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Enfoque multimarcador en el dolor torácico agudo

28 de febrero de 2024 actualizado por: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valor pronóstico del riesgo cardiovascular de sST2, suPAR y troponina I de alta sensibilidad en pacientes con dolor torácico agudo

El dolor torácico es una de las causas más comunes de acceso a la sala de urgencias y puede ser una manifestación clínica de un amplio espectro de enfermedades, incluidas aquellas afecciones "dependientes del tiempo", como el síndrome coronario agudo (SCA). El diagnóstico o la exclusión del infarto agudo de miocardio (IAM) es un desafío diario en el servicio de urgencias (SU), especialmente cuando los criterios clínicos clásicos y el ECG por sí solos no pueden realizar el diagnóstico. El médico de urgencias tiene la tarea extremadamente delicada de tratar a los pacientes con dolor en el pecho y ser capaz de encuadrarlos correctamente; por lo tanto, es necesario realizar diagnóstico diferencial ya que el dolor torácico puede ser causado por eventos vasculares no cardíacos pero también extracardiacos, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinales y psicológicos. Recientemente, se ha destacado la importancia de los procesos inflamatorios y el daño endotelial en la enfermedad cardiovascular y, en consecuencia, la atención se ha centrado en nuevos marcadores, en un enfoque "multimarcador" en el que se combinan las fortalezas de cada uno para proporcionar una solución óptima a una enfermedad clínica. problema.

Los datos sugieren cómo una futura integración de estos biomarcadores en el abordaje habitual del paciente con dolor torácico agudo en el servicio de urgencias podría permitir una mejor estratificación del paciente y un tratamiento adecuado, permitiendo al médico realizar un alta temprana y segura o un ingreso oportuno para aquellos que merecen una investigación diagnóstico-terapéutica en profundidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES: El dolor torácico es una de las causas más comunes de acceso a la sala de emergencias y puede ser una manifestación clínica de un amplio espectro de enfermedades, incluidas aquellas afecciones "dependientes del tiempo", como el síndrome coronario agudo (SCA). El diagnóstico o la exclusión del infarto agudo de miocardio (IAM) es un desafío diario en el servicio de urgencias (SU), especialmente cuando los criterios clínicos clásicos y el ECG por sí solos no pueden realizar el diagnóstico. El médico de urgencias tiene la tarea extremadamente delicada de tratar a los pacientes con dolor en el pecho y ser capaz de encuadrarlos correctamente; por lo tanto, es necesario realizar diagnóstico diferencial ya que el dolor torácico puede ser causado por eventos vasculares no cardíacos pero también extracardiacos, como pulmonares, neurológicos, osteoarticulares, gastrointestinales y psicológicos. Recientemente, se ha destacado la importancia de los procesos inflamatorios y el daño endotelial en la enfermedad cardiovascular y, en consecuencia, la atención se ha centrado en nuevos marcadores, en un enfoque "multimarcador" en el que se combinan las fortalezas de cada uno para proporcionar una solución óptima a una enfermedad clínica. problema.

El papel del biomarcador sST2 ha sido ampliamente explorado en la insuficiencia cardíaca, hasta el punto de que se incluyó en las guías de la AHA en 2013 y 2017. Recientemente, varios estudios también proponen un papel del sST2 en la estratificación pronóstica de pacientes con síndrome coronario agudo y cardiopatía isquémica, en asociación con otros biomarcadores, proponiendo incluso una posible diferenciación terapéutica.

Además, los estudios actuales han explorado el papel del biomarcador suPAR en las enfermedades cardiovasculares. De hecho, sus niveles séricos, estrechamente relacionados con la activación inmune e inflamatoria, lo revelan como un indicador pronóstico prometedor. Aunque su naturaleza no cardíaca específica limita su valor diagnóstico para enfermedades cardíacas, se ha destacado su valor agregado en la identificación de pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares adversos, morbilidad y mortalidad cuando se utiliza en un enfoque de marcadores múltiples.

El uso combinado de sST2 y suPAR con troponinas de alta sensibilidad, a diferencia de las troponinas contemporáneas, explorando aspectos complementarios del daño miocárdico, podría ser una estrategia prometedora para identificar a aquellos pacientes que, aunque con un descarte temprano tras la evaluación en urgencias, presentan mayor riesgo de ocurrencia de eventos cardiovasculares a distancia, por lo que merecen ser sometidos a un procedimiento diagnóstico-instrumental personalizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos que ingresen al departamento de emergencias con dolor en el pecho u otros síntomas típicos sospechosos de SCA se incluirán en el estudio si son adultos, no están embarazadas y cumplen con los criterios de inclusión predeterminados. Además, los pacientes que firmen un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y para el tratamiento de datos personales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años;
  • Pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico de presunto origen cardíaco y diagnóstico etiológico incierto.
  • ECG no diagnóstico de isquemia
  • cTnI ultra dentro de los límites

Criterio de exclusión:

  • IAMCEST
  • Sepsis e infecciones virales.
  • Pacientes con anomalías en el ECG que lo hacen no interpretable para fines isquémicos.
  • Pacientes con eventos coronarios previos.
  • Historia de insuficiencia cardiaca
  • Diagnóstico conocido de enfermedad cardiovascular, aguda o crónica, incluyendo pericarditis, miocarditis.
  • Condiciones que implican aumentos en sST2 y suPAR no relacionadas con causas cardíacas, especialmente condiciones inflamatorias o fibróticas agudas/crónicas (enfermedad inflamatoria intestinal, neoplasias, fibrosis pulmonar de moderada a grave, hepatopatía crónica; enfermedades autoinmunes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor predictivo de los marcadores de riesgo de eventos cardiovasculares en el dolor torácico.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar el valor predictivo a medio-largo plazo (1 año) de los biomarcadores sST2, suPAR e IL6 en pacientes que acuden al servicio de urgencias por dolor torácico agudo no STEMI
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfoque multimarcador para mejorar la estratificación del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
Un enfoque multimarcador en combinación con troponina de alta sensibilidad (hsTnI) mejora la estratificación del riesgo cardiovascular
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4896

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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