояния, сопровождающиеся увеличением sST2 и suPAR, не связанные с сердечными причинами, особенно острые/хронические воспалительные или фиброзные состояния (воспалительные заболевания кишечника, новообразования, легочный фиброз средней и тяжелой степени, хроническая гепатопатия, аутоиммунные заболевания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая ценность маркеров риска сердечно-сосудистых событий при боли в груди
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить среднесрочную (1 год) прогностическую ценность биомаркеров sST2, suPAR и IL6 у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи по поводу острой боли в груди без ИМпST.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультимаркерный подход для улучшения стратификации сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 2 года
|
Мультимаркерный подход в сочетании с высокочувствительным тропонином (hsTnI) улучшает стратификацию сердечно-сосудистого риска
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .