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Multimarker-Ansatz bei akuten Brustschmerzen

28. Februar 2024 aktualisiert von: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostischer Wert des kardiovaskulären Risikos von sST2, suPAR und hochempfindlichem Troponin I bei Patienten mit akuten Brustschmerzen

Brustschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für den Zugang zur Notaufnahme und können eine klinische Manifestation eines breiten Spektrums von Krankheiten sein, einschließlich „zeitabhängiger“ Erkrankungen wie dem akuten Koronarsyndrom (ACS). Die Diagnose oder der Ausschluss eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ist eine tägliche Herausforderung in der Notaufnahme, insbesondere wenn klassische klinische Kriterien und ein EKG allein nicht ausreichen, um die Diagnose zu stellen. Der Notarzt hat die äußerst heikle Aufgabe, Patienten mit Brustschmerzen zu behandeln und sie richtig einordnen zu können; Daher muss er eine Differenzialdiagnose stellen, da Brustschmerzen durch nichtkardiale vaskuläre Ereignisse, aber auch durch extrakardiovaskuläre Ereignisse wie pulmonale, neurologische, osteoartikuläre, gastrointestinale und psychologische Ereignisse verursacht werden können. In jüngster Zeit wurde die Bedeutung entzündlicher Prozesse und Endothelschäden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen hervorgehoben. Daher lag der Schwerpunkt auf neuen Markern in einem „Multimarker“-Ansatz, bei dem die Stärken jedes einzelnen Markers kombiniert werden, um eine optimale Lösung für eine klinische Behandlung zu bieten Problem.

Die Daten deuten darauf hin, dass eine zukünftige Integration dieser Biomarker in den routinemäßigen Ansatz für Patienten mit akuten Brustschmerzen in der Notaufnahme eine bessere Patientenstratifizierung und eine ordnungsgemäße Behandlung ermöglichen könnte, sodass der Kliniker eine frühzeitige sichere Entlassung oder eine rechtzeitige Aufnahme für Patienten mit akuten Brustschmerzen ermöglichen könnte verdienen eine eingehende diagnostisch-therapeutische Abklärung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Brustschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für den Zugang zur Notaufnahme und können eine klinische Manifestation eines breiten Spektrums von Krankheiten sein, einschließlich „zeitabhängiger“ Erkrankungen wie dem akuten Koronarsyndrom (ACS). Die Diagnose oder der Ausschluss eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ist eine tägliche Herausforderung in der Notaufnahme, insbesondere wenn klassische klinische Kriterien und ein EKG allein nicht ausreichen, um die Diagnose zu stellen. Der Notarzt hat die äußerst heikle Aufgabe, Patienten mit Brustschmerzen zu behandeln und sie richtig einordnen zu können; Daher muss er eine Differenzialdiagnose stellen, da Brustschmerzen durch nichtkardiale vaskuläre Ereignisse, aber auch durch extrakardiovaskuläre Ereignisse wie pulmonale, neurologische, osteoartikuläre, gastrointestinale und psychologische Ereignisse verursacht werden können. In jüngster Zeit wurde die Bedeutung entzündlicher Prozesse und Endothelschäden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen hervorgehoben. Daher lag der Schwerpunkt auf neuen Markern in einem „Multimarker“-Ansatz, bei dem die Stärken jedes einzelnen Markers kombiniert werden, um eine optimale Lösung für eine klinische Behandlung zu bieten Problem.

Die Rolle des Biomarkers sST2 wurde bei Herzinsuffizienz ausführlich untersucht, sodass er 2013 und 2017 in die AHA-Richtlinien aufgenommen wurde. In jüngster Zeit deuten mehrere Studien auch auf eine Rolle von sST2 bei der prognostischen Stratifizierung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom und ischämischer Herzkrankheit hin, in Verbindung mit anderen Biomarkern sogar auf eine mögliche therapeutische Differenzierung.

Darüber hinaus haben aktuelle Studien die Rolle des suPAR-Biomarkers bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht. Tatsächlich weisen seine Serumspiegel, die eng mit der Immun- und Entzündungsaktivierung korrelieren, darauf hin, dass es sich um einen vielversprechenden prognostischen Indikator handelt. Obwohl seine nicht-herzspezifische Natur seinen diagnostischen Wert für Herzerkrankungen einschränkt, wurde sein Mehrwert bei der Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, Morbidität und Mortalität hervorgehoben, wenn er in einem Multi-Marker-Ansatz verwendet wird.

Die kombinierte Verwendung von sST2 und suPAR mit hochempfindlichen Troponinen im Gegensatz zu modernen Troponinen zur Untersuchung komplementärer Aspekte von Myokardschäden könnte eine vielversprechende Strategie zur Identifizierung derjenigen Patienten sein, die zwar nach der Untersuchung in der Notaufnahme frühzeitig ausgeschlossen werden können, stellen ein höheres Risiko für das Auftreten entfernter kardiovaskulärer Ereignisse dar und verdienen daher ein maßgeschneidertes diagnostisch-instrumentelles Verfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die die Notaufnahme mit Brustschmerzen oder anderen typischen Symptomen mit Verdacht auf ACS betreten, werden in die Studie aufgenommen, wenn sie erwachsen und nicht schwanger sind und die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen. Darüber hinaus müssen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten unterzeichnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Patienten, die mit Brustschmerzen vermutlich kardialen Ursprungs und unsicherer ätiologischer Diagnose in die Notaufnahme kamen
  • EKG ist nicht diagnostisch für eine Ischämie
  • cTnI ultra innerhalb der Grenzen

Ausschlusskriterien:

  • STEMI
  • Sepsis und Virusinfektionen
  • Patienten mit EKG-Anomalien, die eine Interpretation für ischämische Zwecke unmöglich machen
  • Patienten mit früheren koronaren Ereignissen
  • Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
  • Bekannte Diagnose einer akuten oder chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Perikarditis, Myokarditis
  • Erkrankungen mit einem Anstieg von sST2 und suPAR, die nicht mit kardialen Ursachen zusammenhängen, insbesondere akute/chronische entzündliche oder fibrotische Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankungen, Neoplasien, mittelschwere bis schwere Lungenfibrose, chronische Hepatopathie; Autoimmunerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der prädiktive Wert von Markern für das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei Brustschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewerten Sie den mittelfristigen (1 Jahr) Vorhersagewert der sST2-, suPAR- und IL6-Biomarker bei Patienten, die wegen akuter Nicht-STEMI-Brustschmerzen die Notaufnahme aufsuchen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multimarker-Ansatz zur Verbesserung der kardiovaskulären Risikostratifizierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Ein Multimarker-Ansatz in Kombination mit hochempfindlichem Troponin (hsTnI) verbessert die kardiovaskuläre Risikostratifizierung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4896

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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