Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimarker-aanpak bij acute pijn op de borst

28 februari 2024 bijgewerkt door: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostische waarde van het cardiovasculaire risico op sST2, suPAR en hooggevoelige troponine I bij patiënten met acute pijn op de borst

Pijn op de borst is een van de meest voorkomende oorzaken van toegang tot de Spoedeisende Hulp, en kan een klinische manifestatie zijn van een breed spectrum aan ziekten, waaronder 'tijdsafhankelijke' aandoeningen zoals acuut coronair syndroom (ACS). Diagnose of uitsluiting van een acuut myocardinfarct (AMI) is een dagelijkse uitdaging op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), vooral wanneer klassieke klinische criteria en ECG alleen de diagnose niet kunnen stellen. De SEH-arts heeft de uiterst delicate taak om patiënten met pijn op de borst te behandelen en ze correct in te kaderen; daarom moet hij een differentiële diagnose stellen, aangezien pijn op de borst kan worden veroorzaakt door niet-cardiale vasculaire gebeurtenissen, maar ook door extracardiovasculaire gebeurtenissen, zoals pulmonale, neurologische, osteo-articulaire, gastro-intestinale en psychologische gebeurtenissen. Onlangs is het belang van ontstekingsprocessen en endotheliale schade bij hart- en vaatziekten benadrukt, en daarom is de nadruk gelegd op nieuwe markers, in een ‘multimarker’-benadering waarin de sterke punten van elk worden gecombineerd om een ​​optimale oplossing te bieden voor een klinische situatie. probleem.

De gegevens suggereren hoe een toekomstige integratie van deze biomarkers in de routinematige benadering van de patiënt met acute pijn op de borst op de spoedeisende hulp een betere patiëntstratificatie en een goed beheer mogelijk zou kunnen maken, waardoor de arts een vroegtijdig veilig ontslag of een tijdige opname zou kunnen maken voor degenen die verdienen diepgaand diagnostisch-therapeutisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Pijn op de borst is een van de meest voorkomende oorzaken van toegang tot de Eerste Hulp en kan een klinische manifestatie zijn van een breed spectrum aan ziekten, waaronder 'tijdsafhankelijke' aandoeningen zoals acuut coronair syndroom (ACS). Diagnose of uitsluiting van een acuut myocardinfarct (AMI) is een dagelijkse uitdaging op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), vooral wanneer klassieke klinische criteria en ECG alleen de diagnose niet kunnen stellen. De SEH-arts heeft de uiterst delicate taak om patiënten met pijn op de borst te behandelen en ze correct in te kaderen; daarom moet hij een differentiële diagnose stellen, aangezien pijn op de borst kan worden veroorzaakt door niet-cardiale vasculaire gebeurtenissen, maar ook door extracardiovasculaire gebeurtenissen, zoals pulmonale, neurologische, osteo-articulaire, gastro-intestinale en psychologische gebeurtenissen. Onlangs is het belang van ontstekingsprocessen en endotheliale schade bij hart- en vaatziekten benadrukt, en daarom is de nadruk gelegd op nieuwe markers, in een ‘multimarker’-benadering waarin de sterke punten van elk worden gecombineerd om een ​​optimale oplossing te bieden voor een klinische situatie. probleem.

De rol van de biomarker sST2 is uitgebreid onderzocht bij hartfalen, zozeer zelfs dat deze in 2013 en 2017 werd opgenomen in de AHA-richtlijnen. Recentelijk suggereren verschillende onderzoeken ook een rol van sST2 in de prognostische stratificatie van patiënten met acuut coronair syndroom en ischemische hartziekte, in combinatie met andere biomarkers die zelfs een mogelijke therapeutische differentiatie voorstellen.

Bovendien hebben huidige onderzoeken de rol van de suPAR-biomarker bij hart- en vaatziekten onderzocht. De serumspiegels ervan, die nauw gecorreleerd zijn met immuun- en ontstekingsactivatie, onthullen het inderdaad als een veelbelovende prognostische indicator. Hoewel de niet-hartspecifieke aard ervan de diagnostische waarde voor hartziekten beperkt, is de toegevoegde waarde ervan bij het identificeren van patiënten met een risico op ongunstige cardiovasculaire voorvallen, morbiditeit en mortaliteit bij gebruik in een multi-markerbenadering benadrukt.

Het gecombineerde gebruik van sST2 en suPAR met hooggevoelige troponines, in tegenstelling tot hedendaagse troponines, waarbij complementaire aspecten van myocardschade worden onderzocht, zou een veelbelovende strategie kunnen zijn om die patiënten te identificeren die, hoewel met vroege uitsluiting na evaluatie op de eerste hulp, vormen een hoger risico op het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen op afstand, en verdienen daarom te worden onderworpen aan een op maat gemaakte diagnostisch-instrumentele procedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die de afdeling spoedeisende hulp binnenkomen met pijn op de borst of andere typische symptomen die verdacht worden van ACS, zullen in het onderzoek worden opgenomen als ze volwassenen zijn, niet zwanger, en voldoen aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria. Bovendien ondertekenen patiënten schriftelijk geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en voor de verwerking van persoonsgegevens

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Patiënten die naar de afdeling spoedeisende hulp kwamen met pijn op de borst van vermoedelijke cardiale oorsprong en een onzekere etiologische diagnose
  • ECG is niet diagnostisch voor ischemie
  • cTnI ultra binnen de perken

Uitsluitingscriteria:

  • STEMI
  • Sepsis en virale infecties
  • Patiënten met ECG-afwijkingen waardoor het niet interpreteerbaar is voor ischemische doeleinden
  • Patiënten met eerdere coronaire gebeurtenissen
  • Geschiedenis van hartfalen
  • Bekende diagnose van hart- en vaatziekten, acuut of chronisch, inclusief pericarditis, myocarditis
  • Aandoeningen waarbij sprake is van een toename van sST2 en suPAR die geen verband houden met cardiale oorzaken, vooral acute/chronische inflammatoire of fibrotische aandoeningen (inflammatoire darmziekten, neoplasmata, matige tot ernstige longfibrose, chronische hepatopathie; auto-immuunziekten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspellende waarde van markers voor het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen bij pijn op de borst
Tijdsspanne: 2 jaar
Evalueer de voorspellende waarde op middellange termijn (1 jaar) van de sST2-, suPAR- en IL6-biomarkers bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken voor acute niet-STEMI-pijn op de borst
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multimarker-aanpak om de stratificatie van cardiovasculaire risico's te verbeteren
Tijdsspanne: 2 jaar
Een multimarkerbenadering in combinatie met hooggevoelig troponine (hsTnI) verbetert de stratificatie van het cardiovasculaire risico
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4896

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren