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急性胸痛的多标志物方法

2024年2月28日 更新者：Piccioni Andrea、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

SST2、suPAR 和高敏肌钙蛋白 I 对急性胸痛患者心血管风险的预后价值

胸痛是进入急诊室的最常见原因之一，它可能是多种疾病的临床表现，包括急性冠脉综合征 (ACS) 等“时间依赖性”病症。 诊断或排除急性心肌梗死 (AMI) 是急诊科 (ED) 的日常挑战，尤其是当仅靠经典临床标准和心电图无法做出诊断时。 急诊科医生的任务极其艰巨，即管理胸痛患者并正确处理他们的病情。因此，胸痛可由非心血管事件引起，也可由心血管外事件引起，如肺部、神经、骨关节、胃肠道和心理等，因此需要进行鉴别诊断。 最近，炎症过程和内皮损伤在心血管疾病中的重要性已被强调，因此焦点已集中在新的标记物上，采用“多标记物”方法，将每种标记物的优点结合在一起，为临床提供最佳解决方案。问题。

这些数据表明，未来将这些生物标志物整合到急诊室急性胸痛患者的常规治疗中，可能会更好地对患者进行分层和适当的管理，从而使临床医生能够让那些患有急性胸痛的患者尽早安全出院或及时入院。值得深入的诊断治疗研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：胸痛是进入急诊室的最常见原因之一，它可能是多种疾病的临床表现，包括急性冠状动脉综合征（ACS）等“时间依赖性”疾病。 诊断或排除急性心肌梗死 (AMI) 是急诊科 (ED) 的日常挑战，尤其是当仅靠经典临床标准和心电图无法做出诊断时。 急诊科医生的任务极其艰巨，即管理胸痛患者并正确处理他们的病情。因此，胸痛可由非心血管事件引起，也可由心血管外事件引起，如肺部、神经、骨关节、胃肠道和心理等，因此需要进行鉴别诊断。 最近，炎症过程和内皮损伤在心血管疾病中的重要性已被强调，因此焦点已集中在新的标记物上，采用“多标记物”方法，将每种标记物的优点结合在一起，为临床提供最佳解决方案。问题。

生物标志物 sST2 在心力衰竭中的作用已被广泛探索，以至于它于 2013 年和 2017 年被纳入 AHA 指南。 最近，一些研究还提出了 sST2 在急性冠脉综合征和缺血性心脏病患者预后分层中的作用，与其他生物标志物相结合，甚至提出了可能的治疗差异化。

此外，目前的研究还探讨了 suPAR 生物标志物在心血管疾病中的作用。 事实上，其血清水平与免疫和炎症激活密切相关，表明它是一个有希望的预后指标。 尽管其非心脏特异性限制了其对心脏病的诊断价值，但在多标志物方法中使用时，其在识别有不良心血管事件、发病率和死亡率风险的患者方面的附加价值已得到强调。

与当代肌钙蛋白不同，sST2 和 suPAR 与高敏肌钙蛋白联合使用，探索心肌损伤的互补方面，可能是一种很有前途的策略，可以识别那些尽管在急诊室评估后早期排除的患者，存在较高的发生远处心血管事件的风险，因此值得接受定制的诊断仪器程序。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因胸痛或其他疑似 ACS 典型症状连续进入急诊室的患者，如果他们是成年人、未怀孕且符合预定的纳入标准，则将被纳入研究。 此外，签署书面知情同意书以参与研究和处理个人数据的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁；
  • 因疑似心源性胸痛而到急诊科就诊且病因诊断不确定的患者
  • 心电图不能诊断缺血
  • cTnI 超范围内

排除标准：

  • 急性心肌梗死
  • 败血症和病毒感染
  • 心电图异常导致无法解释缺血的患者
  • 既往有冠状动脉事件的患者
  • 心力衰竭史
  • 已知诊断出急性或慢性心血管疾病，包括心包炎、心肌炎
  • 与心脏原因无关的 sST2 和 suPAR 升高的病症，尤其是急性/慢性炎症或纤维化病症（炎症性肠病、肿瘤、中度至重度肺纤维化、慢性肝病；自身免疫性疾病）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标记物对胸痛心血管事件风险的预测价值
大体时间：2年
评估 sST2、suPAR 和 IL6 生物标志物对急诊科急性非 STEMI 胸痛患者的中长期（1 年）预测价值
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善心血管风险分层的多标志物方法
大体时间：2年
多标志物方法与高敏肌钙蛋白 (hsTnI) 相结合，改善心血管风险分层
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4896

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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