- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06295978
Enfoque multimarcador en el dolor torácico agudo
Valor pronóstico del riesgo cardiovascular de sST2, suPAR y troponina I de alta sensibilidad en pacientes con dolor torácico agudo
El dolor torácico es una de las causas más comunes de acceso a la sala de urgencias y puede ser una manifestación clínica de un amplio espectro de enfermedades, incluidas aquellas afecciones "dependientes del tiempo", como el síndrome coronario agudo (SCA). El diagnóstico o la exclusión del infarto agudo de miocardio (IAM) es un desafío diario en el servicio de urgencias (SU), especialmente cuando los criterios clínicos clásicos y el ECG por sí solos no pueden realizar el diagnóstico. El médico de urgencias tiene la tarea extremadamente delicada de tratar a los pacientes con dolor en el pecho y ser capaz de encuadrarlos correctamente; por lo tanto, es necesario realizar diagnóstico diferencial ya que el dolor torácico puede ser causado por eventos vasculares no cardíacos pero también extracardiacos, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinales y psicológicos. Recientemente, se ha destacado la importancia de los procesos inflamatorios y el daño endotelial en la enfermedad cardiovascular y, en consecuencia, la atención se ha centrado en nuevos marcadores, en un enfoque "multimarcador" en el que se combinan las fortalezas de cada uno para proporcionar una solución óptima a una enfermedad clínica. problema.
Los datos sugieren cómo una futura integración de estos biomarcadores en el abordaje habitual del paciente con dolor torácico agudo en el servicio de urgencias podría permitir una mejor estratificación del paciente y un tratamiento adecuado, permitiendo al médico realizar un alta temprana y segura o un ingreso oportuno para aquellos que merecen una investigación diagnóstico-terapéutica en profundidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: El dolor torácico es una de las causas más comunes de acceso a la sala de emergencias y puede ser una manifestación clínica de un amplio espectro de enfermedades, incluidas aquellas afecciones "dependientes del tiempo", como el síndrome coronario agudo (SCA). El diagnóstico o la exclusión del infarto agudo de miocardio (IAM) es un desafío diario en el servicio de urgencias (SU), especialmente cuando los criterios clínicos clásicos y el ECG por sí solos no pueden realizar el diagnóstico. El médico de urgencias tiene la tarea extremadamente delicada de tratar a los pacientes con dolor en el pecho y ser capaz de encuadrarlos correctamente; por lo tanto, es necesario realizar diagnóstico diferencial ya que el dolor torácico puede ser causado por eventos vasculares no cardíacos pero también extracardiacos, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinales y psicológicos. Recientemente, se ha destacado la importancia de los procesos inflamatorios y el daño endotelial en la enfermedad cardiovascular y, en consecuencia, la atención se ha centrado en nuevos marcadores, en un enfoque "multimarcador" en el que se combinan las fortalezas de cada uno para proporcionar una solución óptima a una enfermedad clínica. problema.
El papel del biomarcador sST2 ha sido ampliamente explorado en la insuficiencia cardíaca, hasta el punto de que se incluyó en las guías de la AHA en 2013 y 2017. Recientemente, varios estudios también proponen un papel del sST2 en la estratificación pronóstica de pacientes con síndrome coronario agudo y cardiopatía isquémica, en asociación con otros biomarcadores, proponiendo incluso una posible diferenciación terapéutica.
Además, los estudios actuales han explorado el papel del biomarcador suPAR en las enfermedades cardiovasculares. De hecho, sus niveles séricos, estrechamente relacionados con la activación inmune e inflamatoria, lo revelan como un indicador pronóstico prometedor. Aunque su naturaleza no cardíaca específica limita su valor diagnóstico para enfermedades cardíacas, se ha destacado su valor agregado en la identificación de pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares adversos, morbilidad y mortalidad cuando se utiliza en un enfoque de marcadores múltiples.
El uso combinado de sST2 y suPAR con troponinas de alta sensibilidad, a diferencia de las troponinas contemporáneas, explorando aspectos complementarios del daño miocárdico, podría ser una estrategia prometedora para identificar a aquellos pacientes que, aunque con un descarte temprano tras la evaluación en urgencias, presentan mayor riesgo de ocurrencia de eventos cardiovasculares a distancia, por lo que merecen ser sometidos a un procedimiento diagnóstico-instrumental personalizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Piccioni, Dr.
- Número de teléfono: +39 0630153161
- Correo electrónico: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Número de teléfono: +393497383972
- Correo electrónico: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Contacto:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Número de teléfono: 0630153161
- Correo electrónico: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico de presunto origen cardíaco y diagnóstico etiológico incierto.
- ECG no diagnóstico de isquemia
- cTnI ultra dentro de los límites
Criterio de exclusión:
- IAMCEST
- Sepsis e infecciones virales.
- Pacientes con anomalías en el ECG que lo hacen no interpretable para fines isquémicos.
- Pacientes con eventos coronarios previos.
- Historia de insuficiencia cardiaca
- Diagnóstico conocido de enfermedad cardiovascular, aguda o crónica, incluyendo pericarditis, miocarditis.
- Condiciones que implican aumentos en sST2 y suPAR no relacionadas con causas cardíacas, especialmente condiciones inflamatorias o fibróticas agudas/crónicas (enfermedad inflamatoria intestinal, neoplasias, fibrosis pulmonar de moderada a grave, hepatopatía crónica; enfermedades autoinmunes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El valor predictivo de los marcadores de riesgo de eventos cardiovasculares en el dolor torácico.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar el valor predictivo a medio-largo plazo (1 año) de los biomarcadores sST2, suPAR e IL6 en pacientes que acuden al servicio de urgencias por dolor torácico agudo no STEMI
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfoque multimarcador para mejorar la estratificación del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
Un enfoque multimarcador en combinación con troponina de alta sensibilidad (hsTnI) mejora la estratificación del riesgo cardiovascular
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .