Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimarkerový přístup u akutní bolesti na hrudi

28. února 2024 aktualizováno: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostická hodnota kardiovaskulárního rizika sST2, suPAR a vysoce citlivého troponinu I u pacientů s akutní bolestí na hrudi

Bolest na hrudi je jednou z nejčastějších příčin vstupu na pohotovost a může být klinickým projevem širokého spektra onemocnění, včetně těch „časově závislých“ stavů, jako je akutní koronární syndrom (AKS). Diagnóza nebo vyloučení akutního infarktu myokardu (AMI) je na pohotovosti (ED) každodenní výzvou, zvláště když klasická klinická kritéria a samotné EKG nemohou stanovit diagnózu. Lékař ED má extrémně delikátní úkol zvládnout pacienty s bolestí na hrudi a být schopen je správně orámovat; proto potřebuje provést diferenciální diagnostiku, protože bolest na hrudi může být způsobena nekardiálními cévními příhodami, ale také mimokardiovaskulárními příhodami, jako jsou plicní, neurologické, osteoartikulární, gastrointestinální a psychologické. V poslední době byl zdůrazněn význam zánětlivých procesů a poškození endotelu u kardiovaskulárních onemocnění, a proto se pozornost soustředila na nové markery v „multimarkerovém“ přístupu, ve kterém jsou silné stránky každého z nich kombinovány, aby poskytly optimální řešení klinického problém.

Údaje naznačují, jak by budoucí integrace těchto biomarkerů do rutinního přístupu k pacientovi s akutní bolestí na hrudi při ED mohla umožnit lepší stratifikaci pacienta a řádnou léčbu, což by lékaři umožnilo včasné bezpečné propuštění nebo včasné přijetí pacientů, kteří si zaslouží hloubkové diagnosticko-terapeutické vyšetření.

Přehled studie

Detailní popis

SOUVISLOSTI: Bolest na hrudi je jednou z nejčastějších příčin vstupu na pohotovost a může být klinickým projevem širokého spektra nemocí včetně těch „časově závislých“ stavů, jako je akutní koronární syndrom (AKS). Diagnóza nebo vyloučení akutního infarktu myokardu (AMI) je na pohotovosti (ED) každodenní výzvou, zvláště když klasická klinická kritéria a samotné EKG nemohou stanovit diagnózu. Lékař ED má extrémně delikátní úkol zvládnout pacienty s bolestí na hrudi a být schopen je správně orámovat; proto potřebuje provést diferenciální diagnostiku, protože bolest na hrudi může být způsobena nekardiálními cévními příhodami, ale také mimokardiovaskulárními příhodami, jako jsou plicní, neurologické, osteoartikulární, gastrointestinální a psychologické. V poslední době byl zdůrazněn význam zánětlivých procesů a poškození endotelu u kardiovaskulárních onemocnění, a proto se pozornost soustředila na nové markery v „multimarkerovém“ přístupu, ve kterém jsou silné stránky každého z nich kombinovány, aby poskytly optimální řešení klinického problém.

Role biomarkeru sST2 byla široce prozkoumána při srdečním selhání, a to natolik, že byla zahrnuta do pokynů AHA v letech 2013 a 2017. V poslední době také několik studií navrhuje roli sST2 v prognostické stratifikaci pacientů s akutním koronárním syndromem a ischemickou chorobou srdeční, ve spojení s dalšími biomarkery dokonce navrhuje možnou terapeutickou diferenciaci.

Současné studie navíc zkoumaly roli biomarkeru suPAR u kardiovaskulárních onemocnění. Jeho sérové ​​hladiny, které úzce korelují s imunitní a zánětlivou aktivací, ho skutečně odhalují jako slibný prognostický indikátor. Ačkoli jeho nekardiálně-specifická povaha omezuje jeho diagnostickou hodnotu pro srdeční onemocnění, byla zdůrazněna jeho přidaná hodnota při identifikaci pacientů s rizikem nežádoucích kardiovaskulárních příhod, morbidity a mortality při použití v multimarkerovém přístupu.

Kombinované použití sST2 a suPAR s vysoce citlivými troponiny, na rozdíl od současných troponinů, při zkoumání komplementárních aspektů poškození myokardu, by mohlo být slibnou strategií k identifikaci těch pacientů, kteří, i když s časným vyloučením po vyšetření na pohotovosti, představují vyšší riziko výskytu vzdálených kardiovaskulárních příhod, a proto si zaslouží být podrobeny individuální diagnosticko-instrumentální proceduře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti vstupující na pohotovost s bolestí na hrudi nebo jinými typickými příznaky s podezřením na AKS, pokud jsou dospělí, nejsou těhotní a splňují předem stanovená kritéria pro zařazení. Dále pacienti, kteří podepíší písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a se zpracováním osobních údajů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let;
  • Pacienti, kteří přišli na pohotovost s bolestmi na hrudi předpokládaného kardiálního původu a nejistou etiologickou diagnózou
  • EKG nediagnostikuje ischemii
  • cTnI ultra v mezích

Kritéria vyloučení:

  • STEMI
  • Sepse a virové infekce
  • Pacienti s abnormalitami EKG, které jej činí neinterpretovatelným pro ischemické účely
  • Pacienti s předchozími koronárními příhodami
  • Srdeční selhání v anamnéze
  • Známá diagnóza kardiovaskulárních onemocnění, akutních nebo chronických, včetně perikarditidy, myokarditidy
  • Stavy zahrnující zvýšení sST2 a suPAR nesouvisející se srdečními příčinami, zejména akutní/chronické zánětlivé nebo fibrotické stavy (zánětlivé onemocnění střev, novotvary, středně těžká až těžká plicní fibróza, chronická hepatopatie; autoimunitní onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota markerů pro riziko kardiovaskulárních příhod u bolesti na hrudi
Časové okno: 2 roky
Zhodnoťte střednědobou (1 rok) prediktivní hodnotu biomarkerů sST2, suPAR a IL6 u pacientů na pohotovosti pro akutní non-STEMI bolest na hrudi
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimarkerový přístup ke zlepšení stratifikace kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 2 roky
Multimarkerový přístup v kombinaci s vysoce citlivým troponinem (hsTnI) zlepšuje stratifikaci kardiovaskulárního rizika
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biochemické markerové testy

Předplatit