- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06295978
Multimarker-Ansatz bei akuten Brustschmerzen
Prognostischer Wert des kardiovaskulären Risikos von sST2, suPAR und hochempfindlichem Troponin I bei Patienten mit akuten Brustschmerzen
Brustschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für den Zugang zur Notaufnahme und können eine klinische Manifestation eines breiten Spektrums von Krankheiten sein, einschließlich „zeitabhängiger“ Erkrankungen wie dem akuten Koronarsyndrom (ACS). Die Diagnose oder der Ausschluss eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ist eine tägliche Herausforderung in der Notaufnahme, insbesondere wenn klassische klinische Kriterien und ein EKG allein nicht ausreichen, um die Diagnose zu stellen. Der Notarzt hat die äußerst heikle Aufgabe, Patienten mit Brustschmerzen zu behandeln und sie richtig einordnen zu können; Daher muss er eine Differenzialdiagnose stellen, da Brustschmerzen durch nichtkardiale vaskuläre Ereignisse, aber auch durch extrakardiovaskuläre Ereignisse wie pulmonale, neurologische, osteoartikuläre, gastrointestinale und psychologische Ereignisse verursacht werden können. In jüngster Zeit wurde die Bedeutung entzündlicher Prozesse und Endothelschäden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen hervorgehoben. Daher lag der Schwerpunkt auf neuen Markern in einem „Multimarker“-Ansatz, bei dem die Stärken jedes einzelnen Markers kombiniert werden, um eine optimale Lösung für eine klinische Behandlung zu bieten Problem.
Die Daten deuten darauf hin, dass eine zukünftige Integration dieser Biomarker in den routinemäßigen Ansatz für Patienten mit akuten Brustschmerzen in der Notaufnahme eine bessere Patientenstratifizierung und eine ordnungsgemäße Behandlung ermöglichen könnte, sodass der Kliniker eine frühzeitige sichere Entlassung oder eine rechtzeitige Aufnahme für Patienten mit akuten Brustschmerzen ermöglichen könnte verdienen eine eingehende diagnostisch-therapeutische Abklärung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Brustschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für den Zugang zur Notaufnahme und können eine klinische Manifestation eines breiten Spektrums von Krankheiten sein, einschließlich „zeitabhängiger“ Erkrankungen wie dem akuten Koronarsyndrom (ACS). Die Diagnose oder der Ausschluss eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ist eine tägliche Herausforderung in der Notaufnahme, insbesondere wenn klassische klinische Kriterien und ein EKG allein nicht ausreichen, um die Diagnose zu stellen. Der Notarzt hat die äußerst heikle Aufgabe, Patienten mit Brustschmerzen zu behandeln und sie richtig einordnen zu können; Daher muss er eine Differenzialdiagnose stellen, da Brustschmerzen durch nichtkardiale vaskuläre Ereignisse, aber auch durch extrakardiovaskuläre Ereignisse wie pulmonale, neurologische, osteoartikuläre, gastrointestinale und psychologische Ereignisse verursacht werden können. In jüngster Zeit wurde die Bedeutung entzündlicher Prozesse und Endothelschäden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen hervorgehoben. Daher lag der Schwerpunkt auf neuen Markern in einem „Multimarker“-Ansatz, bei dem die Stärken jedes einzelnen Markers kombiniert werden, um eine optimale Lösung für eine klinische Behandlung zu bieten Problem.
Die Rolle des Biomarkers sST2 wurde bei Herzinsuffizienz ausführlich untersucht, sodass er 2013 und 2017 in die AHA-Richtlinien aufgenommen wurde. In jüngster Zeit deuten mehrere Studien auch auf eine Rolle von sST2 bei der prognostischen Stratifizierung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom und ischämischer Herzkrankheit hin, in Verbindung mit anderen Biomarkern sogar auf eine mögliche therapeutische Differenzierung.
Darüber hinaus haben aktuelle Studien die Rolle des suPAR-Biomarkers bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht. Tatsächlich weisen seine Serumspiegel, die eng mit der Immun- und Entzündungsaktivierung korrelieren, darauf hin, dass es sich um einen vielversprechenden prognostischen Indikator handelt. Obwohl seine nicht-herzspezifische Natur seinen diagnostischen Wert für Herzerkrankungen einschränkt, wurde sein Mehrwert bei der Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, Morbidität und Mortalität hervorgehoben, wenn er in einem Multi-Marker-Ansatz verwendet wird.
Die kombinierte Verwendung von sST2 und suPAR mit hochempfindlichen Troponinen im Gegensatz zu modernen Troponinen zur Untersuchung komplementärer Aspekte von Myokardschäden könnte eine vielversprechende Strategie zur Identifizierung derjenigen Patienten sein, die zwar nach der Untersuchung in der Notaufnahme frühzeitig ausgeschlossen werden können, stellen ein höheres Risiko für das Auftreten entfernter kardiovaskulärer Ereignisse dar und verdienen daher ein maßgeschneidertes diagnostisch-instrumentelles Verfahren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea Piccioni, Dr.
- Telefonnummer: +39 0630153161
- E-Mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Telefonnummer: +393497383972
- E-Mail: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Studienorte
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-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
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Kontakt:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Telefonnummer: 0630153161
- E-Mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Patienten, die mit Brustschmerzen vermutlich kardialen Ursprungs und unsicherer ätiologischer Diagnose in die Notaufnahme kamen
- EKG ist nicht diagnostisch für eine Ischämie
- cTnI ultra innerhalb der Grenzen
Ausschlusskriterien:
- STEMI
- Sepsis und Virusinfektionen
- Patienten mit EKG-Anomalien, die eine Interpretation für ischämische Zwecke unmöglich machen
- Patienten mit früheren koronaren Ereignissen
- Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
- Bekannte Diagnose einer akuten oder chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Perikarditis, Myokarditis
- Erkrankungen mit einem Anstieg von sST2 und suPAR, die nicht mit kardialen Ursachen zusammenhängen, insbesondere akute/chronische entzündliche oder fibrotische Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankungen, Neoplasien, mittelschwere bis schwere Lungenfibrose, chronische Hepatopathie; Autoimmunerkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der prädiktive Wert von Markern für das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei Brustschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie den mittelfristigen (1 Jahr) Vorhersagewert der sST2-, suPAR- und IL6-Biomarker bei Patienten, die wegen akuter Nicht-STEMI-Brustschmerzen die Notaufnahme aufsuchen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multimarker-Ansatz zur Verbesserung der kardiovaskulären Risikostratifizierung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein Multimarker-Ansatz in Kombination mit hochempfindlichem Troponin (hsTnI) verbessert die kardiovaskuläre Risikostratifizierung
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4896
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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