- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295978
Multimarker-aanpak bij acute pijn op de borst
Prognostische waarde van het cardiovasculaire risico op sST2, suPAR en hooggevoelige troponine I bij patiënten met acute pijn op de borst
Pijn op de borst is een van de meest voorkomende oorzaken van toegang tot de Spoedeisende Hulp, en kan een klinische manifestatie zijn van een breed spectrum aan ziekten, waaronder 'tijdsafhankelijke' aandoeningen zoals acuut coronair syndroom (ACS). Diagnose of uitsluiting van een acuut myocardinfarct (AMI) is een dagelijkse uitdaging op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), vooral wanneer klassieke klinische criteria en ECG alleen de diagnose niet kunnen stellen. De SEH-arts heeft de uiterst delicate taak om patiënten met pijn op de borst te behandelen en ze correct in te kaderen; daarom moet hij een differentiële diagnose stellen, aangezien pijn op de borst kan worden veroorzaakt door niet-cardiale vasculaire gebeurtenissen, maar ook door extracardiovasculaire gebeurtenissen, zoals pulmonale, neurologische, osteo-articulaire, gastro-intestinale en psychologische gebeurtenissen. Onlangs is het belang van ontstekingsprocessen en endotheliale schade bij hart- en vaatziekten benadrukt, en daarom is de nadruk gelegd op nieuwe markers, in een ‘multimarker’-benadering waarin de sterke punten van elk worden gecombineerd om een optimale oplossing te bieden voor een klinische situatie. probleem.
De gegevens suggereren hoe een toekomstige integratie van deze biomarkers in de routinematige benadering van de patiënt met acute pijn op de borst op de spoedeisende hulp een betere patiëntstratificatie en een goed beheer mogelijk zou kunnen maken, waardoor de arts een vroegtijdig veilig ontslag of een tijdige opname zou kunnen maken voor degenen die verdienen diepgaand diagnostisch-therapeutisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Pijn op de borst is een van de meest voorkomende oorzaken van toegang tot de Eerste Hulp en kan een klinische manifestatie zijn van een breed spectrum aan ziekten, waaronder 'tijdsafhankelijke' aandoeningen zoals acuut coronair syndroom (ACS). Diagnose of uitsluiting van een acuut myocardinfarct (AMI) is een dagelijkse uitdaging op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), vooral wanneer klassieke klinische criteria en ECG alleen de diagnose niet kunnen stellen. De SEH-arts heeft de uiterst delicate taak om patiënten met pijn op de borst te behandelen en ze correct in te kaderen; daarom moet hij een differentiële diagnose stellen, aangezien pijn op de borst kan worden veroorzaakt door niet-cardiale vasculaire gebeurtenissen, maar ook door extracardiovasculaire gebeurtenissen, zoals pulmonale, neurologische, osteo-articulaire, gastro-intestinale en psychologische gebeurtenissen. Onlangs is het belang van ontstekingsprocessen en endotheliale schade bij hart- en vaatziekten benadrukt, en daarom is de nadruk gelegd op nieuwe markers, in een ‘multimarker’-benadering waarin de sterke punten van elk worden gecombineerd om een optimale oplossing te bieden voor een klinische situatie. probleem.
De rol van de biomarker sST2 is uitgebreid onderzocht bij hartfalen, zozeer zelfs dat deze in 2013 en 2017 werd opgenomen in de AHA-richtlijnen. Recentelijk suggereren verschillende onderzoeken ook een rol van sST2 in de prognostische stratificatie van patiënten met acuut coronair syndroom en ischemische hartziekte, in combinatie met andere biomarkers die zelfs een mogelijke therapeutische differentiatie voorstellen.
Bovendien hebben huidige onderzoeken de rol van de suPAR-biomarker bij hart- en vaatziekten onderzocht. De serumspiegels ervan, die nauw gecorreleerd zijn met immuun- en ontstekingsactivatie, onthullen het inderdaad als een veelbelovende prognostische indicator. Hoewel de niet-hartspecifieke aard ervan de diagnostische waarde voor hartziekten beperkt, is de toegevoegde waarde ervan bij het identificeren van patiënten met een risico op ongunstige cardiovasculaire voorvallen, morbiditeit en mortaliteit bij gebruik in een multi-markerbenadering benadrukt.
Het gecombineerde gebruik van sST2 en suPAR met hooggevoelige troponines, in tegenstelling tot hedendaagse troponines, waarbij complementaire aspecten van myocardschade worden onderzocht, zou een veelbelovende strategie kunnen zijn om die patiënten te identificeren die, hoewel met vroege uitsluiting na evaluatie op de eerste hulp, vormen een hoger risico op het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen op afstand, en verdienen daarom te worden onderworpen aan een op maat gemaakte diagnostisch-instrumentele procedure.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea Piccioni, Dr.
- Telefoonnummer: +39 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Telefoonnummer: +393497383972
- E-mail: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Contact:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Telefoonnummer: 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Patiënten die naar de afdeling spoedeisende hulp kwamen met pijn op de borst van vermoedelijke cardiale oorsprong en een onzekere etiologische diagnose
- ECG is niet diagnostisch voor ischemie
- cTnI ultra binnen de perken
Uitsluitingscriteria:
- STEMI
- Sepsis en virale infecties
- Patiënten met ECG-afwijkingen waardoor het niet interpreteerbaar is voor ischemische doeleinden
- Patiënten met eerdere coronaire gebeurtenissen
- Geschiedenis van hartfalen
- Bekende diagnose van hart- en vaatziekten, acuut of chronisch, inclusief pericarditis, myocarditis
- Aandoeningen waarbij sprake is van een toename van sST2 en suPAR die geen verband houden met cardiale oorzaken, vooral acute/chronische inflammatoire of fibrotische aandoeningen (inflammatoire darmziekten, neoplasmata, matige tot ernstige longfibrose, chronische hepatopathie; auto-immuunziekten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspellende waarde van markers voor het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen bij pijn op de borst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer de voorspellende waarde op middellange termijn (1 jaar) van de sST2-, suPAR- en IL6-biomarkers bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken voor acute niet-STEMI-pijn op de borst
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multimarker-aanpak om de stratificatie van cardiovasculaire risico's te verbeteren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een multimarkerbenadering in combinatie met hooggevoelig troponine (hsTnI) verbetert de stratificatie van het cardiovasculaire risico
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .